磐霖新闻
  • 瑞博生物梁子才:小核酸制药渐成现代制药的“第三次浪潮” | 磐霖Family
    2,小核酸进入快速发展周期的信号比较明确,重磅药物和支撑领域快速发展的关键技术(递送技术“GalNAc”)均已出现。4,目前,瑞博的研发管线中有一个已经进入III期、两个处于II期。我们知道,绝大多数的创新制药公司都是针对特定的适应症发展品种管线;适应症覆盖范围很广,包括眼病、代谢性疾病、肿瘤等。对于瑞博生物所专攻的小核酸领域,从国际上一系列动作就可看出端倪:近日,小核酸领域头部公司AlnylamPharmaceuticals宣布其RNAi新药(RNAinterference,又称小核酸药物)Oxlumo(lumasiran)已获欧盟批准上市,这是该公司、也是全球第三款获批的RNAi疗法,是第一个被批准用于治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)的药物,也是唯一一个被证明可以降低有害草酸水平的疗法。该公司今年被黑石集团以20亿美元的价格重仓押注。包括RNAi疗法在内的小核酸药物在资本的关注下实现“大跨步”,让全世界看到了它的价值和潜力。两年前Alnylam公司的Patisiran获批上市被认为开启了小核酸药物发展的新纪元。小核酸药物可以直接与mRNA结合并造成其降解,从而防止致病蛋白质被转录,可用于治疗Kars突变等传统小分子、单抗认为难以成药的突变,且易于工业化放大生产。随着该领域的不断发展,多项小核酸药物都有望稳定持续获批。有证券机构保守估计,2025年全球市场规模将远超100亿美元,并在未来二十年内保持持续高速发展。对于如此炙手可热得赛道,国内玩家却寥寥无几,相关的公司不足4家。而成立时间最长的瑞博生物无疑是国内最为瞩目的佼佼者。此次请到瑞博生物梁子才教授出山,为大家道出了瑞博生物的“庐山真面目”。以下为梁子才教授演讲精华:首先感谢大会的主办方邀请我在这里跟大家见面聊一聊我们做的工作。大家可以看到我演讲的题目是小核酸,在座很多人可能没有听说过小核酸,但是在过去半年间,发生了两个事情,不论是从投资的角度,还是从产业的角度都可能已经引起了大家的注意。第一个是诺华花费近100亿美元买了一个小公司TheMedicinesCompany,另外,黑石集团用20亿美元,重仓进入了Alnylam。这两个事件的核心,是一个叫Inclisiran的药物,这是一个降血脂药物,其第一针和第二针的给药间隔是三个月,随后每一针的给药间隔长达六个月。这是降血脂领域一个革命性的药物,而这个药物就是小核酸。这个小核酸药物的作用机制跟我们现有的药物完全不同,因为目前无论是小分子还是抗体药物,主要都是作用于蛋白质,通过增加蛋白质的功能或者抑制它的功能达到治疗的作用。而小核酸是攻击蛋白质的装配线,作用于mRNA层面。因为蛋白质靶向药物的研发越来越难,花费的时间越来越久,研发费用的投入也越来越多。因此,在过去的30年间,人们一直在探索怎么能从mRNA这个层次把药做出来。从反义寡核苷酸(ASOS)研发公司Ionis在1987年出现到现在已经有30几年,目前反义核酸药物,有7个获批,siRNA(小干扰RNA),也就是小核酸药物共有3个获批,其中第三个是昨天批下来的,这之前仅有两个。我经常把小核酸领域和抗体领域作对比,实际上,现在还是小分子和抗体药物平分天下。但是,我认为从现在开始,再经过十几年的发展后,可能会出现三足鼎立的局面,小分子、抗体、小核酸分别占三分之一,小核酸会引发第三次浪潮。小核酸药物领域已经越过了爆发性发展的起点。为什么我要这么说?先从小核酸的特点说起。小核酸能够解决很多抗体、小分子所不具备的优势。目前,很多人都在研发针对于蛋白靶点的药物,我们都知道,目前已知的蛋白靶点有2000多种,但真正能成药的靶点只有400-500种。但对于小核酸而言,首先,drugable和non-drugable的界限已经不复存在,因此小核酸药物的靶点非常丰富,适用疾病谱范围非常广;其次,小核酸药物的长效性和持久性要比其他药物长得多,可能我们已经默认习惯每天吃药,甚至是吃几次药,每周吃一次药或者打一针就算是长效了。但是在小核酸领域,这个水平连短效都算不上了。3个月一针或者6个月一针会成为常态,我是做技术的,从小核酸技术的角度给出判断,1年1针都有可能实现。因为这些优势,小核酸药物才有可能成为小分子和抗体药物之后的第三次浪潮。目前,小核酸进入快速发展周期的信号比较明确,重磅药物和支撑领域快速发展的关键技术(递送技术“GalNAc”)均已出现。另外,在市场表现上,成堆的药物进入申报阶段。另一个信号就是跨国大公司的全面介入,这个现象(大公司介入)主要出现在美国,在中国,大公司对小核酸领域的介入几乎为零,在座的观众如果有从大公司来的,希望能抓住这个机会。图丨现场图片(来源:EmTechChina2020)
    2020-11-26
  • 磐霖资本Portfolio瑞博生物荣登《麻省理工科技评论》2020年度“50 家聪明公司榜单” | 磐霖Honor
    关键词
    2020-11-20
  • Apollomics APL-102 I期临床研究获得中国新药临床试验批件 | 磐霖Family
    11月12日,磐霖Family成员企业Apollomics,Inc.(冠科美博)宣布,APL-102获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准启动APL-102I期在晚期实体瘤患者中进行药代动力学(PK)和耐受性研究。公司联合创始人、董事长兼首席执行官余国良博士表示 :“APL-102是我们自主研发的一个小分子多激酶抑制剂。临床前研究中,它在肝癌、乳腺癌、结肠直肠癌、胃癌、食道癌和非小细胞肺癌的患者来源的肿瘤移植小鼠模型(PDX)中表现出广泛并且很强的抗肿瘤活性,具有优异的口服生物利用度,且毒性较低。APL-102不仅有可能作为单一药物治疗患者,也具有和免疫治疗等进行联合治疗的巨大潜力。关于APL-102APL-102是一种口服多激酶抑制剂(MTKi),针对几种关键的致癌驱动因子。APL-102抑制受体酪氨酸激酶(RTKs)和丝氨酸/苏氨酸激酶,包括:血管生成,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR);丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径,B-RAF和C-RAF;RET,CSF1R,DDR1和c-KIT。Apollomics拥有APL-102全球的临床开发、生产和商业化销售权利。
    2020-11-17
  • 透彻影像荣膺第四届SATOL生命科技创新企业TOP10 | 磐霖Honor

    11月7日,由中国工程院、济南市人民政府、浙江大学主办,中华医学会、中国医师协会协办,并以“生命新势力”为主题的第四届SATOL生命科技创新创业论坛在山东济南成功举办。论坛上,主办方嘉奖了生命科技领域的创新优秀团队,磐霖资本Family成员企业透彻影像凭借其在人工智能病理辅助诊断领域的实力及助力传统病理走向智慧病理的愿景得到了在场评委的一致认可,荣获生命科技创新榜企业TOP10。透彻影像总经理刘岩斌山东省副省长孙继业先生、济南市政协主席雷杰女士、杨胜利院士、李兰娟院士、张伯礼院士、徐建国院士、郑静晨院士、张志愿院士、顾晓松院士和树兰医疗管理集团总裁郑杰先生为获得生命科技创新榜企业颁发了奖项。据介绍,本次论坛融合了主题演讲、项目路演、圆桌交流等多种形式,吸引了来自医疗行业的30多位院士及数百位专家莅临现场参与研讨,来自生物医药、医疗器械、数字健康、创新疗法四大领域的20多家企业参与了路演及研讨活动。该系列论坛也成为了建立有效的多方对话机制,加强生命科技与临床医学、产业金融的融合发展,推动产业各方携手打造生命科技领域的技术新应用、领域新业态及商业新模式,成为生命科技创新创业企业广泛参与,行业高度关注的创新标杆活动。
    2020-11-16
  • 磐霖资本早期项目Apollomics完成超1.2亿美元C轮融资 | 磐霖News
    11月6日,磐霖资本早期项目Apollomics(冠科美博)宣布完成超过1.2亿美元C轮融资。本次融资由平安资本领投,老股东磐霖资本继续加码,另外还有数家投资者跟投,华兴资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资的资金主要用于支持以APL-101和APL-106为核心的冠科美博产品管线开发。APL-101是一种新型的口服高选择性c-MET抑制剂,目前正在开展一项名为SPARTA的I/II期国际多中心临床试验的II期临床研究招募。APL-106(Uproleselan)是全球首创新药(First-in-Class),是一种靶向E-选择素拮抗剂。Uproleselan治疗复发或难治性成人急性髓系白血的临床研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法资格。冠科美博正在积极计划在中国进行I期药代动力学(PK)和耐受性研究,并将开始III期桥接临床研究。磐霖资本认为Apollomics有着领先行业的I/O资产以及丰富的管线、创新的联合用药机制,并凭借其全链条的布局形成了差异化竞争。自磐霖资本2019年初投资Apollomics以来,公司在产品管线、临床实验等方面都实现超预期发展。磐霖资本此次再次加注,将助力公司持续高速发展,向着抗肿瘤新药开发的全球领导者迈进。
    2020-11-09
  • 药物研发的创新之路 | 磐霖Insight
    梁子才:我是瑞博生物的董事长CEO梁子才。我南开毕业之后到欧洲念博士,然后到耶鲁做博士后再回到欧洲做教授,然后再回到北大。2007年创办了瑞博生物,专注于小核酸制药研发。2007年,小核酸制药方向刚兴起,但这两年,小核酸已经凸显出作为现代制药的第三次浪潮的趋势。在此背景下,瑞博生物的团队、技术平台以及产品链也已发展成整个亚洲的领头羊。我们2015年A轮融资时,磐霖就开始支持我们,然后B轮、C轮又跟投和领投。我们是跟磐霖一起成长起来的。余国良:我是Apollomics冠科美博的发起人董事长CEO余国良。感谢磐霖团队已经两次支持我们的融资了。我们专注做肿瘤药,既有大分子又有小分子,目前在临床二期、三期都有。我1984年就去美国念了博士,然后连续创业,Apollomics是我第三个创办的公司了。前面两家公司都是被国外的大公司并购了,所以算是在资本市场还是有一定的经验。贾为国:我是复诺健的创始人和首席科学家贾为国。我是1982年复旦毕业以后,1985年去了加拿大,一直到去年我还是在加拿大UBC大学做终身教授,由于2015年复诺健成立了,后来我去年就辞了教授,全职在公司里面。复诺健主要做的事情是做溶瘤病毒,把病毒经过基因改造以后专一的去攻击肿瘤,到今年第一个产品已经在临床一期了,在澳大利亚也进了病人在中国也已经得到批建,第二代产品将会在明年年底,在美国FDA和中国会同步的申报。一路走来,复诺健得了很多投资人的支持。我们明天就要有一个C轮的签字仪式,非常感谢磐霖对我们的支持。吕强:我是劲方医药创始人董事长吕强,我们是一个聚焦肿瘤和自身免疫两个治疗领域的全球新的新药研发公司。我跟我的今天创业伙伴兰炯博士一起到了会场,我们一起打造了劲方药业。劲方去年就进入临床一期,两年多就进入一期。今年又第二个在美国获得了受理,今年将开始美国的临床一期走向国际化。我是2008年回国,我们是今年加入了磐霖大家庭,也非常感谢磐霖的大力支持,跟唐总跟李总也是认识了很久,今年终于他们狙击手扣了板机。刘辰:我是亲合力的创始人刘辰,亲合力创办于2013年,主要是专注于肿瘤微环境激活药物平台,利用肿瘤微环境中免疫细胞产生的特殊的蛋白酶,来重新设计药物,就是把药物给它装上一个能够找到肿瘤这样一个识别系统。之前我是上海第二医学院现在交大医学院毕业,1995年在美国州立大学获得生物医学博士的学位,之后一直在美国一个公司,我是免疫系的教授。关于治疗肿瘤方式的前景及原因关于创新药企的发展模式关于科学家中的企业家唐爱民:有人讲如果说科学家是一条名贵项链上的大珍珠,那么企业家就是串珍珠的这根线。做企业是在为其他的人才提供环境,在做组织者。请问如何从科学家转变到企业家?(Biotech公司CEO或董事长)梁子才:打一个比喻:科学家像运动员里的单项运动员,但是企业家他是十项全能运动员,你差哪一项都不行。所以科学家变成企业家确实是一个非常艰难的路,因为你恨不得要学九项、十项的其他技能才能真正的符合条件。也特别感谢像磐霖这些投资机构,就是能容忍我们的转化过程中仍然存在大量的缺点,同时也弥补我们很多的不足。余国良:当我们的药做出来能够大量的产生利润的时候,才能够被称为企业家。目前,我充其量就是一个创业者而已。作为一个创业者,实际上比做科学家要难的多得多。学术上有点小成就可以做教授,但如果人生的目标是希望能做出东西来,实实在在帮助到人就完全另当别论。目前,市场上有两个药是跟我的工作有关的,一个是我发现过一个治疗红白狼疮的药,今年应该是能卖到10亿美金。第二个药是抗体也是我第一次创业的时候做出来的一个抗体,这个是诺华去年在美国被批,号称现在世界上最好治疗黄斑病变的,最早的原始抗体是我实验室做的。所以那么多年以后我就现在有成就感,我让多少人失明的人能够见到光明,这个是多么自豪的一件事情。同样,肿瘤药,我如果真的有幸能把它做出来,这个成就感就非常非常强。所以就回到最早的主题你为什么是要从科学家转变成一个创业者?这个我觉得是完全因为我人生有这个梦想、有这个目标要追求的,赚钱其实在这个过程当中只是一个副产品。贾为国:科学家有两大类,一大类科学家基础的理论性的科学家。另外一类叫转化性的,所以做基础的人是我们整个科技发展的一个电池能量理论从那来的。我一直喜欢做理论,对我来说在基础理论和应用的一个界面上,我们这一些人都属于这样一类。我还不敢说自己是一个企业家,我觉得我自己更懂的是科学,企业一直在学。所以我采取的办法是找好的一个企业家跟我合作,我就听他的,在这地方我觉得科学家一定要有所守,你得知道你什么不懂我就很知道我不懂,所以我就非常尊重我的合作伙伴意见,我只能提供我的科学意见,这个对于我这样的人是一个最好的结合。吕强:非常同意贾总的这个观点。我们加入磐霖大家庭的时候,跟我兰总也提到特意提到科学家中的企业家,我们都是科学家出身,我们以前都是发过论文的。办企业就是说碰到各种的场景和问题。我们的项目会上那绝对是一个刀光火石的科学家和临床的争论。简而言之,还是要保持最初的初心以及非常学习的这种状态,只要是能够把这项目做下去、把企业做起来,就是我们最大的收获。刘辰:我也是从一个科学家走向一个企业家的道路。但是我还没有成为一个企业家,还在学习。因为从科学的角度来讲对我们的工作是很有信心的,我认为我们做的不错。我也认为其实可能作为一个企业家的话,有的时候可能会更难。成为一个全能运动员是挺困难的。所以我们要不断的学习,保持一个学习的精神。从另外一个角度来讲这就是为什么合作,我们要办一个公司,而不是单打独斗,所以就是团队的重要性,也是跟磐霖比如说学到融资里面的很多问题,和其他的企业交流都可以学到很多其他的问题。所以我认为这是个不断学习的过程。
    2020-09-24
  • 冠科美博急性髓系白血病药物Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件 | 磐霖Family
    2020年9月15日,中国杭州市,浙江冠科美博生物科技有限公司宣布,Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展针对中国成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究。冠科美博(Apollomics)董事长和全球CEO余国良博士说:“这是CDE首次批准的在国际III期试验进行中,中国区域的单独临床III期桥接研究。CDE仅用了40个工作日就批准了我们的I期和III期研究,我们为CDE的高效工作点赞,也为我们团队取得的阶段性成绩感到骄傲”。冠科美博将充分利用这一提前批准获得的时间优势,快速推进临床试验,在全国的多个医院开展试验。关于Uproleselan注射液Uproleselan(GMI-1271,APL-106) 是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML,在美国处于III期临床试验阶段,已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中,与第三方临床试验中的历史数据相比,标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率(RR)和总生存期(OS),以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好,不良反应也少于预期。Uproleselan由Apollomics(冠科美博)于2020年1月从美国GlycoMimetics引进,Apollomics拥有中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司,致力于发现和开发新型仿糖药物,用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权,针对AML患者的I/II期临床试验已经完成,其他一系列临床试验(包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验)正在进行中。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区。关于Apollomics,Inc.(冠科美博)Apollomics,Inc.(冠科美博)是一家创新型生物制药公司,致力于研发肿瘤靶向和免疫新药及其组合疗法,在美国加州福斯特市和中国杭州市均有运营实体。公司产品管线有10个处于不同开发阶段的项目,包括为恢复机体免疫系统识别能力和杀死癌细胞的新型人源化单克隆抗体和为针对失控的生长信号通路的靶向疗法。
    2020-09-15
  • 《癌症科学》刊发盛诺基阿可拉定治疗晚期肝癌II期临床结果:安全性及疗效得到初步验证 | 磐霖Family
    近日,国际癌症学术期刊CancerScience(《癌症科学》)在线发表盛诺基天然小分子阿可拉定免疫调节治疗晚期肝细胞癌II期临床试验结果:“IcaritinInducedImmunomodulatoryEfficacyinAdvancedHBV-RelatedHepatocellularCarcinoma:ImmunodynamicBiomarkersandOverallSurvival”(DOI:10.1111/cas.14641)。该研究由我国著名肿瘤专家孙燕院士和秦叔逵教授牵头,由全国多家医院临床研究中心合作完成。阿可拉定是从传统中药淫羊藿分离的淫羊藿提取物经酶解产生的小分子药物,具有多靶点抗炎症及抗肿瘤免疫调节生物学活性,在中国晚期肝细胞癌临床I/II期试验中得到了安全性及疗效的初步验证。中国晚期肝细胞癌患者大多(85%左右)与乙型肝炎病毒(HBV)感染相关,通常伴有较高混合疾病风险如慢性炎症、肝功能损伤、免疫耐受或异常等,临床预后相对非HBV感染肝细胞癌患者较差。由于现有靶向药物治疗呈现一定的药物毒副反应,肝脏对药物的耐受性以及临床疗效不确定性等因素,很多晚期肝细胞癌患者尚缺少最佳临床治疗选择。阿可拉定是中国自主创新的全球首创(first-in-class)小分子免疫调节药物,在中国晚期肝细胞癌患者II期临床试验中(入组患者HBV感染占91.2%)显示了相对于传统靶向药和免疫检测点抑制剂显著的安全性优势,未观察到严重的3/4级不良事件,而且具有显著的抗炎症及抗肿瘤免疫调节临床疗效特征。晚期肝细胞癌患者服用阿可拉定后免疫生物标志物动态变化与生存期延长显著相关,获益患者中位生存区间可达329-565天。晚期患者复合标志物包括高表达AFP及免疫细胞相关因子与临床获益生存呈显著相关趋势,为阿可拉定治疗预后较差晚期肝细胞癌患者带来新希望。目前阿可拉定正在开展国内多中心的III期临床试验研究。基于多靶点抗炎症、抗肿瘤免疫调节的机制以及临床生物标志物的应用,阿可拉定潜在的临床安全性、临床疗效与可及性优势,有望成为全球首个治疗肝细胞癌的小分子免疫调节药物,为肝细胞癌患者特别是中国晚期肝细胞癌患者(包括HBV感染,肝功能及免疫异常,靶向药物耐受性差、不良反应严重、预后较差)提供抗肿瘤免疫治疗的新选择。
    2020-09-10
  • 透彻影像参与研究!Nature子刊刊发可用于临床诊断的人工智能胃癌病理辅助诊断系统| 磐霖Family
    8月27日,中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院联合磐霖Family成员企业透彻影像开展的人工智能胃癌病理辅助诊断多中心研究成果「Clinicallyapplicablehistopathologicaldiagnosissystemforgastriccancerdetectionusingdeeplearning」在NatureCommunications发表。这是中国研究团队在病理人工智能领域发表的顶级学术成果,也是全球首个可应用于复杂器官临床病理诊断的人工智能系统。病理诊断人才缺口大,现状亟待改善病理诊断是肿瘤类疾病的最终诊断,被称为医学诊断的“金标准”。病理医师的责任重大,对疾病的诊断不能出现差错,被称为“医生的医生”。病理医师不仅要有丰富的临床经验,还必须掌握影像学、分子学等方面的知识。培养一名合格的病理医师往往需要5到10年的时间。据国家卫健委的统计数据,全国注册在案的病理医师仅在1万人左右,人才缺口高达近9万人。癌症时刻在威胁着人类的健康,病理诊断在癌症早期筛查和精准诊断发挥着重要的作用,准确的病理学诊断能够显著地降低患者的死亡率。在全球范围内,由于病理医师人数的严重不足,加之病理诊断难度大,病理科面临着巨大的诊断压力。为了满足临床治疗的需求,快速提供诊断结果,病理医师承担着超负荷的诊断工作量,误诊的发生在所难免,诊断现状亟待改善。人工智能系统带来新机遇,破冰世纪难题伴随着病理人工智能的不断发展,数字病理的价值被最大化发挥,医师通过全数字切片能够获得机器的辅助诊断结果,在提高诊断效率的同时有效降低漏诊率。病理影像具有文件体积大、信息量丰富、噪声种类多等特点,需要设计强大的人工智能模型对其进行建模,同时需要构建高效可扩展的存储和运算系统,对影像进行快速分析。可应用于临床诊断的病理辅助诊断系统需要满足以下条件:(1)深度学习模型需要通过多款病理切片扫描仪所获得数千张连续样本的测试,敏感度应当接近100%,特异性超过80%。(2)通过人工智能系统的辅助,病理医师在不延长诊断时效的基础上,能够提高诊断的准确率。(3)人工智能辅助诊断系统需要经过来自多家医院病理切片的多中心验证,以确保系统在不同医院运行时的稳定性。医学与技术的紧密结合,破解病理人工智能密码在该项研究工作中,研究人员报道了已在解放军总医院临床应用的胃癌病理辅助诊断系统。该系统在解放军总医院超过3000张真实世界测试切片上达到了接近100%的灵敏度和80.6%的特异性,这些切片使用了三款不同品牌的切片扫描仪进行了数字化。通过人机协同实验与预测结果的细致分析,研究人员证实该系统能够帮助病理学家提高诊断准确率、防止误诊。与此同时,通过医科院肿瘤医院与北京协和医院样本的多中心测试,研究人员证明了该系统的稳定性。12名资深病理医师参与了本研究的标注,其中10名主治/副主任医师进行一审和二审,所有样本由石怀银主任与宋志刚主任进行最终的审核。整套标注流程在基于iPad和ApplePencil的标注工具ThoroughWisdom™|透彻汇智进行,深度学习模型建立后,研究人员使用分布式病理辅助诊断系统ThoroughInsights™|透彻洞察进行了解放军总医院(3212张)、医科院肿瘤医院(987张)与北京协和医院(595张)临床连续样本的大规模测试。图3.深度学习模型在解放军总医院数据上的表现,在三个月的连续样本上,模型展示出了较好的准确率,与此同时,模型在三款不同品牌的切片扫描仪上的表现较为稳定基于图像分割技术的深度神经网络在解放军总医院的连续胃部样本上达到了99.6%的敏感度和84.3%的特异性,仅有一张阳性切片预测概率低于严格的阈值,根据双阈值策略,被划入待审核样本,交予病理医师审核。在所有样本上,人工智能系统均能够以较高的敏感度提示出癌变区域,从而防止漏诊的发生。通过对比模型在三款病理切片扫描仪上的表现,可以看到模型均表现出极高的敏感度和超过80%的特异性。这表明系统具有良好的兼容性,在采用不同品牌的扫描仪的医院终端均可以使用。人工智能系统不仅可以作为辅助病理医师的工具,而且可以提供有效的第二意见。在病理诊断中,疑难样本通常会使用免疫组化在进行更深入的诊断。深度学习模型在这些样本上能够达到超过80%的准确率,并正确提示出了高风险区域,指导病理医师执行免疫组化等进一步诊断。经过多中心测试,深度学习模型在医科院肿瘤医院与北京协和医院的样本上,能够达到接近100%的敏感度和超过93%的特异性,稳定性卓越。为了验证人工智能系统在临床诊断中的表现,研究团队邀请了12名初级病理医生参与了人机协同测试。12名医生被随机分为显微镜组、数字切片组与人工智能辅助组,并施加了不同强度的压力(不限制诊断时间vs.限制一个小时的诊断时间)。研究发现,加入时间约束后,显微镜组与数字切片组的医生均呈现出漏诊率的增加,而人工智能的辅助显著提升了医生诊断的稳定性,诊断敏感度得以保障。人工智能系统助推病理诊断迈入新时代人工智能系统能够在有限的诊断时间内,保障诊断质量,有效防止漏诊的发生。目前,人工智能辅助诊断系统已在数十家大型三甲医院大规模应用,未来将会成为病理诊断常规辅助工具,惠及越来越多的病理医师。本研究所提出的方法论,适用于所有器官病理人工智能系统的建立,能够帮助研究人员加速智慧病理的研发进程,进而造福更多的患者。展望未来的病理科,数字病理与人工智能将推动传统病理走向智慧病理时代。病理医师可以将一些重复、繁锁的病理诊断工作交由人工智能辅助诊断系统完成。从而让病理医师有更多的时间进行复杂疾病的诊治和前沿领域的研究,推动医疗技术的发展。
    2020-08-31
  • 磐霖资本被投企业京都儿童医院完成被大钲资本控股收购 | 磐霖News
    近日,磐霖资本Family成员企业京都儿童医院完成被大钲资本控股收购。收购后,京都儿童医院运营管理和服务价值都将得到进一步提升。北京京都儿童医院位于北京市昌平区,于2015年6月正式开院。目前,已发展成国内最大的非公立三级儿童专科医院,也是北京市唯一的非公立三级儿童专科医院。成立5年以来,京都儿童医院打造了血液科、口腔科、心脏中心、皮肤科、新生儿科等多个优势科室,核心专科均由国家级专家领衔。目前,京都儿童医院开放床位400张,设立血液肿瘤中心、心脏中心、疑难罕见病中心、儿童消化中心、过敏性疾病诊疗中心、小婴儿诊疗中心、皮肤诊疗中心、口腔舒适化诊疗中心等36个专业科室,并具备儿童急危重症抢救能力。2017年12月,北京京都儿童医院成为北京市医保定点医疗机构。2020年7月,京都儿童医院高分通过评审,获得JCI认证,成为中国首家采用远程视频方式通过JCI评审的三级儿童专科医院。这意味着北京京都儿童医院质量与安全达到了国际的“金标准”。JCI(JointCommissionInternational)是国际医疗卫生机构认证联合委员会,标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的国际水平。 磐霖资本项目组认为,作为国内最大的非公立三级儿童医院,京都儿童医院拥有丰富的医疗资源和综合服务能力,属于稀缺医疗服务机构,目前科室已逐步完备,并形成自有特色,业务收入稳步增长,平台价值日益凸显,同时能够为公立医院医生提供更多发展机会,不断吸引儿科知名专家加入。磐霖也相信,京都儿童医院在新的阶段将得到更好的管理,并实现更好的医疗服务质量,继而成为行业领先的机构。
    2020-08-14
  • 康泰生物与阿斯利康就新冠疫苗达成授权合作 | 磐霖Family
    8月6日,康泰生物(300601)与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议,推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国市场的临床开发、生产和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂AZD1222新冠疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。近期公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗在所有接受评估的受试者中可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在进行。阿斯利康总部针对此次合作,康泰生物董事长杜伟民表示:“康泰生物在疫苗研发与产业化方面有着丰富经验和强大实力,阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗的中期数据显示了针对病毒的稳健的免疫应答。我们非常高兴能与阿斯利康合作,以快速提升新冠疫苗的生产规模,为中国提供优质、可负担的新冠病毒疫苗。同时,康泰生物也正在同步推进灭活新冠疫苗等多条技术路线的研发,日夜兼程、竭尽全力,为中国乃至世界彻底战胜新冠疫情贡献力量。”阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示:“当前全球疫情仍未明显缓解,并在一些国家持续反复。我们与本土领先的疫苗企业康泰生物签署合作协议,希望通过其强大的技术实力及生产能力来推进疫苗在中国的供应,将世界领先的疫苗带到中国,惠及中国人民。疫情不分国界。阿斯利康秉承人类命运共同体的信念,深信跨国合作将为疫苗研发、生产的各个环节增添‘加速度’。我相信来自各国政府、国际组织、非营利机构、企业等方面的广泛国际合作,能够推进疫苗问世,并有助于疫苗在全球范围内公平广泛地供应。”关于康泰生物康泰生物(300601)是中国最大的疫苗生产企业之一,拥有国内领先的联合疫苗生产技术,品种和专利数量在同行业名列前茅。公司在疫苗研发与产业化方面有着30多年的丰富经验和技术储备,在售及获得药品注册批件的产品共有6种,在研品种30余项,其中12项已进入注册程序。公司还是华南地区唯一同时具备疫苗研发和产业化能力的企业,今年年初新型冠状病毒疫情爆发之后,公司迅速组织投入疫苗研发和生产基地建设。康泰生物深圳光明疫苗研发生产基地来源:康泰生物
    2020-08-10
  • 磐霖资本A+轮投资致力于入脑靶向药研发药企璧辰医药 | 磐霖News
    近日,磐霖资本A+轮投资了聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药(ABMTherapeutics)。璧辰医药本轮融资达两千万美元,由华创资本领投,国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投。现有股东凯泰资本、LongDAC继续参投。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发,进一步丰富研发管线,在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。璧辰医药创立于2015年,是一家临床阶段的小分子创新药研发平台。公司创始人陈晨博士拥有20多年在美国从事中枢神经药物研发方面的经验。团队成员也都在生物医药领域有超过15年的工作经历,具有丰富的药物发现、生物学、临床研究、项目管理及运营经验。自成立以来,璧辰医药受到了许多知名投资公司的青睐。2017年6月,璧辰医药完成了天使轮融资;2019年1月,公司又完成了由凯泰资本领投,盛山资产、维亚生物等跟投的A轮融资。“璧辰医药成立时间不长,过去一年,我们取得了多个突破性进展,各项工作都圆满完成了既定目标。”对于本次完成A+轮融资,璧辰医药的创始人、CEO陈晨博士表示:“我们非常高兴公司的业绩和潜力得到了新的投资机构的认可,同时,也非常感谢老股东的继续支持。癌症转移是病人死亡的主要原因,也是现代抗癌药的主攻方向。由于血脑屏障加上大脑的特殊结构,癌症脑转移更是一大挑战。目前的治疗方法还非常有限。借助本轮融资,我们将进一步提升现有的研发平台,加速药物管线的开发和全球布局,继续深耕可突破血脑屏障的小分子药物研发,力争尽早满足市场医疗需求,为全球患者提供新的治疗方案。““本轮融资启动以来,我们欣喜地看到了很多新药投资人对璧辰医药流露出的兴趣。尽管2020年,世界经济和金融市场受到了新冠疫情的严重冲击,但我们本轮融资依然顺利地完成了。这几年全球制药界对于以MAPK信号通路为中心的小分子靶点和以入脑化合物为特征的技术平台特别的关注,而璧辰医药正好在这两个领域都有广泛的战略布局和技术优势,是被业界公认的领军企业。”璧辰医药的联合创始人、首席运营官黄青先生补充到:“随着我们第二代BRAF入脑化合物ABM-1310在海外多临床中心临床一期的顺利入组和全面推进,我们正在积极寻求和跨国药企及中国药企各种形式的合作。我们希望璧辰医药具有的专业基金投资支持结合国际国内药企研发合作的双引擎商业模式,可以让我们有能力应付未来全球政治经济各种不确定性对新药研发带来的挑战。”本次领投的华创资本合伙人熊伟铭表示:“我们非常兴奋能够主导ABM这一轮的融资,癌症脑转移一直是临床中的难点,肺癌领域多项数据已经非常清晰的证明肿瘤药物在具备入脑能力之后可以显著延长PFS。璧辰医药团队在入脑小分子药物开发领域有着无以伦比的经验和历史成绩,我们期待着璧辰医药以ABM-1310牵头的丰富管线能够早日拿出令人激动的数据,并将更多入脑药物pipeline推向临床!”磐霖资本创始主管合伙人李宇辉表示:“肿瘤脑转移的问题在临床上越来越突出,针对具备入脑能力的药物开发已成为新的差异化的竞争点。璧辰医药充分发挥团队经验,开发入脑小分子药物平台,在肿瘤脑转移、乃至中枢神经系统疾病领域都将大有所为。我们期待公司第一个小分子药物在临床上的成功,推动整条管线,使璧辰成长为入脑药物开发的标杆企业。”关于璧辰医药(ABMTherapeutics)ABMTherapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障,使药物入脑效率显著提高,有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展,已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发,并积极同CRO公司合作,构建了丰富的入脑药物研发管线,成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。
    2020-08-07
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