导语

2025年12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，大会同步公布了《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（下称“商保创新药目录”），这是我国首版商保创新药目录，将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

首版商保创新药目录此次共纳入了18家企业的19种药品，既有针对实体瘤、血液瘤等的治疗药品，也有面向神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病的治疗药品，以及阿尔茨海默病等CNS相关疾病，这为未被满足的临床需求提供了有效且必要的解决方案，与基本医保形成较好的互补衔接。

对于纳入目录药品的明确，一方面体现了支持自主创新的导向，另一方面也有望推动着商业保险对创新药的精准保障转型，在多层次医疗保障体系中发挥差异化价值，减轻患者医疗费用负担。从长远看，这对激活商保支付潜力，培育中国本土的支付市场有重大意义。

磐霖资本生物医药投资团队认为，商保创新药目录的出台，是有望缓解当前需求与支付矛盾的一针强心剂。它不仅仅是增加了一份药品名单，各界期待它将对支付理念、产业逻辑、医疗可及性、中国医疗商保险实现一次系统性重构，也将对中国Biotech的创业生态、生物医药创投基金的投资逻辑等带来深远影响。这其中，蕴含一系列机遇与挑战：

创新药研发层面，将从“模仿创新”到“源头创新”的进一步转变；

创新药投资层面，随着医保和商保支付都明确向“真创新”倾斜，投资者将更加关注那些能够解决重大临床问题、具有差异化优势和全球竞争力的项目，尤其利好CGT等创新药领域，并对罕见病方向带来积极促进；稳定、透明、可预期的准入和支付环境，也将吸引“耐心资本”进入创新药这一长周期、高风险行业；

商保创新药目录为中国Biotech公司提供了更多元化的商业化路径选择；创新药国内市场的价值有望大幅度提升，有可能进而影响创新药国内市场的BD权益定价；

商保创新药目录顺利落地要求保险公司从传统的风险承担者，向更加主动的产品设计者和健康服务管理者转型，与药企共同探索相关机制。

推进从单一支付到多元共付体系转变，

培育本土支付市场，壮大市场规模

中国创新药产业正经历从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的历史性转变。在BD交易捷报频传，呈现历史性的突破之际，中国创新药企也进入了商业化路径探索的新阶段。

一直以来，中国创新药企将欧美市场视为主要目标，中国创新药在欧美市场的渗透率也在逐年攀升，且其BD交易金额远高于国内。尽管中国存在大量未被满足的临床需求，但中国创新药的本土市场潜力有待系统性的激发、培育，壮大市场规模。有数据显示，中国创新药的市场规模约为美国的3%，人均创新药支出更是仅为美国的1/124。

中美创新药市场的差距，很大程度上是两国支付体系差异的直接体现。

美国市场推行商业保险主导，效率优先的市场化模式，而中国基本医保绝对主导，强调“保基本”。美国的市场定价机制，药品定价高昂，而中国通过国家医保谈判达到惠民的目的，所以，药品价格普遍仅为美国的1/10。

过往二十年，中国的医保模式在短时间内建立了全球最大的医保网，极大地提升了药品可及性。随着疾病谱变化、人口结构转型、医疗技术进步、人民群众对健康更高的期待、医保基金的可持续压力、本土创新药械企业的发展等多个维度不断变化，这就使得日益增长的人民群众对高端医疗需求与有限的医保基金可持续压力逐步成为当前中国医保体系的核心矛盾。

商保创新药目录的出台，是针对性有望缓解上述矛盾的一针强心剂。它不仅仅是增加了一份药品名单，各界期待它将对支付理念、产业逻辑、医疗可及性、中国医疗商保险实现一次系统性重构，也将对中国Biotech的创业生态、生物医药创投基金的投资逻辑等带来深远影响。

对天价药以及前沿疗法

商业价值的释放展开探索

本次入选商保创新药目录的19个品种，适应症涵盖了实体瘤、血液瘤、神经退行性疾病、罕见病等，覆盖范围广泛，为未满足临床需求提供了有效且必要的解决方案，是对国家基本医保目录的积极补充。

从入选的具体药品看，均是近年来医药技术进步的优秀成果，也能看出是在对于天价药以及创新疗法甚至更为前沿疗法药物的商业化探索：

• 5款国产CAR-T产品的入围有望进一步化解我国细胞治疗产品商业化的难题，使得原本上百万的天价药有了触达更多患者的可能，也为整个研发和制造成本高昂的细胞基因治疗行业提供了积极的指引。
• 礼来和卫材的治疗阿尔兹海默病药物的入选，表明了相关方对创新疗法的有力支持，鼓励企业持续投入研发创新，产品的临床获益一定会以某种方式转化为商业回报。
• 值得注意的是，戈谢病等数个罕见病也获得了商保目录的垂青，为更多前沿疗法的商业价值的释放奠定了基础。

整个创新药产业链

的一系列机遇和挑战

作为自成立起就致力于支持中国创新药产业发展的专业VC机构，磐霖资本认为，商保创新药目录的顺利推进将对我国创新药领域的研发、药企商业化路径、资本市场资金流向，以及保险公司的产品设计等带来深刻的影响，这其中也蕴含着对于整个产业链的一系列机遇与挑战：

1，创新药研发：从模仿创新到源头创新的进一步转变

商保创新药目录的设立，为医药研发领域带来了新的激励，其核心在于通过制度设计保障了创新价值的回报，从而引导企业从过去以“me-too”或“me-better”为主的“模仿创新”，转向更具挑战但价值也更高的“源头创新”和“差异化创新”。

政策通过支付端的明确导向，为企业的研发活动提供了清晰的“指挥棒”。基本医保目录倾向于临床急需、性价比高的药品，而商保目录则接纳那些填补临床空白、具有突破性疗效的高值创新药。这种分层设计，使得企业可以根据自身产品的特点和未来定位，选择不同的研发路径和申报策略。这也为不同价值的创新药提供明确的支付路径，极大地增强了企业的研发信心。

商保目录的设立，更是为高价值创新药提供了一个全新的定价和支付空间，能够有效开启之前因价格问题而受限的市场，让企业在研发初期就敢于瞄准那些真正具有颠覆性的技术和疗法，不再为回报的不确定性而踌躇。这种正向激励循环一旦形成，将为中国医药产业的持续创新提供源源不断的动力。 

2，创新药投资：引导资本流向，筛选“真创新”良币

商保创新药目录发布，为国内的创新药投资领域注入了新的确定性，有效提振了资本市场的信心，并引导资本流向那些真正具备临床价值和差异化优势的项目，从而优化整个行业的资源配置。

这种自上而下的政策红利，极大地降低了投资者的政策风险担忧。随着创新药医保准入节奏的加快，具备差异机制、满足未被满足临床需求的品种成为未来放量的核心，医保基金对创新药的倾斜力度也会更大。一个稳定、透明、可预期的准入和支付环境，也将进一步吸引“耐心资本”进入创新药这一长周期、高风险行业。

过去，资本可能更倾向于追逐热门靶点或短期套利机会。而现在，随着医保和商保支付都明确向“真创新”倾斜，投资者将更加关注那些能够解决重大临床问题、具有差异化优势和全球竞净力的项目。那些拥有首创(First--in-class)或同类最佳(Best-in-class)潜力的产品，以及针对罕见病、肿瘤等未满足需求领域的创新疗法，将更容易获得资本的青睐。 

3，中国Biotech与大药企的BD机会：促进合作与商业化路径多元化

商保目录为中国Biotech公司和大型药企的BD创造了新的机遇和模式。它不仅为企业提供了更多元化的商业化路径选择，也促进了不同规模、不同领域企业之间的深度合作，共同推动创新成果的快速转化和市场拓展。企业可以根据自身产品的特性、定价策略和目标市场，选择最适合的商业化路径。 

4，保险公司：产品设计与支付模式的创新

商保创新药目录的发布，对保险公司而言既是机遇也是挑战。它要求保险公司从传统的风险承担者，向更加主动的产品设计者和健康服务管理者转型，与药企共同探索相关机制，通过创新的产品设计和支付模式以及风险共担等，在覆盖高值创新药的同时，实现商业上的可持续发展。

【参考资料】

① 《国家医保局 人力资源社会保障部印发2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录》 国家医疗保障局https://www.nhsa.gov.cn/