近日，成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）递交的用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

关于肥胖症

根据2023年的一项统计，全球肥胖症的患病率预计将从2020年的14%增长到2035年的25%，涵盖约19亿人，可见肥胖率已成为全球公共性健康问题。目前，肥胖症的治疗方法主要包括生活方式干预、药物治疗（如GLP-1受体激动剂等）、外科手术等。但研究显示，目前仅有不到1%的肥胖患者接受药物治疗，全球肥胖症药物市场正在经历显著的增长。而现有药物如新一代减肥药物GLP-1受体激动剂仍面临恶心、呕吐、腹泻等消化道不良反应、以及肌肉流失、停药后体重反弹等问题。因此，对能够长期稳定且高质量治疗肥胖的药物需求正在增加。

关于LDR2515

INHBE基因主要在肝脏中表达，其编码的Activin E蛋白会促进脂质堆积。已有人基因组学研究表明，INHBE基因的功能丧失突变会改善腰臀比、减少腹部脂肪、改善代谢状况、降低心血管疾病和2型糖尿病的风险。与人基因组学研究一致，在肥胖小鼠模型中INHBE siRNA在不影响摄食量的情况下，能够持续减重；且与GLP-1受体激动剂联用时，可增加减重幅度、改善GLP-1受体激动剂带来的肌肉流失、抑制GLP-1受体激动剂停药后的体重反弹。临床前研究表明，LDR2515安全性好，通过皮下注射能够高效且持续抑制肝脏INHBE表达，预计临床可实现每半年至每年一次给药，为高质量减重、代谢健康提供新的治疗方案！

来源：先衍生物