磐霖新闻
  • 盛诺基1类新药SNG1005获批III期临床试验
    由磐霖资本D轮领投,E1、E2轮追加投资的肿瘤创新药开发领先企业盛诺基实现新突破,其1类新药SNG1005获批III期临床试验。该药物是目前国内首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的1类新药,这是盛诺基医药继阿可拉定后又一重磅药物推进至临床Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,已批准北京盛诺基医药科技有限公司在中国开展“一项化药1类新药注射用SNG1005治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验”(受理号:JXHL1900058)。目前,乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市,现有治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期极短,其中HER2阴性人群预后更差。由于药物穿透血脑屏障能力的问题,大部分化疗药物难以在颅内富集起效,加之受全身毒性以及原发性肿瘤化疗敏感性限制而疗效有限。目前尚无批准用于治疗颅内转移药物。临床急需可满足乳腺癌等脑转移患者强烈生存渴望的有效治疗药物。化药1类新药SNG1005(又称ANG1005)是目前国内首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的1类新药,是盛诺基医药继阿可拉定后又一重磅药物推进至临床Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。SNG1005是由紫杉醇分子与化学合成的氨基酸多肽结合形成的偶联物,是境内外均未上市的全新化合物实体,该新药可跨过血脑屏障(BBB)和血脑脊液屏障(BCB),进入颅内发挥抗肿瘤作用。现已在美国和加拿大完成2项I期临床试验和4项多中心、开放的II期临床试验,已完成的2项乳腺癌脑转移II期临床试验表明:SNG1005具有明确的乳腺癌脑转移肿瘤及颅外肿瘤的临床治疗效果,安全性与普通紫杉醇类似且无严重过敏反应。美国FDA于2018年7月已同意该品种在美国开展针对乳腺癌脑转移的III期临床研究,正由盛诺基的合作伙伴加拿大Angiochem公司在全力推进。
    2019-09-27
  • 康泰生物全资子公司民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批签发
    磐霖资本被投企业康泰生物(300601)又取得新进展,于8月13日晚间发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。公告显示,该疫苗目前已获得山东省、河南省、安徽省的准入资格,公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作,在通过省级公共资源交易平台采购流程后,将陆续进入当地市场。23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一,其获得批签发、上市将进一步丰富和优化公司的产品结构,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,为公司的可持续发展提供动力。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据显示,2017年至今国内23价肺炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发,2018年该疫苗批签发总量为704.73万支,较2017年批签发量增长34.05%。随着老龄人口增加、人们防病意识增强和国家加大对老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗的推广,23价肺炎球菌多糖疫苗市场前景良好。
    2019-09-27
  • 央视财经邀约康泰生物解读中国《疫苗管理法》
    近日,磐霖资本被投企业康泰生物(300601)接受中央电视台财经频道专访,参与解读中国首部《疫苗管理法》。在采访中,康泰生物(300601)董秘苗向、质量负责人朱征宇介绍了康泰生物(300601)积极参与该项法律的制定,以及不断提升质量控制水平、开展创新型疫苗产品研发的具体举措。采访视频链接:https://v.qq.com/x/page/f0909rciq6w.html2019年6月29日,为保障公共健康,让疫苗能够做到安全有效可及,《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《疫苗管理法》。随着《疫苗管理法》的正式出台,这对国产疫苗行业会产生什么影响,疫苗企业如何迎接管理法?对此,央视财经展开专题报道,邀约业内专业人士展开权威解读。
    2019-09-27
  • 康泰生物入围2018年度中国生物医药企业TOP10榜单
    7月15日,由磐霖资本B轮主投、C轮和D轮跟投的康泰生物入围“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”第7名,该榜单由中国医药工业百强排行榜专家委员会评选发布。据悉,该榜单是由专家委员会,同时依托米内网三大终端六大市场终端格局数据库进行定量分析,从创新驱动力和专业推广力两大最重要的维度,对医药工业企业进行科学、严谨地评判得出。鉴于中国医药工业各大子领域间的核心竞争力要素并不相同,无法牵强地进行横向对比。本次榜单尊重专家意见不设总榜单,包含“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜”、“中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”、“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”5大子榜单。
    2019-09-27
  • 康泰生物:完成13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作
    康泰生物(300601)6月10日晚间公告,全资子公司民海生物近日收到《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完成。康泰生物表示,13价肺炎球菌结合疫苗具备了申请新药生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。据悉,13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,是世界上最畅销的疫苗品种之一。来源:全景网链接:http://data.p5w.net/s2302588.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2019-09-20
  • 康泰生物全资子公司民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批签发
    磐霖资本被投企业康泰生物(300601)又取得新进展,于8月13日晚间发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。公告显示,该疫苗目前已获得山东省、河南省、安徽省的准入资格,公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作,在通过省级公共资源交易平台采购流程后,将陆续进入当地市场。23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一,其获得批签发、上市将进一步丰富和优化公司的产品结构,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,为公司的可持续发展提供动力。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据显示,2017年至今国内23价肺炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发,2018年该疫苗批签发总量为704.73万支,较2017年批签发量增长34.05%。随着老龄人口增加、人们防病意识增强和国家加大对老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗的推广,23价肺炎球菌多糖疫苗市场前景良好。
    2019-08-15
  • 央视财经邀约康泰生物解读中国《疫苗管理法》
    近日,磐霖资本被投企业康泰生物(300601)接受中央电视台财经频道专访,参与解读中国首部《疫苗管理法》。在采访中,康泰生物(300601)董秘苗向、质量负责人朱征宇介绍了康泰生物(300601)积极参与该项法律的制定,以及不断提升质量控制水平、开展创新型疫苗产品研发的具体举措。采访视频链接:https://v.qq.com/x/page/f0909rciq6w.html2019年6月29日,为保障公共健康,让疫苗能够做到安全有效可及,《中华人民共和国疫苗管理法》经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《疫苗管理法》。随着《疫苗管理法》的正式出台,这对国产疫苗行业会产生什么影响,疫苗企业如何迎接管理法?对此,央视财经展开专题报道,邀约业内专业人士展开权威解读。
    2019-08-07
  • 康泰生物入围2018年度中国生物医药企业TOP10榜单
    7月15日,由磐霖资本B轮主投、C轮和D轮跟投的康泰生物入围“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”第7名,该榜单由中国医药工业百强排行榜专家委员会评选发布。据悉,该榜单是由专家委员会,同时依托米内网三大终端六大市场终端格局数据库进行定量分析,从创新驱动力和专业推广力两大最重要的维度,对医药工业企业进行科学、严谨地评判得出。鉴于中国医药工业各大子领域间的核心竞争力要素并不相同,无法牵强地进行横向对比。本次榜单尊重专家意见不设总榜单,包含“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜”、“中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”、“中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”5大子榜单。
    2019-07-22
  • 磐霖资本 Pre-A 轮领投肿瘤微环境响应型药物研发平台亲合力
    近日,亚飞(上海)生物医药科技有限公司Affinity(Shanghai)(下简称“亲合力”)完成6千万人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由磐霖资本领投,腾远投资跟投。亲合力是国内领先的肿瘤微环境响应型药物研发平台。团队利用某些蛋白酶在肿瘤组织特异性高表达的特点,开发在肿瘤微环境中激活的药物递送系统,通过对药物的设计改造,使其在肿瘤组织中被特异性激活,从而降低其系统性毒性,并拓宽其治疗窗口。提高药物靶向特异性和组织特异性是药物开发的重要原则,比如在肿瘤免疫治疗以及联合治疗中,尽管PD-1/PD-L1抗体、CTLA-4抗体等免疫检查点抑制剂临床疗效突出,但更多的严重免疫相关不良事件被观察到,因此,降低药物联用后叠加的毒性则成为提升联合治疗效果的一个重点。在此背景下,利用肿瘤微环境激活的药物递送系统,可以改造开发具备免疫联合治疗前景且治疗窗口受到毒性限制的药物,这是提高肿瘤治疗效果的有效途径之一,市场前景广阔。作为该领域内技术领先的企业,亲合力团队长期深入研究机理,实践经验丰富,基于肿瘤微环境激活的药物研发成果处于世界领先水平,在化合物改造、临床前研究的长期摸索后,平台的首个产品已获批进入临床试验。磐霖资本创始主管合伙人李宇辉对此表示:“针对肿瘤的新药研发一直是磐霖资本重点关注的方向,亲合力正推动药物开发从1.0进入到2.0阶段。同时,亲合力基于其技术优势,优先选择疗效明确、存在系统性毒性限制治疗窗口且与PD-1具有协同作用的药物进行改造,这种差异化的新药研发策略使得亲合力持续领先。公司将在接下来的临床试验中评估首个产品,期待公司的技术能尽快在临床上展示其潜力,为患者提供新的治疗选择,造福全球。”公司创始人刘辰博士是免疫学和药物设计相关领域的专家,对于该核心机制有近二十年的研究,对生命科学有着深刻的理解。作为亲合力技术产品研发领导人,刘辰表示:“亲合力是基于全球创新的药物研发公司。公司旨在通过智能药物设计,突破传统药物的毒性、疗效以及作用机制的限制,这在肿瘤免疫治疗联合治疗等方面有着急迫的需求。对磐霖资本等基金对全新创新药物企业的支持,感到非常高兴。希望在创新企业和资本的结合下,中国生物药物事业也从1.0向2.0进发。”亲合力创始人刘辰博士
    2019-07-16
  • 康泰生物:完成13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作
    康泰生物(300601)6月10日晚间公告,全资子公司民海生物近日收到《13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》,民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗临床研究阶段工作顺利完成。康泰生物表示,13价肺炎球菌结合疫苗具备了申请新药生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。据悉,13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,是世界上最畅销的疫苗品种之一。来源:全景网链接:http://data.p5w.net/s2302588.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2019-07-02
  • 智康博药获国家高新技术企业认证,转化医疗技术的创新与整合
    2018年11月,由磐霖资本B轮领投的肿瘤药敏筛选企业智康博药荣获国家高新企业技术证书。该证书是面向那些在国家重点支持的高新技术领域内,并具备强劲研发实力及创新能力的企业,旨在表彰、鼓励及引导企业的持续创新。转化医学技术,为肿瘤患者提供新的希望转化医学的核心是要将医学生物学的实验室基础研究成果和创新发现迅速有效地转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,使实验室到病房或临床之间密切沟通,它已经成为现代和未来医学研究的主要模式。目前我国对转化医学研究的重视程度正在逐渐提高,特别是对于严重危害人类健康的肿瘤等重大疾病和慢性病,转化医学模式的出现则更为必要和迫切。智康博药率先在国内临床医疗领域推广(PDX模型)体内药物筛选平台,通过临床回顾性研究验证了体内平台的可靠性,实现了科研药敏体系在临床上的转化应用。药物筛选平台通过为患者建立活体肿瘤模型,并在模型上测试现有的多种抗癌药物,从而找出最有效的治疗方案。由于小鼠与人体微环境的差别不大,肿瘤组织整体移植的方式,相较肿瘤细胞体外药物敏感试验得出的结果将更准确。自主研发i-CR™原代肿瘤,细胞体外培养技术2016年,在肿瘤转化医学专家陈一友博士的带领下,智康博药自主研发了i-CR™原代肿瘤细胞体外药物筛选技术平台。i-CR™技术是对患者条件重编程原代肿瘤细胞库(ConditionalReprogrammedPrimaryTumorCellLibrary,CR)技术的突破性升级,在体外高效、无差别扩增患者原代肿瘤细胞,保留了患者肿瘤的异质性,同时结合高内涵药物筛选体系,更适用于临床患者的个体化药物筛选和新药研发。一方面i-CR™可以解决传统2D培养技术的痛点,i-CR™体系能最大限度地保留原代肿瘤细胞的异质性。我们将肿瘤原代细胞通过i-CR™体系培养后与患者肿瘤组织进行测序对比,95%以上的肿瘤相关基因可以保留。另一方面,i-CR™是一种比PDX模型更适合用于精准医疗和新药研发的平台,在时效性、价格和筛选通量上有极大的优势。通量药敏检测,精准医疗新时代在精准医疗领域,利用i-CR™技术可以正常扩增多代而保持基因型无明显变化,可以最大程度保持肿瘤细胞的异质性,大量获得原代肿瘤细胞,能够在一周内培养出100万个新细胞(100万细胞可同时验证几十种药物组合,能为患者快速找到最佳用药方案)。再结合高通量图像分析技术,对实验结果进行处理计算,可以更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用,帮助患者来筛选最适合的用药方案。对于某些晚期的对一线、二线、三线治疗无效的耐药患者,i-CR™技术还可以帮他们筛选一些跨适应症的药物联用方案。精准药物转化平台,突破传统药物研发“瓶颈”肿瘤具有难治性和复杂性的特点,通过单个药物靶点有时难以达到治疗效果,往往需要针对多个靶点才起作用,相应加大了研发的难度;同时不仅要求新药的疗效有明显的优势,也更加重视药物的安全性。更重要的是,传统的转化研究链制约作用日渐突出——传统肿瘤细胞系筛选药物的方式于临床相去甚远。利用PDX模型和原代肿瘤细胞CR模型与临床药物反应的高度相关性,智康博药推出药物研发平台,整合药物敏感性大数据,能够更加准确快速地检测抗癌药物的有效性和毒副作用。目前公司已经在合成致死(syntheticlethality)和免疫治疗领域开发出针对癌症的一系列候选药物,前期研发成果已经申请了多项国际和国内专利。为了方便科研客户使用i-CR™平台,我们也将这套技术整合开发成一系列RUO试剂盒产品,从新鲜组织样本保存、原代肿瘤细胞消化分离、原代肿瘤细胞培养、定量检测等方面,都有合适的产品可供使用。目前这套产品在市场上很受欢迎,特别是PrimeGro®原代肿瘤细胞培养基,已经帮多位科研客户解决了肠癌、肝癌、膀胱癌、肾癌等癌种的体外培养。开展多项临床试验,让基础研究成果更好更快地服务于临床智康博药通过与国际国内顶尖肿瘤医学中心的战略合作,开展多项药敏检测比对的临床试验。已初步证明i-CR™体系在临床应用中的有效性,帮助筛选和评估更适用于临床患者的具有显著单一或组合疗效潜力的药剂。未来智康博药将继续推动i-CR™肿瘤原代细胞培养技术的发展,携手更多临床医生及药物研发机构,为肿瘤的临床诊疗实践和药物研发带来实质性改变和突破,希望真正达到“用领先的技术,为肿瘤患者提供新的希望!”这个目标。来源:智康博药
    2019-03-29
  • 磐霖资本Pre-A轮主投国内首家智能心电SaaS平台琅瑞医疗
    近日,磐霖资本Pre-A轮主投了成都琅瑞医疗技术股份有限公司(以下简称“琅瑞医疗”)。琅瑞医疗是国内首家智能心电SaaS平台,创始团队在心电临床和网络平台等领域有着多年的积累和研究。团队自主研发的心电分析SaaS系统,能兼容各类心电检测硬件,更以独创的智能(AI)算法,对硬件记录的海量心电数据进行识别、处理并归类,将医生从繁杂机械的剔除干扰等工作中解放出来,在中国,心血管疾病患病率极高,相关疾病的筛查及诊断主要通过心电图等检查手段。其中,动态心电连续记录患者日常生活状态下的24小时心电图,对隐匿性、阵发性或复杂的心血管疾病的诊断意义重大。根据2015年中国远程心电诊断学组提供的数据,我国每年有2.5亿人次做普通心电图检查,3500万人次做动态心电检查。此前,如此浩大的检查数据多依赖于医生做人工修正,特别是原有动态心电软件算法较为落后,分类结果误差偏大,牵制了医生大量精力,拖延了病患预约排队时间。 凭借对心电业务流程的深刻理解,琅瑞医疗以符合医生诊断行为的心电SaaS系统切入到心电医疗领域,增效医生和病患,帮助医生理顺了医院心电检查的工作流程。在磐霖资本医疗投资团队看来,琅瑞的心电SaaS系统是一个增效的工具、赋能的平台;另外,在团队推进下,该系统下沉到基层医院采集患者心电数据,再传输到上级医院,帮助基层医院创收,患者也获得有效及时的诊治,符合国家分级诊疗政策导向。随着大量医生和病患在上面聚集,它将逐渐成为中国心电数据的入口,填补了当前医疗心电数据空白,是医疗健康大数据不可或缺的一部分,在医疗信息化及医疗数据互联互通趋势下,公司价值会更加凸显。的确,在国家政策助推下,医疗健康大数据领域方兴未艾,多家巨头和医疗机构纷纷涉足该领域,琅瑞医疗通过SaaS软件切入到心电诊治领域,逐渐完善健康大数据拼图,对心血管疾病的临床决策支持、预防管理、新药研发和基础研究等方面都有重大价值。琅瑞医疗创始人刘竹松,深耕心电领域多年,业务经验涵盖心电产品的研发、生产及销售的全过程,见证了中国的心电发展史。谈及项目时,刘竹松表示:“心血管诊治一直为软件所掣肘,我们希望琅瑞的心电SaaS系统能真正做到助力医生造福病患,构建起未来新型医疗中基础架构,助推整个心电领域的革新。” 这是磐霖资本在医疗健康领域早期投资的创新性项目。磐霖资本创始主管合伙人李宇辉对此表示:“动态心电是医疗健康非常专业的细分领域,同时能深刻理解心电临床诊断场景和精通软件算法开发的团队非常稀缺,琅瑞以‘优秀的产品经理+一流的算法工程师’双剑合璧,在业内犹如一枝独秀,磐霖看好其产品服务能一改行业现状,服务基层医院,提升医生诊断效率,并期待其心电数据的价值提升,这是磐霖资本今年在医疗健康B端领域布局的年度开篇之作。”
    2019-03-15
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