近日，凯普瑞生物产品TRBC2特异性单克隆抗体上市，可快速、经济且高效地评估人T细胞恶性肿瘤，结合TRBC1组合检测大大提高了克隆性评估的特异性，实现对T细胞淋巴瘤的全面覆盖。

成熟T细胞肿瘤发病率高、类型众多，检测T细胞的单克隆表达是确诊TCL（mature T cell lymphoma,成熟T细胞淋巴瘤）的关键依据之一。然而该实验诊断工作难度极高，目前已建立起的的TCR分子重排和TCR可变区抗体库检测方法，存在成本高、时间长、覆盖面和特异性局限，使得临床应用受到了限制。

为解决这一问题，凯普瑞生物首先开发了针对人T细胞受体恒定区β链1（TRBC1） 结构域的单克隆抗体。经证实，单一使用TRBC1特异性单克隆抗体（克隆号 JOVI.1）可通过简单、快速的流式细胞术检测评估T细胞克隆的免疫表型，并具有很高的特异性，在评估T细胞克隆性方面展现极佳的作用；然而，它不能直接识别占60%的T细胞受体恒定区β链2 （TRBC2）的T细胞形成的恶性克隆。

推荐方案来自：北京陆道培医院

基于此，凯普瑞生物在推出TRBC1特异性单克隆抗体后持续加大科研力度，历时一年余，终于开发出TRBC2的特异性单克隆抗体（CBI.105）。该抗体能有效识别TRBC2限制性表达肿瘤性T细胞，且联合使用TRBC1和TRBC2特异性单克隆抗体，不仅可以显著提高TCL的检测效率，还能大大简化诊断流程。该方法具备操作简便、成本低、准确性高、检测速度快等优势，为T细胞淋巴瘤的临床诊断提供一种经济高效的解决方案。

TRBC2 克隆CBI.105 是CBI 团队的对市场亟待的T细胞肿瘤诊断工具的一个重要突破，将为T 细胞肿瘤病人的诊断提供便利，改善临床诊疗水平。创新靶点的单克隆抗体，推动和引领流式在免疫分型和免疫跟踪监控的应用，促进行业在人类健康的发展。

凯普瑞生物联合创始人、首席科学家张献奎博士表示：“TRBC1蛋白与TRBC2的蛋白序列十分相似，仅仅只有几个氨基酸的差异，精确靶向对单抗的特异性要求非常高。凯普瑞生物开发出的TRBC2的特异性单克隆抗体，与已上市的TRBC1组合，实现对T细胞淋巴瘤的全面覆盖，打破流式检测市场的进口垄断局面，作为全球创新产品撬动血液病诊断市场。希望我们的产品能为临床诊断做出贡献。”

TRBC1&TRBC2使用效果图

（数据验证来自：美国安德森肿瘤中心）

来源：凯普瑞生物技术《全球创新产品-凯普瑞TRBC2上市》