磐霖新闻
  • Apollomics从美国GLYCOMIMETICS引进三期突破性疗法急性髓系白血病药物 | 磐霖Family
    新年伊始,GlycoMimetics,Inc.(纳斯达克:GLYC)和Apollomics,Inc.宣布就急性髓系白血病治疗药物Uproleselan和GMI-1687的中国市场独家开发和商业化权利签署合作许可协议。Uproleselan和GMI-1687是临床应用前景广泛的E-选择素拮抗剂,其中Uproleselan在美国已经进入III期临床试验,用于治疗包括急性髓系白血病(AML)在内的血液恶性肿瘤;GMI-1687则是第二代药效更高的产品。根据协议,Apollomics将支付GlycoMimetics900万美元首付款,并按照临床开发、注册、销售里程碑和销售提成支付GlycoMimetics总计约1.8亿美元。Apollomics将获得中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利,双方还将联合推进GMI-1687的研发和临床试验。GlycoMimetics保留Uproleselan和GMI-1687在全球其他地区的全部权利。GlycoMimetics首席执行官RachelKing女士介绍说:“Apollomics拥有经验丰富的管理团队和强大的药物开发能力,而且在美国和中国都有研发和运营实体,是我们在中国市场理想的长期战略合作伙伴。非常期待在Apollomics的推动下,Uproleselan和GMI-1687能够早日进入中国临床,造福中国患者。”Apollomics首席执行官余国良博士补充道:“冠科美博希望能够立足中国,造福全球,桥连东西方创新。Uproleselan和GMI-1687的创新性很强,应用前景广泛,对我们已有的产品管线是很好的补充,它们在美国的临床试验数据让我们对其在中国的前景也充满信心。”关于Uproleselan(GMI-1271) 和 GMI-1687Uproleselan(GMI-1271)和GMI-1687是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML,在美国处于III期临床试验阶段,已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中,与第三方临床试验中的历史数据相比,标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率(RR)和总生存期(OS),以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好,不良反应也少于预期。GMI-1687是一款第二代高效E-选择素拮抗剂,正处于临床前研究阶段。它有望用于皮下(SC)给药,临床应用前景广泛。在临床前研究模型中,皮下注射给药时,GMI-1687具有与Uproleselan相当的活性,而且剂量可以比Uproleselan低约250倍。GMI-1687有望拓展门诊患者使用E-选择素拮抗剂的治疗需求,延长产品的生命周期。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司,致力于发现和开发新型仿糖药物,用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权,针对AML患者的I/II期临床试验已经完成,其他一系列临床试验(包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验)正在进行中。GlycoMimetics还完成了另一个候选药物GMI-1359(CXCR4和E-选择素拮抗剂结合体)的I期临床试验。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区,欲了解更多信息,请访问www.GlycoMimetics.com。 关于Apollomics,Inc.(冠科美博)Apollomics,Inc.(冠科美博)是一家由OrbiMedAsia(奥博资本)孵化的创新生物制药公司,致力于研发肿瘤靶向和免疫的组合疗法,在美国加州福斯特市和中国杭州市均有运营实体。公司现有产品管线包括处于不同开发阶段的5个项目,其中2个为恢复机体免疫系统识别能力和杀死癌细胞的新型人源化单克隆抗体,另3个项目为针对失控的生长信号通路的靶向疗法。欲了解更多信息,请访问www.apollomicsinc.com。
    2020-01-08
  • 民海生物入选“中国医药创新企业100强”榜单第一梯级
    近日,民海生物(磐霖资本被投企业康泰生物子公司)在北京雁栖湖举办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展上,入选“中国医药创新企业100强”榜单的第一梯级,成为行业标杆企业。本次大会由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办。“中国医药创新企业100强”的评选,意在深度剖析中国医药产业的创新能力和可持续性。组委会自2019年5月起,通过模型搭建、数据搜集与整理,从医药创新现状出发,以企业为主体,以硬数据为依托,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据,对中国医药企业进行评价评选得出100强榜单。
    2019-10-28
  • 瑞博生物反义核酸药中国II期临床试验首例患者入组
    近日,由磐霖资本A轮投资、B轮增资的瑞博生物(全称“苏州瑞博生物技术有限公司”)宣布,其治疗2型糖尿病的反义核酸药物ISIS449884注射液的II期临床试验完成了首例患者入组并顺利完成首次研究用药给药。ISIS449884注射液于2018年12月29日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可在中国开展临床II期试验。这是在中国启动的第一个反义核酸药物II期临床研究。目前该临床试验已经启动了32家研究中心,各项工作按计划紧张有序地推进中。关于ISIS449884ISIS449884注射液是靶向胰高血糖素受体(GCGR)的第二代2′-O-(2-甲氧基乙基)(2′-MOE)反义核酸抑制剂,属于未在中国境内外上市销售的1类创新药。瑞博生物从全球反义核酸药物的领军者--美国IonisPharmaceuticalInc.(简称Ionis)获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。不同于其他降糖药的作用机制,该产品通过降低肝脏和脂肪组织胰高血糖素受体的表达来阻断胰高血糖素的功能,从而减少肝糖转化和输出,达到降低血糖目的。该产品同时具有提高体内GLP-1表达水平和改善胰岛β细胞功能的作用。其双重机制能够为严重糖尿病或现有治疗手段血糖控制不佳的患者提供多种获益。瑞博生物是一家创新型药物研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。瑞博生物通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博生物在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究和工艺控制、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博生物拥有中国RNAi领域杰出科学家组成的创始人群体,并拥有我国在小核酸制药方面最有专业经验的研发及生产经营管理团队。
    2019-10-28
  • 康泰生物入选2019深圳领先生物科技领军企业榜
    近日,磐霖资本被投企业康泰生物入选“2019深圳领先生物科技企业20领军企业榜”。深圳市政府副秘书长吴优、深圳市发展和改革委员会主任聂新平、毕马威中国深圳分所管理合伙人李嘉林、毕马威中国信息与科技行业主管合伙人吴剑林为“领先企业”颁奖,公司副总裁甘建辉(左三)上台领奖。据介绍,该榜单的推出旨在助推大湾区生物医药产业实现高质量发展,推动企业间、企业与资本间强强联合。此榜单由深圳国家高技术产业创新中心与毕马威中国启动联合评选,从今年4月开始,通过实地调研、线上模型和专家团队综合评选机制,分别从“技术和商业模式创新”“对传统医疗行业的变革与赋能”“市场认可度与细分领域发展潜力”“财务健康状况与增长水平”“估值与资本市场认可”“团队能力与企业创新机制”六大维度进行考核,历时五个月,最终评选出“2019深圳领先生物科技企业20领军企业榜及先锋企业榜”。本次榜单中,共有11家领军企业、9家先锋企业,业务呈现多元化,医疗器械类企业9家,医药及精准医疗类企业10家,医疗服务类企业1家。该榜单从多维度精准体现了目前深圳生物科技产业的发展现状及存在的提升空间。
    2019-10-28
  • 盛诺基1类新药SNG1005获批III期临床试验
    由磐霖资本D轮领投,E1、E2轮追加投资的肿瘤创新药开发领先企业盛诺基实现新突破,其1类新药SNG1005获批III期临床试验。该药物是目前国内首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的1类新药,这是盛诺基医药继阿可拉定后又一重磅药物推进至临床Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,已批准北京盛诺基医药科技有限公司在中国开展“一项化药1类新药注射用SNG1005治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验”(受理号:JXHL1900058)。目前,乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市,现有治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期极短,其中HER2阴性人群预后更差。由于药物穿透血脑屏障能力的问题,大部分化疗药物难以在颅内富集起效,加之受全身毒性以及原发性肿瘤化疗敏感性限制而疗效有限。目前尚无批准用于治疗颅内转移药物。临床急需可满足乳腺癌等脑转移患者强烈生存渴望的有效治疗药物。化药1类新药SNG1005(又称ANG1005)是目前国内首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的1类新药,是盛诺基医药继阿可拉定后又一重磅药物推进至临床Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。SNG1005是由紫杉醇分子与化学合成的氨基酸多肽结合形成的偶联物,是境内外均未上市的全新化合物实体,该新药可跨过血脑屏障(BBB)和血脑脊液屏障(BCB),进入颅内发挥抗肿瘤作用。现已在美国和加拿大完成2项I期临床试验和4项多中心、开放的II期临床试验,已完成的2项乳腺癌脑转移II期临床试验表明:SNG1005具有明确的乳腺癌脑转移肿瘤及颅外肿瘤的临床治疗效果,安全性与普通紫杉醇类似且无严重过敏反应。美国FDA于2018年7月已同意该品种在美国开展针对乳腺癌脑转移的III期临床研究,正由盛诺基的合作伙伴加拿大Angiochem公司在全力推进。
    2019-09-27
  • 康泰生物全资子公司民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批签发
    磐霖资本被投企业康泰生物(300601)又取得新进展,于8月13日晚间发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。公告显示,该疫苗目前已获得山东省、河南省、安徽省的准入资格,公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作,在通过省级公共资源交易平台采购流程后,将陆续进入当地市场。23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一,其获得批签发、上市将进一步丰富和优化公司的产品结构,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,为公司的可持续发展提供动力。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据显示,2017年至今国内23价肺炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发,2018年该疫苗批签发总量为704.73万支,较2017年批签发量增长34.05%。随着老龄人口增加、人们防病意识增强和国家加大对老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗的推广,23价肺炎球菌多糖疫苗市场前景良好。
    2019-09-27
  • 央视财经邀约康泰生物解读中国《疫苗管理法》
    近日,磐霖资本被投企业康泰生物(300601)接受中央电视台财经频道专访,参与解读中国首部《疫苗管理法》。在采访中,康泰生物(300601)董秘苗向、质量负责人朱征宇介绍了康泰生物(300601)积极参与该项法律的制定,以及不断提升质量控制水平、开展创新型疫苗产品研发的具体举措。采访视频链接:https://v.qq.com/x/page/f0909rciq6w.html2019年6月29日,为保障公共健康,让疫苗能够做到安全有效可及,《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《疫苗管理法》。随着《疫苗管理法》的正式出台,这对国产疫苗行业会产生什么影响,疫苗企业如何迎接管理法?对此,央视财经展开专题报道,邀约业内专业人士展开权威解读。
    2019-09-27
  • 康泰生物入围2018年度中国生物医药企业TOP10榜单
    7月15日,由磐霖资本B轮主投、C轮和D轮跟投的康泰生物入围“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”第7名,该榜单由中国医药工业百强排行榜专家委员会评选发布。据悉,该榜单是由专家委员会,同时依托米内网三大终端六大市场终端格局数据库进行定量分析,从创新驱动力和专业推广力两大最重要的维度,对医药工业企业进行科学、严谨地评判得出。鉴于中国医药工业各大子领域间的核心竞争力要素并不相同,无法牵强地进行横向对比。本次榜单尊重专家意见不设总榜单,包含“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜”、“中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”、“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”5大子榜单。
    2019-09-27
  • 康泰生物:完成13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作
    康泰生物(300601)6月10日晚间公告,全资子公司民海生物近日收到《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完成。康泰生物表示,13价肺炎球菌结合疫苗具备了申请新药生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。据悉,13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,是世界上最畅销的疫苗品种之一。来源:全景网链接:http://data.p5w.net/s2302588.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2019-09-20
  • 康泰生物全资子公司民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批签发
    磐霖资本被投企业康泰生物(300601)又取得新进展,于8月13日晚间发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。公告显示,该疫苗目前已获得山东省、河南省、安徽省的准入资格,公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作,在通过省级公共资源交易平台采购流程后,将陆续进入当地市场。23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一,其获得批签发、上市将进一步丰富和优化公司的产品结构,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,为公司的可持续发展提供动力。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据显示,2017年至今国内23价肺炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发,2018年该疫苗批签发总量为704.73万支,较2017年批签发量增长34.05%。随着老龄人口增加、人们防病意识增强和国家加大对老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗的推广,23价肺炎球菌多糖疫苗市场前景良好。
    2019-08-15
  • 央视财经邀约康泰生物解读中国《疫苗管理法》
    近日,磐霖资本被投企业康泰生物(300601)接受中央电视台财经频道专访,参与解读中国首部《疫苗管理法》。在采访中,康泰生物(300601)董秘苗向、质量负责人朱征宇介绍了康泰生物(300601)积极参与该项法律的制定,以及不断提升质量控制水平、开展创新型疫苗产品研发的具体举措。采访视频链接:https://v.qq.com/x/page/f0909rciq6w.html2019年6月29日,为保障公共健康,让疫苗能够做到安全有效可及,《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《疫苗管理法》。随着《疫苗管理法》的正式出台,这对国产疫苗行业会产生什么影响,疫苗企业如何迎接管理法?对此,央视财经展开专题报道,邀约业内专业人士展开权威解读。
    2019-08-07
  • 康泰生物入围2018年度中国生物医药企业TOP10榜单
    7月15日,由磐霖资本B轮主投、C轮和D轮跟投的康泰生物入围“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”第7名,该榜单由中国医药工业百强排行榜专家委员会评选发布。据悉,该榜单是由专家委员会,同时依托米内网三大终端六大市场终端格局数据库进行定量分析,从创新驱动力和专业推广力两大最重要的维度,对医药工业企业进行科学、严谨地评判得出。鉴于中国医药工业各大子领域间的核心竞争力要素并不相同,无法牵强地进行横向对比。本次榜单尊重专家意见不设总榜单,包含“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜”、“中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”、“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”5大子榜单。
    2019-07-22
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