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2022/03/11
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「科赛睿生物」宣布PC-002获得中国药监局许可开展高级别B细胞淋巴瘤的II期临床试验

近日,科赛睿生物(Cothera Bioscience)宣布,公司已于2022年3月8日收到国家药品监督管理局(NMPA)的批准,同意其对靶向MYC突变的抑制剂PC-002开展临床II期试验,用于治疗一线或二线治疗耐药或复发的高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)。国家药监局只用了45个工作日就完成了对该项目的审核,体现出监管机构对创新药物的大力支持。

PC-002是科赛睿生物的核心产品,是针对MYC基因变异肿瘤的first-in-class小分子药物。PC-002通过独特的作用机制(MOA)靶向MYC蛋白降解,选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。MYC蛋白在超过50%的肿瘤中高表达,为最重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。PC-002以其独特的机理,选择性地杀伤具有MYC突变的肿瘤细胞,因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。

 

来源:智康博药