磐霖新闻
  • 磐霖资本 Pre-A 轮领投肿瘤微环境响应型药物研发平台亲合力
    近日,亚飞(上海)生物医药科技有限公司Affinity(Shanghai)(下简称“亲合力”)完成6千万人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由磐霖资本领投,腾远投资跟投。亲合力是国内领先的肿瘤微环境响应型药物研发平台。团队利用某些蛋白酶在肿瘤组织特异性高表达的特点,开发在肿瘤微环境中激活的药物递送系统,通过对药物的设计改造,使其在肿瘤组织中被特异性激活,从而降低其系统性毒性,并拓宽其治疗窗口。提高药物靶向特异性和组织特异性是药物开发的重要原则,比如在肿瘤免疫治疗以及联合治疗中,尽管PD-1/PD-L1抗体、CTLA-4抗体等免疫检查点抑制剂临床疗效突出,但更多的严重免疫相关不良事件被观察到,因此,降低药物联用后叠加的毒性则成为提升联合治疗效果的一个重点。在此背景下,利用肿瘤微环境激活的药物递送系统,可以改造开发具备免疫联合治疗前景且治疗窗口受到毒性限制的药物,这是提高肿瘤治疗效果的有效途径之一,市场前景广阔。作为该领域内技术领先的企业,亲合力团队长期深入研究机理,实践经验丰富,基于肿瘤微环境激活的药物研发成果处于世界领先水平,在化合物改造、临床前研究的长期摸索后,平台的首个产品已获批进入临床试验。磐霖资本创始主管合伙人李宇辉对此表示:“针对肿瘤的新药研发一直是磐霖资本重点关注的方向,亲合力正推动药物开发从1.0进入到2.0阶段。同时,亲合力基于其技术优势,优先选择疗效明确、存在系统性毒性限制治疗窗口且与PD-1具有协同作用的药物进行改造,这种差异化的新药研发策略使得亲合力持续领先。公司将在接下来的临床试验中评估首个产品,期待公司的技术能尽快在临床上展示其潜力,为患者提供新的治疗选择,造福全球。”公司创始人刘辰博士是免疫学和药物设计相关领域的专家,对于该核心机制有近二十年的研究,对生命科学有着深刻的理解。作为亲合力技术产品研发领导人,刘辰表示:“亲合力是基于全球创新的药物研发公司。公司旨在通过智能药物设计,突破传统药物的毒性、疗效以及作用机制的限制,这在肿瘤免疫治疗联合治疗等方面有着急迫的需求。对磐霖资本等基金对全新创新药物企业的支持,感到非常高兴。希望在创新企业和资本的结合下,中国生物药物事业也从1.0向2.0进发。”亲合力创始人刘辰博士
    2019-07-16
  • 康泰生物:完成13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作
    康泰生物(300601)6月10日晚间公告,全资子公司民海生物近日收到《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完成。康泰生物表示,13价肺炎球菌结合疫苗具备了申请新药生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。据悉,13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,是世界上最畅销的疫苗品种之一。来源:全景网链接:http://data.p5w.net/s2302588.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2019-07-02
  • 智康博药获国家高新技术企业认证,转化医疗技术的创新与整合
    2018年11月,由磐霖资本B轮领投的肿瘤药敏筛选企业智康博药荣获国家高新企业技术证书。该证书是面向那些在国家重点支持的高新技术领域内,并具备强劲研发实力及创新能力的企业,旨在表彰、鼓励及引导企业的持续创新。转化医学技术,为肿瘤患者提供新的希望转化医学的核心是要将医学生物学的实验室基础研究成果和创新发现迅速有效地转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,使实验室到病房或临床之间密切沟通,它已经成为现代和未来医学研究的主要模式。目前我国对转化医学研究的重视程度正在逐渐提高,特别是对于严重危害人类健康的肿瘤等重大疾病和慢性病,转化医学模式的出现则更为必要和迫切。智康博药率先在国内临床医疗领域推广(PDX模型)体内药物筛选平台,通过临床回顾性研究验证了体内平台的可靠性,实现了科研药敏体系在临床上的转化应用。药物筛选平台通过为患者建立活体肿瘤模型,并在模型上测试现有的多种抗癌药物,从而找出最有效的治疗方案。由于小鼠与人体微环境的差别不大,肿瘤组织整体移植的方式,相较肿瘤细胞体外药物敏感试验得出的结果将更准确。自主研发i-CR™原代肿瘤,细胞体外培养技术2016年,在肿瘤转化医学专家陈一友博士的带领下,智康博药自主研发了i-CR™原代肿瘤细胞体外药物筛选技术平台。i-CR™技术是对患者条件重编程原代肿瘤细胞库(ConditionalReprogrammedPrimaryTumorCellLibrary,CR)技术的突破性升级,在体外高效、无差别扩增患者原代肿瘤细胞,保留了患者肿瘤的异质性,同时结合高内涵药物筛选体系,更适用于临床患者的个体化药物筛选和新药研发。一方面i-CR™可以解决传统2D培养技术的痛点,i-CR™体系能最大限度地保留原代肿瘤细胞的异质性。我们将肿瘤原代细胞通过i-CR™体系培养后与患者肿瘤组织进行测序对比,95%以上的肿瘤相关基因可以保留。另一方面,i-CR™是一种比PDX模型更适合用于精准医疗和新药研发的平台,在时效性、价格和筛选通量上有极大的优势。通量药敏检测,精准医疗新时代在精准医疗领域,利用i-CR™技术可以正常扩增多代而保持基因型无明显变化,可以最大程度保持肿瘤细胞的异质性,大量获得原代肿瘤细胞,能够在一周内培养出100万个新细胞(100万细胞可同时验证几十种药物组合,能为患者快速找到最佳用药方案)。再结合高通量图像分析技术,对实验结果进行处理计算,可以更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用,帮助患者来筛选最适合的用药方案。对于某些晚期的对一线、二线、三线治疗无效的耐药患者,i-CR™技术还可以帮他们筛选一些跨适应症的药物联用方案。精准药物转化平台,突破传统药物研发“瓶颈”肿瘤具有难治性和复杂性的特点,通过单个药物靶点有时难以达到治疗效果,往往需要针对多个靶点才起作用,相应加大了研发的难度;同时不仅要求新药的疗效有明显的优势,也更加重视药物的安全性。更重要的是,传统的转化研究链制约作用日渐突出——传统肿瘤细胞系筛选药物的方式于临床相去甚远。利用PDX模型和原代肿瘤细胞CR模型与临床药物反应的高度相关性,智康博药推出药物研发平台,整合药物敏感性大数据,能够更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用。目前公司已经在合成致死(syntheticlethality)和免疫治疗领域开发出针对癌症的一系列候选药物,前期研发成果已经申请了多项国际和国内专利。为了方便科研客户使用i-CR™平台,我们也将这套技术整合开发成一系列RUO试剂盒产品,从新鲜组织样本保存、原代肿瘤细胞消化分离、原代肿瘤细胞培养、定量检测等方面,都有合适的产品可供使用。目前这套产品在市场上很受欢迎,特别是PrimeGro®原代肿瘤细胞培养基,已经帮多位科研客户解决了肠癌、肝癌、膀胱癌、肾癌等癌种的体外培养。开展多项临床试验,让基础研究成果更好更快地服务于临床智康博药通过与国际国内顶尖肿瘤医学中心的战略合作,开展多项药敏检测比对的临床试验。已初步证明i-CR™体系在临床应用中的有效性,帮助筛选和评估更适用于临床患者的具有显著单一或组合疗效潜力的药剂。未来智康博药将继续推动i-CR™肿瘤原代细胞培养技术的发展,携手更多临床医生及药物研发机构,为肿瘤的临床诊疗实践和药物研发带来实质性改变和突破,希望真正达到“用领先的技术,为肿瘤患者提供新的希望!”这个目标。来源:智康博药
    2019-03-29
  • 磐霖资本Pre-A轮主投国内首家智能心电SaaS平台琅瑞医疗
    近日,磐霖资本Pre-A轮主投了成都琅瑞医疗技术股份有限公司(以下简称“琅瑞医疗”)。琅瑞医疗是国内首家智能心电SaaS平台,创始团队在心电临床和网络平台等领域有着多年的积累和研究。团队自主研发的心电分析SaaS系统,能兼容各类心电检测硬件,更以独创的智能(AI)算法,对硬件记录的海量心电数据进行识别、处理并归类,将医生从繁杂机械的剔除干扰等工作中解放出来,在中国,心血管疾病患病率极高,相关疾病的筛查及诊断主要通过心电图等检查手段。其中,动态心电连续记录患者日常生活状态下的24小时心电图,对隐匿性、阵发性或复杂的心血管疾病的诊断意义重大。根据2015年中国远程心电诊断学组提供的数据,我国每年有2.5亿人次做普通心电图检查,3500万人次做动态心电检查。此前,如此浩大的检查数据多依赖于医生做人工修正,特别是原有动态心电软件算法较为落后,分类结果误差偏大,牵制了医生大量精力,拖延了病患预约排队时间。 凭借对心电业务流程的深刻理解,琅瑞医疗以符合医生诊断行为的心电SaaS系统切入到心电医疗领域,增效医生和病患,帮助医生理顺了医院心电检查的工作流程。在磐霖资本医疗投资团队看来,琅瑞的心电SaaS系统是一个增效的工具、赋能的平台;另外,在团队推进下,该系统下沉到基层医院采集患者心电数据,再传输到上级医院,帮助基层医院创收,患者也获得有效及时的诊治,符合国家分级诊疗政策导向。随着大量医生和病患在上面聚集,它将逐渐成为中国心电数据的入口,填补了当前医疗心电数据空白,是医疗健康大数据不可或缺的一部分,在医疗信息化及医疗数据互联互通趋势下,公司价值会更加凸显。的确,在国家政策助推下,医疗健康大数据领域方兴未艾,多家巨头和医疗机构纷纷涉足该领域,琅瑞医疗通过SaaS软件切入到心电诊治领域,逐渐完善健康大数据拼图,对心血管疾病的临床决策支持、预防管理、新药研发和基础研究等方面都有重大价值。琅瑞医疗创始人刘竹松,深耕心电领域多年,业务经验涵盖心电产品的研发、生产及销售的全过程,见证了中国的心电发展史。谈及项目时,刘竹松表示:“心血管诊治一直为软件所掣肘,我们希望琅瑞的心电SaaS系统能真正做到助力医生造福病患,构建起未来新型医疗中基础架构,助推整个心电领域的革新。” 这是磐霖资本在医疗健康领域早期投资的创新性项目。磐霖资本创始主管合伙人李宇辉对此表示:“动态心电是医疗健康非常专业的细分领域,同时能深刻理解心电临床诊断场景和精通软件算法开发的团队非常稀缺,琅瑞以‘优秀的产品经理+一流的算法工程师’双剑合璧,在业内犹如一枝独秀,磐霖看好其产品服务能一改行业现状,服务基层医院,提升医生诊断效率,并期待其心电数据的价值提升,这是磐霖资本今年在医疗健康B端领域布局的年度开篇之作。”
    2019-03-15
  • 康泰生物(300601)23 价肺炎球菌多糖疫苗获得《药品 GMP 证书》
    近日,由磐霖资本B轮主投、C轮和D轮跟投的康泰生物(300601)发布重要公告,称其全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“北京民海”)收到了北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本次药品GMP证书的认证范围为23价肺炎球菌多糖疫苗。该证书的获得,表明公司23价肺炎球菌多糖疫苗生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》,可以正式生产。公司将积极安排23价肺炎球菌多糖疫苗的生产工作,产品获得中国食品药品检定研究院生物制品批签发证明后可上市销售。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。
    2019-01-23
  • 磐霖资本B轮投资肿瘤免疫联合疗法创新药企Apollomics
    近日,磐霖资本B轮投资了专注于肿瘤免疫联合疗法的创新药企业Apollomics,Inc.(以下简称“Apollomics”)。此次与磐霖资本一道参与投资的还有招银国际资本、奥博资本、粤民投、中南创投、佳辰资本、险峰旗云等多家机构,其中,招银国际资本为领投方。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。Apollomics于2016年从中美冠科分拆出来而成立。公司背靠中美冠科强大的临床前研究能力,整合嫁接中国和美国先进的生物医药资源,以全球视野运营,聚焦肿瘤免疫治疗,推进PD-1、PD-L1、CTLA4等热门靶点为骨架的肿瘤免疫联合疗法的开发。当下,肿瘤免疫联合治疗是癌症治疗领域最具潜力的方法之一。Apollomics凭借其一流水平的单个免疫药物基础和中美冠科以及奥博资本等顶尖机构资源迅速卡位肿瘤免疫联合治疗市场。目前,Apollomics为拓展美国业务,已将总部迁移至加州福斯特城;同时,在杭州,公司联合健新原力(全称“浙江健新原力制药有限公司”)建设先进的生产基地,提前布局把控生产,从而实现了肿瘤免疫药物从研发到生产的全链条覆盖。Apollomics创始人、首席执行官兼奥博资本合伙人余国良博士表示:“我们成立Apollomics的愿景是成为癌症治疗领域的全球领导者。目前公司已在美国、中国和澳大利亚建立了业务实体,借助本轮融资,Apollomics已经做好了在全球范围内开展临床项目的准备。目前,我们与中国合作伙伴一起,已开展了十多项临床试验,并将通过不断开发创新性的癌症疗法,为我们的投资者创造价值。”磐霖资本投资总监王超表示:“Apollomics凭借其行业领先的I/O资产与深厚丰富的管线、创新的联合用药机制以及全链条的布局形成了差异化竞争,为磐霖资本所看好。”王超认为,同时拥有完整出色的肿瘤免疫骨干药物的公司很少,其他研发联用疗法的创新药公司往往只有一个靶点,需要与其他公司合作;而Apollomics自身拥有全产品管线,其中,免疫联用方案APOLLO-1已进入临床一期试验,有成本优势和时间先机。希望Apollomics团队能成功地将最前沿的科研技术转换成为造福肿瘤病患的医疗产品。
    2019-01-08
  • 瑞博生物治疗2型糖尿病小核酸新药临床申请获批
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心完成了中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博生物)治疗2型糖尿病小核酸新药临床试验申请的技术审评,发布了临床试验通知书。这是瑞博生物继2015年治疗视神经病变的核酸药获得批准进入II/III期关键临床试验之后的又一个重要里程碑,这也是中国第二款进入到II期临床试验的核酸类药物。该小核酸药物属于未在中国境内外上市销售的1类创新药。不同于其他降糖药的作用机制,该品通过降低肝脏和脂肪组织胰高血糖素受体(GCGR)的表达来阻断胰高血糖素的功能,从而减少肝糖转化和输出,达到降血糖目的。该品同时有助于提高体内GLP-1表达水平、通过改善胰岛β细胞功能而上调胰岛素的分泌。本品的双重机制能够为严重糖尿病或现有治疗手段血糖控制不佳的患者提供多种获益。该抗糖尿病小核酸新药是瑞博从全球头号核酸制药企业美国Ionis公司引进的产品。ISIS449884已在境外完成的临床试验表明,每周一次给药不仅显示了安全性和良好的耐受性,而且在较低剂量下能实现半数以上患者的HbA1c水平降低至少1%的显著疗效。基于已获得的翔实的境外临床研究数据,药品审评中心同意该产品在中国进入II期临床研究,在2型糖尿病中国人群中探索适合我国患者的用药方案,解决对现有治疗手段疗效不佳的2型糖尿病患者未被满足的临床需求。2018年是核酸药物发展里程碑的一年:第一款RNAi药物Patisiran和反义核酸新药Tegsedi先后在美国获批上市。至此全球已有8款小核酸药物获批。这昭示着小核酸药物作为继单克隆抗体之后的现代制药第三次浪潮,以其革命性的优势正进入激动人心的爆发式发展阶段。作为中国小核酸制药产业的开拓者和领头羊,瑞博生物厚积薄发,也从技术创新的积淀期稳步走向创新品种的产业化阶段。关于苏州瑞博苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)是一家创新型研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者,通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究和工艺控制、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博的创始人囊括了中国RNAi领域部分顶尖科学家,拥有我国在小核酸制药方面最有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队。瑞博总部位于江苏昆山,在北京和山东蓬莱设有子公司。更多信息请参见www.ribolia.com。
    2018-12-31
  • 磐霖主投企业盛诺基和瑞博生物跻身“2018未来医疗100强”
    12月18日,动脉网在“2018未来医疗100强”论坛上盛大发布了“2018未来医疗100强”系列榜单。由磐霖资本D轮主导投资的北京盛诺基医药科技有限公司(简称“盛诺基”)以及磐霖资本A轮投资、B轮增资的苏州瑞博生物技术有限公司(简称“瑞博生物”)均跻身“2018未来医疗100强”之“中国医药榜TOP100”。榜单链接:https://vcbeat.net/YTkxNzk1OGZlMzMyMzJmMjE3ZDNmNWUyOTdkODg5NWY=?from=groupmessage&isappinstalled=0作为中国创新药物开发的领先企业,盛诺基致力于原创药物研发,产业化布局,团队阵容强大,拥有多项国际创新抗肿瘤药物的研发管线,源自天然药物的主导产品阿可拉定对肝癌治疗有突破性进展,机理逐步明确,并已进入临床三期,是继“青蒿素”之后中药现代化的又一例证。公司在研产品曾连续获评国家“十一五重大新药创制”、“十二五重大新药创制”项目。瑞博生物是国内小核酸技术和小核酸制药产业的领军企业。随着小核酸给药载体技术逐渐取得突破,全球小核酸制药产业即将迎来爆发。公司致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物,通过自主创新与引进吸收相结合,搭建了包括药物靶点发现、靶点活性筛选、给药途径、药效药理、安全性评价、临床研究等较为完整的小核酸药物及载体的研发、生产平台,综合实力处于国内领先水平。据介绍,“未来医疗100强”榜单经过初选、复核、审定三阶段的制作,旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗企业,为创新企业提供前行标杆、为投资机构作出指引,为受众提供价值。而作为产业的观察者、记录者的动脉网,希望能从中国乃至全球的视角看社会变革、经济起伏与消费演化,以更广的视角观察发现健康医疗产业变革的方向。
    2018-12-19
  • 凯普生物荣获2018香港工商业奖科技成就奖殊荣
    12月11日,2018香港工商业奖颁奖典礼在香港科技园隆重举行,香港特别行政区行政长官林郑月娥女士出席典礼并为获奖企业颁奖。广东凯普生物科技股份有限公司旗下的凯普生物科技有限公司【凯普生物(香港)】荣获“科技成就优异证书”。据悉,2018香港工商奖设有七个奖项组别,分别是:消费产品设计奖、设备及机器设计奖、顾客服务奖、创意奖、睿智生产力奖、科技成就奖和升级转型奖。凯普生物(香港)荣获“科技成就优异证书”,是表彰其於开发知识产权、科技创新、商业化及促进科技文化取得高度成就,充分展示凯普不断追求创新的精神与承诺,体现凯普研发技术与实力及创造的社会效益获得香港特区政府的肯定。凯普生物(香港)获得该项香港工商业界荣誉,坚定地印证了凯普多年致力推动科技创新,以创新研发及技术优势为力量开展精准检测服务,为客户提供高价值和创新解决方案的承诺。科技引领,坚定自主创新之路。凯普正是秉承着坚持科研创新的精神,通过掌握前沿技术,发挥自身优势,不断自主研发创新,开展基因检测、治疗药物研究,不断深化应用领域,实现产业化发展,为国内外客户和合作伙伴提供精准的生命科学技术服务和行业应用整体解决方案。基于凯普品牌、技术、服务基础,凯普在全国规划筹建20余家独立第三方医学检验实验室,形成遍及全国的第三方医学检验网络,并将凯普香港分子病理检验中心(HK-MPDC)国际先进医疗质量标准复制并扩展至全国,将优质的医学检验诊断资源服务基层。展望未来,凯普生物将不断加强研发和创新领域开发,贡献卓越的技术,不断提升产品技术性能和质量,丰富产品种类,以促进人类生命健康,提升妇儿福祉,努力承担人类健康事业重要使命。来源:凯普生物官网链接:https://mp.weixin.qq.com/s/2dJWAizcmlfaUWzTQElkiw
    2018-12-12
  • 康泰生物获批建立院士工作站
    近日,康泰生物公司获深圳市科学技术协会批准建立院士工作站。院士工作站进站院士为我司首席科学家、2017年度国家最高科学技术奖获得者、中国工程院原副院长侯云德院士。本次建立院士工作站将巩固公司产学研一体化体系,进一步加强公司与国内外疫苗企业、大学及研究机构的合作与交流,构建长效的产学研合作机制,为公司的发展提供有力的科技支持,助力公司在新型疫苗领域的发展,提高公司技术创新能力和综合竞争力。来源:康泰生物官网链接:https://mp.weixin.qq.com/s/kx8dhVzA1Sy5TvyOvkBj_Q
    2018-12-11
  • 奥咨达与京东方达成战略合作 携手推进医疗器械产业大发展
    近日,由磐霖资本B轮投资的奥咨达医疗器械服务集团(简称“奥咨达”)宣布与北京京东方医疗科技有限公司(简称“京东方”,为京东方A(000725)下属子公司,即医疗器械事业群)达成全面的战略合作伙伴关系并签署战略合作协议。在此背景下,双方将携手布局医疗器械产业,一道推进医疗器械产业大发展。作为战略合作伙伴,奥咨达将为京东方提供医疗器械行业产业规划、产品规划、供应链规划、产品注册、临床试验、委托生产、培训等全方位的服务。相信此次奥咨达与京东方的战略合作,将会是双方互利共赢的起点。在未来,双方将有望在多个领域展开深度合作,携手将整体行业水平推向更高的新起点。据介绍,此次奥咨达与京东方的战略合作有着深厚的业务基础,双方在对各自的现状和未来规划方面,也有着共同方向和目标。近年来,医疗器械领域蓬勃发展,京东方开始进军医疗器械领域。公司将集团多年以来在显示、传感、人工智能和大数据四大核心技术上的积累与医学和生命科技相结合,探索跨界创新,大力发展O2O医疗服务、移动健康、再生医学和整合医药等业务。目前,京东方在家用检测、芯片类诊断检测等领域规划生产和销售自己的产品。由于产品的上市和销售依赖于产品的注册完成,新产品的注册成为现阶段京东方关注的重点问题。“医疗器械注册”打破了此前产品注册和生产许可“捆绑”的审批管理模式,加快了医疗器械上市的步伐。而作为中国医械行业临床注册领头人的奥咨达抓住了契机。在新实行的“注册人制度”下,奥咨达积极响应注册人制度,在上海、广州、深圳三地同时建立医疗器械全产业服务CDMO+CRO平台,通过灵活性的代加工和资源共享形式,助力委托企业降低经营成本,加快产品上市时间,减少试错成本,提升核心竞争力。自2004年成立以来,奥咨达一直在为中国医械企业的创新涅槃提供更加完善的全产业链服务体系。在未来,奥咨达还将有8家专业CDMO落地中国,为医疗器械研发者、生产者、使用者和政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。来源:奥咨达医疗器械服务
    2018-11-16
  • 【凯普生物】聚焦分子病理学的发展及运用 共享年度病理学术盛会
    由中华医学会、中华医学会病理学分会主办,四川省医学会、四川省医学会病理学分会承办的《中华医学会病理学分会第二十四次学术会议暨第八届中国病理年会》于10月11~14日在成都举行。国内外病理专家齐聚,共讨临床病理最新应用与研究。凯普生物受邀参加此次病理学年度盛会,携全面的临床病理解决方案亮相,与专家学者共同见证临床病理新动态,助力我国精准医疗发展进程。病理学从其概念提出到今天经过了极其漫长的道路,新的概念、新的技术的不断引入应用,成为其发展的重要助力。分子病理学的发展可谓是病理学的发展史上的“第二次革命”,它极大推动病理学的进步,进一步肯定病理对于临床不可替代的重要作用。目前,分子病理学在临床的应用可大致分为:分子诊断、遗传性检测、肿瘤预后及用药指导三部分。一、分子诊断有别于传统形态学的诊断,分子诊断更接近于病因学的诊断,它充分的完善和补充了我们对疾病、对肿瘤的认识。肿瘤的发生是一个多阶段、多步骤的过程:机体在各种物理、化学、生物和医源性致瘤因子的作用下,细胞受到各种因素的影响,引起细胞基因的点突变、扩增、缺失、易位和重组、DNA甲基化改变、染色体数目和结构的改变,从而产生过量的肿瘤相关蛋白,导致细胞分裂、分化失控,进而导致肿瘤的发生。其中大多数的软组织肿瘤和淋巴造血系统肿瘤都存在细胞遗传学和分子学上的异常,而某些特定的改变成为了肿瘤分子诊断及分子分型的基础。二、遗传学检测对遗传性肿瘤进行遗传咨询的临床工作对于全人类来讲都是一个福音。它改变了根植于遗传性肿瘤综合症的发现、预警、管理甚至关于手术预防决定等之中的许多责任,使得高危人群明显受益。利用FFPE标本进行遗传性检测以确定或排除肿瘤是否为遗传性;利用微卫星不稳定性分析,帮助诊断遗传性非息肉性结直肠癌的应用也成为较常规的技术手段,在结直肠癌的预防及提早发现、治疗的过程中起到了重要作用。三、肿瘤预后及用药指导由于肿瘤的发生机制存在着差异,那么对于肿瘤的治疗也大相径庭。在这当中乳腺癌的HER2/CEN17的分子检测对曲珠单抗和拉帕替尼的用药评估是最典型的例子。肺癌分子分型中的单个分子标记物可能是药物的靶点或潜在靶点,包括:EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、ROS1等等。对肿瘤进行相关的分子检测为确定肿瘤的药物敏感性、耐药性有着决定性的意义。明确的、精准的分子检测对于临床及病人的重要性不言而喻,临床通过该分子检测的结果对病人实施个体化的治疗,可以极大的提高患者的生存期及生存质量。但遗憾的是,由于经济、技术等原因,目前在我国,除发达地区个别较大综合型医院的病理科开设了少量分子诊断的项目,其余大多数医院病理科开展、应用到的分子病理技术也仅局限于部分肿瘤用药的指导。以行业诉求为导向,聚集精准医疗产业发展,凯普生物为精准诊断保驾护航。作为国内连锁医学检验机构,凯普医检提供专业、全面的病理解决方案及检测服务,包括:实验室设计及建设、体系建设、平台培植、远程专家资源共享、样本检测服务、物流及信息化系统建设、科研服务等。凯普医检第一家医学检验中心——凯普香港分子病理检验中心(HK-MPDC)于2013年1月正式开始提供服务,重点提供临床分子检测服务。2016年成功获得由香港政府发出的国际ISO15189:2012分子医学所资格,并取得赛默飞世尔科技提供第二代测序服务的认可资格的检验中心。HK-MPDC与欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)的室间质评质控品合作,2017年度包含BRCA1/2检测在内的16个检测报告被评为EMQN的GoodReport用于其他参加者学习、参考。目前服务范围涵盖肿瘤学(肿瘤病理分子学和病理组织学)、传染疾病、基因遗传疾病、血液血清学和其他常规医疗检测项目。为圣德肋撒法国医院、玛丽医院、默沙东集团、葛兰素史克公司、加拿大宏利金融集团等提供服务。借鉴其成功经验,凯普国内的检验所与香港实现了技术和管理的同质化,以“凯普医学检验,分子诊断专家”品牌形象将先进的分子病理技术服务于全国医疗机构。基于凯普远程病理平台建设远程病理诊断中心,该平台根据美国病理学家学会(CAP)、CLIS及国内病理规范标准设计建设,应用先进的数字切片图像处理与网络通讯技术,依托凯普香港分子病理检验中心及国际知名病理专家团队资源,进行远程病理会诊、远程读片交流、网络教学、质量控制和业内学术交流,提升病理专科联盟单位的综合水平。来源:凯普生物官网链接:https://mp.weixin.qq.com/s/H1LGRVQJQO7TsAjA8tk1tQ
    2018-10-18
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