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  • 北海银河生物产业投资股份有限公司关于子公司与上海赛安生物医药科技有限公司签署《战略合作框架协议》的公告
    北海银河生物产业投资股份有限公司关于子公司与上海赛安生物医药科技有限公司签署《战略合作框架协议》的公告证券代码:000806     证券简称:银河生物     公告编号:2015-099北海银河生物产业投资股份有限公司关于子公司与上海赛安生物医药科技有限公司签署《战略合作框架协议》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示:1.本协议书是表达双方合作意愿的框架性协议,具体合作事宜由双方在正式的《项目合作协议书》中进一步明确。因此,本协议的付诸实施及其后续合同的履行尚存在不确定性。2.公司将密切关注合作事项的进展状况。本协议书签订后涉及的各后续事宜,公司将严格按照深圳证券交易所的有关规定,履行公司决策审批程序及相应的信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。一、合作框架协议情况概述为了构建公司精准医疗的完整服务链,为公司精准医疗业务发展提供有力支撑,加快推动公司战略转型和可持续发展的步伐,北海银河生物产业投资股份有限公司(以下简称“银河生物”或“公司”)全资子公司南京银河生物技术有限公司(以下简称“银河技术”或“甲方”)于2015年11月13日与上海赛安生物医药科技有限公司(以下简称“赛安生物”或“乙方”)签订了《战略合作框架协议》(以下简称“合作框架协议”)。合作协议约定,利用双方资源优势,在双方原有的细胞免疫治疗中心和分子诊断中心的基础上展开积极合作,加快推动精准医疗与生物治疗产业平台的建设。本次合作框架协议不涉及具体资产交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,也不构成关联交易。上述交易已经公司第八届董事会第十九次会议审议通过并生效,合作框架协议实施的具体事宜,公司将按相关法规及公司章程规定履行审议程序,并根据深圳证券交易所相关要求进行信息披露。二、合作方简介上海赛安生物医药科技有限公司是一家从事生物医学领域科学研究、产品开发、临床服务的高科技企业,重点为肿瘤患者提供基于个体化治疗分子诊断的服务和产品,赛安生物现有上海赛安医学检验所有限公司和上海伯纳生物技术有限公司两家全资子公司,并在上海交通大学设立分子诊断研发中心。赛安生物和中国科学院上海生命科学研究院、复旦大学生物医学院、复旦大学病理诊断中心等中国最具实力的生物医学研究机构建立战略合作伙伴关系,并联合美国贝勒医学院、纽约州医学中心、MD安德森、瑞典卡洛琳斯卡医学院等世界顶尖生物医学院实验室,不断推进分子诊断技术的进步,为个体化治疗的技术研究和临床转化提供科学保障。赛安生物自2010年成立以来积极参加国家973、863、重大专项的等多个科研项目的研发工作,同时承担部分项目成果转化工作。2013年,赛安生物作为成员单位获得上海市科技进步二等奖。赛安生物主要的业务板块包括分子诊断、诊断试剂盒产品开发、肿瘤生物芯片开发、肿瘤组织标本库建设和开发、大数据建设、生物医药科技合作研发以及医药和医疗器材的销售,自成立伊始已经与全国60多家医院建立多种方式合作关系。赛安生物拥有包括专业PCR实验室、GMP车间、临床检验所在内的4000多平方米经营面积,技术服务网络遍及全国各大中城市。合作协议主要内容(1)战略合作主要内容①双方认同对方为核心战略合作伙伴,甲方利用自己的细胞免疫、生物药物研发、资金方面的资源,乙方利用其在分子诊断领域掌握的核心技术、市场拓展方面的资源,在甲乙双方原有的细胞免疫治疗中心和分子诊断中心的基础上展开积极合作,尽快推动精准医疗与生物治疗产业平台的建设。②双方在负有当然保密责任的基础上,及时向对方提供市场开拓和产品信息(包括技术更新进步和新产品信息)。根据具体项目合作模式的需要和选择,乙方同意授予甲方在相关区域市场对该项产品(服务)的销售代理权。乙方同意结合自身业务的发展,协助甲方对双方相关市场资源进行有效整合和利用,协助甲方对项目发展规划进行合理调整。③在以甲方为主导的精准医疗与生物治疗产业平台的建设中,由甲方对生物治疗中心进行全方位包装、策划、宣传等,乙方负责提供分子诊断中心的承建或产品(服务)以及必要的认证。在条件成熟的情况下,乙方同意将其技术和产品的代理权授予甲方的精准医疗与生物治疗产业平台使用,以配合甲方在全国范围内进行中心建设,涉及到具体项目的,双方应另行签署代理协议。④乙方同意将自己的经营信息作为甲方生物治疗中心项目的一部分,纳入甲方的产业体系之中,包括甲方在对外宣传、网站上使用、项目申报等。⑤双方相互给予产品与服务支持和优惠待遇。同等条件下对方有优先权,一方接洽的项目需要另一方产品或服务配合时,应优先考虑与战略合作伙伴的合作。⑥为提升双方的市场竞争力,双方可以开展人才培训合作及人力资源的合作。⑦在甲方对资产、业务、项目进行扩张、整合、融资等行为,乙方可根据自愿原则决定是否进行产权合作。甲方亦可在乙方现有股东同意的情况下通过增资扩股(收购股权)的方式成为乙方的股东。(2)合作原则①合作的前提原则是双方平等合作,各自独立经营。本战略合作关系不改变双方各自的独立地位和隶属关系。双方均有独立进行经济活动的自主经营权并对外承担责任。②甲乙双方发生的交易和订单,须另外签订合同,属正常交易行为。③对于双方共同投资或约定共担风险的项目,须单独签订项目合同。④双方之间不存在任何从属关系,一方不得以任何形式干预或处分另一方的权益,否则,应承担由此而给对方造成的损失。⑤双方就单一项目形成的代理关系应经过对方书面授权、许可或形成合作协议,否则,任何一方不应擅自以另一方的名义对外作任何承诺,否则,应承担由此而给对方造成的损失。⑥双方的产品与服务均具有相对的独立性,双方原则上均以各自的名义向客户提供产品或服务(因具体项目选择的合作模式导致的产品、服务的提供商变更除外),并对各自的产品或服务引起的法律后果承担责任。(3)合作期限①本协议自双方签字后即发生效力。②双方致力于建立一个长期的战略合作关系,在双方认为已无合作的必要或可能时,经协商一致可终止本协议。(4)违约责任①除不可抗力的原因外,任何一方违反本协议,应对另一方的直接经济损失承担赔偿责任。②合作期间双方发生的争议,应本真友好协商的原则解决。③补充与变更本协议可根据各方意见进行书面修改或补充,由此形成的补充协议,与本协议具有同等效力。四、对上市公司的影响赛安生物是一家从事生物医学领域科学研究、产品开发、临床服务的高科技企业,重点为肿瘤患者提供基于分子诊断的“个体化治疗”服务,而银河技术将是公司的精准治疗产业建设平台。通过与赛安的战略合作,有利于整合双方资源,为公司提供较为丰富的诊断产品和检测技术支持,加快推进精准医疗与生物治疗产业平台的建设,增强公司在肿瘤治疗服务领域的核心竞争力和发展后劲。五、备查文件1、第八届第十九次董事会决议;2、南京银河生物技术有限公司与上海赛安生物医药科技有限公司签署的《战略合作框架协议》。特此公告!北海银河生物产业投资股份有限公司董事会二〇一五年十一月十七日来源:证券日报官网链接:http://zqrb.ccstock.cn/html/2015-11/18/content_125713.htm
    2015-11-23
  • 北海银河生物产业投资股份有限公司 关于子公司增资上海赛安生物医药科技有限公司的公告
    证券代码:000806证券简称:银河生物公告编号:2015-100 北海银河生物产业投资股份有限公司关于子公司增资上海赛安生物医药科技有限公司的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示:●增资内容:公司的子公司南京银河生物技术有限公司(以下简称“银河技术”)分两期向上海赛安生物医药科技有限公司(以下简称“赛安生物”)实施增资,出资金额为人民币2000万元,两次增资后共计持有赛安生物11.11%的股权。●本次交易未构成关联交易,本次交易未构成重大资产重组。 一、交易概述   2015年11月12日上海赛安生物医药科技有限公司召开临时股东会,决议同意上海匀金投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“匀金投资”)向其增资1000万(占增资后股权比例为5.88%),同意南京银河生物技术有限公司分两次合计向其进行增资2000万,第一次增资款1000万支付后,银河技术持有赛安生物(增资后)股权比例5.88%,第二次增资款1000万支付后,其持有赛安生物(增资后)股权比例将增加至11.11%。以此为依据,银河技术、匀金投资于2015年11月17日与赛安生物现有八名股东方【包括上海邦谷投资合伙企业(有限合伙)、磐霖丹阳股权投资基金合伙企业(有限合伙)、上海冠澳投资合伙企业(有限合伙)、王明、金鑫、郭云龙、楼俏敏、赵新泰】签署了《增资协议》。   本次交易已经公司第八届董事会第十九次会议审议通过。根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》和《公司章程》等相关规定,本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,也不构成关联交易,无须经股东大会审议。 二、交易各方的基本情况《增资协议》交易方:交易对方1:上海赛安生物医药科技有限公司企业性质:有限责任公司(国内合资)住所:宝山区上大路668号209D室法定代表人:王明注册资本:1150万元营业执照号码:1300000020150402121经营范围:在生物科技、医药科技领域内从事技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;一类医疗器械、仪器仪表、机械设备销售;商务信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。成立日期:2010年2月4日股东:王明、上海邦谷投资合伙企业(有限合伙)、磐霖丹阳股权投资基金合伙企业(有限合伙)、金鑫、上海冠澳投资合伙企业(有限合伙)、郭云龙、楼俏敏、赵新泰实际控制人:王明   交易对方2:上海邦谷投资合伙企业(有限合伙)企业性质:有限合伙企业住所:上海市崇明县长兴镇潘园公路1800号2号楼5364室(上海泰和经济发展区)法定代表人:周祎(执行合伙人)营业执照号码:310230000681351经营范围:投资管理、咨询,企业管理咨询,财务咨询(不得从事代理记账),资产管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)成立日期:2014年6月15日股东:方先丽、徐玉光、乐辉、纪祝芳、周祎 交易对方3:磐霖丹阳股权投资基金合伙企业(有限合伙)企业性质:有限合伙企业住所:丹阳市丹凤南路17号法定代表人:上海磐霖资产管理有限公司(委派代表:李宇辉)(执行合伙人)营业执照号码:91321100051843569R经营范围:从事非证券股权投资活动及相关咨询服务。成立日期:2012年08月15日股东:上海磐霖资产管理有限公司,李宇辉,袁卫亮,陈辉,仇关根,阮关泉,何丽丽,邹瑶,李立功,张汉威,黄玉华,詹立卿,谢倩,周虹霞,廖中秀,张建文,西藏鸿旭宸创业投资中心(有限合伙),谭君,谭惠东 交易对方4:上海冠澳投资合伙企业(有限合伙)企业性质:有限合伙企业住所:上海市崇明县长兴镇潘园公路1800号2号楼5009室(上海泰和经济发展区)执行事务合伙人:王明营业执照号码:310230000673724经营范围:投资管理、咨询,企业管理咨询,财务咨询(不得从事代理记账),资产管理。成立日期:2014年5月23日股东:王明、林椿、周祎交易对方5:王明身份证号码:(110111197511XXXXXX)住所:北京市房山区新镇泳池路交易对方6:金鑫身份证号码:(510103196408XXXXXX)住所:上海市浦东新区锦绣路交易对方7:郭云龙身份证号码:(320404197610XXXXXX)住所:上海市闵行区古美五村交易对方8:楼俏敏身份证号码:(330121196910XXXXXX)住所:杭州市萧山区北干街道二棉路 交易对方9:赵新泰身份证号码:(222421196312XXXXXX)住所:上海市徐汇区斜土路   上述赛安生物及其股东方与上市公司及上市公司前十名股东在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面无关联关系,以及不存在其他可能或已经造成上市公司对其利益倾斜的其他关系。交易标的基本情况1.标的公司简介收购标的公司名称:上海赛安生物医药科技有限公司住所:宝山区上大路668号209D室法定代表人:王明注册资本:1150万人民币营业执照号码:1300000020150402121经营范围:在生物科技、医药科技领域内从事技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;一类医疗器械、仪器仪表、机械设备销售;商务信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。成立日期:2010年2月4日股东:王明、上海邦谷投资合伙企业(有限合伙)、磐霖丹阳股权投资基金合伙企业(有限合伙)、金鑫、上海冠澳投资合伙企业(有限合伙)、郭云龙、楼俏敏、赵新泰实际控制人:王明股权结构及主要财务指标(1)赛安生物成立于2010年2月4日,本次股权收购前,赛安生物的股权结构为:序号股东出资额(万元)股权比例出资方式1王明495.0543.05%货币2上海邦谷投资合伙企业(有限合伙)198.72817.28%货币3磐霖丹阳股权投资基金合伙企业(有限合伙)150.0013.04%货币4金鑫100.008.70%货币5上海冠澳投资合伙企业(有限合伙)98.338.55%货币6郭云龙52.8924.60%货币7楼俏敏35.003.04%货币8赵新泰20.001.74%货币     合计1,150.00100%匀金投资及银河技术增资全部完成后,赛安生物的股权结构如下图所示:序号股东出资额(万元)股权比例出资方式1王明495.0535.8732%货币2上海邦谷投资合伙企业(有限合伙)198.72814.4006%货币3南京银河生物技术有限公司153.333311.1111%货币4磐霖丹阳股权投资基金合伙企业(有限合伙)150.0010.8696%货币5金鑫100.007.2464%货币6上海冠澳投资合伙企业(有限合伙)98.337.1254%货币7上海匀金投资合伙企业(有限合伙)76.66675.5556%货币8郭云龙52.8923.8328%货币9楼俏敏35.002.5362%货币10赵新泰20.001.4493%货币     合计1,380.00100%(3)赛安生物2014年度和2015年1—9月份主要财务数据   中审华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)对赛安生物最近一年及一期的财务报表进行了审计,并出具了CHW证审字[2015]0290号《审计报告》。赛安生物最近一年及一期的主要财务数据如下:                                                                     单位:元项目2014年12月31日2015年9月30日资产总额18,583,689.0935,490,219.05负债总额15,826,187.3117,515,468.31应收款项总额11,487,483.8123,346,070.46净资产2,757,501.7817,423,357.642014年度2015年1-9月营业收入22,448,459.2821,588,626.79营业利润-4,218,890.26-1,549,889.82净利润-5,476,500.23-272,751.04经营活动产生的现金流量净额-5,619,377.66-11,554,814.183、历史沿革及业务介绍:   上海赛安生物医药科技有限公司设立于2010年2月,由王明、黄稳刚股东共同出资组建,注册资本为10万元人民币,出资方式全部为货币出资。历次增资后,截止2015年3月份,赛安生物注册资本已变更为1150万元人民币,并由上海永华联合会计师事务所出据上永验字(2015第007号)验资报告验证,于2015年4月在上海市工商行政管理局宝山分局进行变更登记。截止报告日公司实收资本为1150万元。   上海赛安生物医药科技有限公司是一家从事生物医学领域科学研究、产品开发、临床服务的高科技企业,重点为肿瘤患者提供基于个体化治疗分子诊断的服务和产品,公司现有上海赛安医学检验所有限公司和上海伯纳生物技术有限公司两家全资子公司,并在上海交通大学设立分子诊断研发中心。   赛安生物和中国科学院上海生命科学研究院、复旦大学生物医学院、复旦大学病理诊断中心等中国最具实力的生物医学研究机构建立战略合作伙伴关系,并联合美国贝勒医学院、纽约州医学中心、MD安德森、瑞典卡洛琳斯卡医学院等世界顶尖生物医学院实验室,不断推进分子诊断技术的进步,为个体化治疗的技术研究和临床转化提供科学保障。赛安生物自2010年成立以来积极参加国家973、863、重大专项的等多个科研项目的研发工作,同时承担部分项目成果转化工作。2013年,赛安生物作为成员单位获得上海市科技进步二等奖。   赛安生物主要的业务板块包括分子诊断、诊断试剂盒产品开发、肿瘤生物芯片开发、肿瘤组织标本库建设和开发、大数据建设、生物医药科技合作研发以及医药和医疗器材的销售,自成立伊始已经与全国60多家医院建立多种方式合作关系。赛安生物拥有包括专业PCR实验室、GMP车间、临床检验所等场所,技术服务网络遍及全国各大中城市。4、交易标的其他情况:  交易标的资产完备,具有持续经营的能力。截止到本公告日,本次标的股权和资产不存在抵押、质押、担保等,不存在尚未了结的或潜在的诉讼、仲裁或行政处罚事项,也不存在其他权利受到限制的情形,或其他可能引起产权纠纷的情形;公司也不存在担保情况、不存在关联方资金占用等方面情况。 四、投资资金来源和定价依据   本次增资款的资金来源为公司拟进行的非公开发行所募集资金。本次非公开发行股票募集资金到位前,公司计划先用自筹资金来实施本次交易。在募集资金到位后,按照相关法规规定的程序以募集资金置换前期自筹资金。在参考中审华寅五洲会计师事务所对赛安生物2014年度、2015年1-9月财务数据出具的审计报告(CHW证审字[2015]0290号)及中介机构对赛安生物尽职调查报告的相关内容的基础上,充分考虑赛安生物现有的市场资源、先进的技术服务优势以及未来的发展潜力,经双方协商,拟对赛安生物增资2000万元取得其153.3333万元的新增注册资本。五、《增资协议》主要内容   1.增资实施方案 赛安生物本轮增资分成两部来操作,第一步新股东方(匀金投资、银河技术)分别向赛安生物增资1000万元,分别持有增资后总股本的5.88%股权;第二步由银河技术单独向赛安生物继续增资1000万元,完成后银河技术持有赛安生物股权比例增加至11.11%。   2、增资款项支付增资认缴方匀金投资、银河技术应在2015年11月18日前以现金形式将1000万足额将投资款项缴付至赛安生物指定账户;银河技术继续增资1000万元也应在约定时间内以现金形式足额将投资款项缴付至赛安生物指定账户;    3、验资与股东权利约定 增资款项到位后,赛安生物应在此后的10日内聘请合格的中国会计师事务所对投资款项进行验资。投资款项支付完毕后,新股东方即依照法律、本协议和公司新章程的规定享有所有股东权利并承担相应股东义务,公司的资本公积金、盈余公积金和未分配利润等净资产由新股东方和原股东按协议确定的持股比例享有。   4.变更登记手续赛安生物按约在公司股东名册中将新股东方登记为公司股东,并在新增股东方付款后30日负责办理相应的工商变更登记手续。   5.竞业限制规定   5.1未经新股东方书面同意,原股东(投资机构除外)及公司高级管理人员,不得单独设立或以任何形式(包括但不限于以股东、合伙人、董事、监事、经理、职员、代理人、顾问等身份)参与设立新的生产同类产品或与赛安生物业务相竞争的其他经营实体。   5.2若未来原股东直接或间接控制的经营实体从事对赛安生物的生产经营构成或可能构成同业竞争的业务,该股东承诺将在发现该等情形之日起30个工作日内,将该等业务全部重组进入赛安生物,或根据实际情形采用其他处置方式,但该等处置也必须以赛安生物的利益为先。6.其他约定   6.1本次增资前,原股东在公司章程项下到期的出资义务均已基本履行完毕且不存在抽逃出资等行为,出资义务尚未履行到位的股东承诺在2015年12月31日前出资到位。   6.2赛安生物拥有现有商标、知识产权、商业秘密等的所有权,且享有独占排他使用权;赛安生物未向任何经济实体或个人转让或许可使用任何其所拥有的著作权、商标权、专利权等任何知识产权;赛安生物不存在侵害第三方的任何知识产权之情形。   7.附则   7.1本协议自各方签字、盖章,并经银河技术之有权机关-董事会(股东大会)审议通过之后生效。   7.2本协议各方当事人因本协议发生的任何争议,均应首先通过友好协商的方式解决,协商不成,任何一方有权将该争议向有管辖权的人民法院提起诉讼。 五、本次投资的目的和对公司的影响   赛安生物是一家以“肿瘤分子诊断系统方案--提供商”为战略品牌定位,重点为肿瘤患者提供基于分子诊断的“个体化治疗”服务,帮助医院客户建立完善的肿瘤分子医学(诊断)中心的企业,其掌握分子诊断技术和医院网络将和公司生物技术资源形成优势互补。通过增资赛安生物将有助于与其形成紧密的战略合作关系,借助其资源加快公司精准医疗与生物治疗产业平台在全国市场布局,并为中心提供稳定高质量的基因检测服务,构建精准医疗的完整服务链,实现双方业务发展互惠共赢。因此,本次投资有利于推进公司转型战略,为公司精准医疗产业发展提供有力支撑。六、风险提示   本次股权收购事宜是公司经过慎重评估、论证、分析做出的决定,不会对公司财务及经营状况产生不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形,但由于国家政策、市场环境等不可控因素的影响,公司特别提醒投资者注意以下风险。1、投资收益不确定的风险标的公司的盈利水平受诸多因素的影响。赛安生物未来业绩目标能否实现取决于国家政策调整、市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在不确定性,可能导致与公司预期的经营情况存在差异。2、项目整合的风险本次交易后的并购整合能否顺利实施以及整合效果能否达到并购预期存在一定的不确定性,甚至可能会对标的公司原有业务的正常运营产生短期震荡。3、政策风险生物医药特别是高新技术类的生物医药产业受国家政策的引导性较强,相关政策的变动,将可能对公司生物医药类公司的业绩产生一定的波动。请广大投资者理性投资,注意投资风险。 七、备查文件1、第八届第十九次董事会决议;2、《增资协议》;3、中审华寅五洲会计师事务所出具的审计报告(CHW证审字[2015]0290号)。特此公告!  北海银河生物产业投资股份有限公司                                                                 董事会二〇一五年十一月十七日来源:深圳证券交易所官网链接:http://disclosure.szse.cn/m/drgg_search.htm?secode=000806
    2015-11-23
  • 康泰生物光明疫苗研发生产基地建设顺利
    康泰生物光明疫苗研发生产基地建设顺利日前从深圳康泰生物制品股份有限公司获悉,该公司光明疫苗研发生产基地项目建设进展顺利。该基地在严格执行国家GMP标准的基础上,参照世界卫生组织GMP标准进行设计和建设,建设完成后,不仅可以带动康泰生物新型疫苗的发展,还将为未来产品出口、抢占国际市场打下坚实基础。康泰生物作为国内生产乙肝疫苗的领军企业之一,在我国乙肝疫苗市场中占有重要的地位。根据深圳市政府统一制定的高新区转型升级工作方案,该公司决定将位于深圳市南山区科技工业园在地图中查看的现有乙肝疫苗的生产线搬迁至深圳市光明新区,筹建光明疫苗研发生产基地。该生产基地占地6.24万平方米,计划分两期完成。其中,一期工程建设内容包括:仓储物流及分包装大楼、乙肝疫苗大楼、质检/研发大楼、甲肝疫苗大楼、动物实验楼、动力中心大楼(含锅炉房及维修车间)及相关配套设施。通过光明生产基地一期的实施,康泰生物将在现有主营业务的基础上,升级改造现有乙肝疫苗生产线,调整和丰富公司产品结构,完善公司疫苗产品体系,为公司增加新的利润增长点,是现有业务的承继、拓展和延伸。文中数据来源:前瞻产业研究院《2015-2020年中国疫苗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》:http://bg.qianzhan.com/report/detail/7f8a1b5a197d4f30.html来源:搜狐官网链接:http://mt.sohu.com/20151015/n423330771.shtml?qq-pf-to=pcqq.c2c
    2015-11-12
  • 广东凯普生物科技股份有限公司广州管理总部将投入运营
    广东凯普生物科技股份有限公司广州管理总部将投入运营【摘要】近日,从广东凯普生物科技股份有限公司传出喜讯:总投资超过4亿元、设立在广州的管理总部,将于9月26日正式投入运营。这也意味着,凯普的发展从此进入“快车道”,凯普广州管理总部的建成,必定会让企业“如虎添翼”。近日,从广东凯普生物科技股份有限公司传出喜讯:总投资超过4亿元、设立在广州的管理总部,将于9月26日正式投入运营。这也意味着,凯普的发展从此进入“快车道”,凯普广州管理总部的建成,必定会让企业“如虎添翼”。一直以来,在大多数潮州人的眼里,凯普都是一家“低调”的企业。正是这家曾经默默无闻的民营公司,经过创办人管乔中先生十多年的苦心经营,逐步发展成为今天生产和效益初具规模的“明星”企业。今年6月5日,在潮州市委市政府举办的企业创业创新专题报告会上,管乔中作为凯普总裁,应邀与在场的市领导以及60多家知名企业的主要负责人一起,共同分享他和全体凯普人创业的经历、经验和心得。凯普创办于2003年,是一家以“生物科技”冠名的现代化企业,凯普扎根于潮州,迄今已经走过了13个年头。13年来,在总裁管乔中的带领下,公司上下一心,励精图治,埋头苦干,一步一个脚印,创造出骄人的业绩。据介绍,凯普专注疾病相关基因的研究开发,致力于把先进的基因检测技术应用精准医疗临床成果带给临床医生和患者们,为出生缺陷及遗传性疾病、肿瘤、遗传代谢性疾病、感染性疾病等重大疾病开展个体化诊断和用药指导提供检测服务。“创业伊始其实是很艰难的。最初的几年,我们主要的精力是放在品牌的建立上,大量的资金投入,做产品、做项目、做市场,做得很辛苦,但预期产出的周期很长。”回忆起往事,凯普公司首席科学家谢龙旭博士和副总经理陈毅不约而同地发出了这样的感慨。“工欲善其事,必先利其器。”学者出身的管乔中当然深谙其中三昧。从创办之日起,凯普所做的都是一些基础性的工作,招揽人才,研究市场,开发技术。短短一年时间,浸透高层管理人员和科研人员心血的第一个产品便顺利上市,并随即被科技部列为重点推广项目。公司真正走上良性发展轨道应该是在2010年,随着产品、技术和市场的初步成型,也开始通过融资手段争取到社会资金的进入。到了2012年,凯普的销售收入首次突破亿元大关,达到1.39亿元,实现税利3200万元。2013年,完成销售收入1.82亿元,实现税利5500万元,2014年,这两个主要指标又分别变成了2.64亿元和1.04亿元,保持着强劲的增长势头。今年,企业的形势更是大步向前,预计全年销售收入可达3.5亿元。12个春秋过去了,被贴上“成长型企业”标签的凯普一路走来,业绩斐然。人们不禁要问:凯普人成功的秘诀何在?“自主创新”,生物医药行业的发展核心竞争力是科技创新,管乔中殚心竭虑,以开放的胸襟气魄和前瞻性视野,带领企业的科研团队瞄准市场的风向,经过不懈的努力,在企业创办的当年,就自主开发并推出了世界上第一个获得国家认可的HPV21分型检测试剂盒,也成为中国宫颈癌防治工程唯一指定的HPV分型检测产品。值得一提的还有,凯普与国家卫生部医药卫生发展科技发展研究中心合作共建的“中国HPV数据库”,更是填补了中国妇女HPV感染资料的空白。管乔中一开始就把凯普的发展方向定位在健康产业、分子医学领域上,从最初开发医疗器械和诊断试剂起家,现如今形成产品系列化、多元化。今年,凯普新拿到医疗器械注册证书的体外诊断试剂产品5个,在研的项目每年也都有5至10个可供备用。最近几年,管乔中又将目光投向了分子医学检验中心的建设,计划在国内20多个重点省会城市建立检验所,实现凯普在医疗领域上下游产业的扩展,逐步形成第三方独立医学诊断体系。到今年,这个计划的全面实施迈出了一大步,目前,香港分子病理检验中心(MPDC)、北京、郑州、昆明凯普医学检验所均已营业试业,济南、广州、上海、武汉、南昌、沈阳等城市的检验所也陆续进入建设阶段。在凯普,不少员工都有这样一个共识,那就是:企业能走到今天,他们的当家人管乔中发挥了决定性的作用。对此,管乔中却有自己的一番见解。他认为,凯普生逢其时固然重要,但企业的产品是人做出来的,品牌是人做出来的,市场也是人做出来的,故此,人才才是企业发展的关键之所在。目前,公司的研发团队集结了14名博士、75名硕士,平均年龄也就30来岁,员工中大专以上学历占了八成。谈起用人标准,管乔中曾经说过:“凯普有‘三宝’:道德,智慧,毅力。作为一名好的员工,道德要求放在首位;关于智慧,我需要的是集体的智慧,而不是好大喜功,追求个人利益;当然还得有毅力,一件事情能够做好,还得坚持,持之以恒才行。我们也有个四不做原则:第一不能做坏人,第二不能做懒人,第三不能做蠢人,第四也不能做不负责任的人。”根据国家权威部门的调查,生物科技公司十年存活率只有千分之五。凯普不仅顽强地存活下来,更是开辟了一片属于自己的天地,这和凯普的企业文化、人才战略等是分不开的。不做则已,要做就一定做到最好。有着理想主义色彩和完美主义情结的管乔中始终心怀一个梦,那就是一心把凯普做成行业中的龙头老大。为了实现这个梦,管乔中和凯普人没有理由停下自己前进的脚步。今后,凯普会借助即将投入运营的广州管理总部这一大平台,开展HPV治疗药物、干细胞的研发和肿瘤测序等研究,继续发挥自身的优势,通过掌握的前沿技术,不断自主创新,在国内生物医疗行业中引领风骚。来源:华人频道官网链接:http://hqcr.hrtv.cn/2015/chaoqi_0921/2764.html
    2015-11-12
  • 磐霖资本股权投资基金A轮投资苏州瑞博生物技术有限公司
    近日,磐霖资本股权投资基金作为A轮投资人,投资了苏州瑞博生物技术有限公司(以下简称“瑞博生物)。瑞博生物为国内小核酸技术和小核酸制药产业的领军企业,公司致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物,通过自主创新与引进吸收相结合,申请了多项国际国内发明专利,搭建了包括药物靶点发现、靶点活性筛选、给药途径、药效药理、安全性评价、临床研究等较为完整的小核酸药物及载体的研发、生产平台,综合实力处于国内领先水平。随着小核酸给药载体技术逐渐取得突破,全球小核酸制药产业即将迎来爆发。磐霖资本专注于投资处于高成长阶段的中国民营企业,专注于投资节能环保、医疗健康、新的消费模式等新兴行业领域内的创新型企业,以聚焦于高增值可持续的投资机会,并最有效地发挥磐霖资本投资管理团队的专业经验和行业优势。
    2015-11-06
  • 瑞博成功完成人民币1.25亿的A轮融资
    致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物创新型研发企业----苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)今日宣布,已成功完成人民币1.25亿元A轮融资。该轮融资由君联资本领投,GGV(纪源资本)、磐霖资本以及昆山小核酸研究所和联想之星跟投。本次募集资金将主要用于公司小核酸药物产品管线的进一步深化研究和拓展,加强生产基地的产业化能力。君联资本合伙人蔡大庆先生和纪源资本合伙人金炯女士将加盟瑞博董事会。瑞博总经理张鸿雁博士表示,“作为国内小核酸制药领域的领头羊,我们非常高兴顺利完成了公司的A轮融资。在投资者的支持下,我们将进一步巩固和发展小核酸药物相关技术研究,加强瑞博小核酸药物品种以及药物递送系统的开发,扩大国内国际在该领域的战略性合作,加速核酸药物的产业化发展”。 “小核酸药物是我们近年来非常关注的一个创新药物品类。经历过几度起落后,小核酸领域在近期取得了巨大的进展,小核酸制药有可能会成为继单抗以后,又一个对人类疾病治疗带来显著意义的全新药物品类。苏州瑞博拥有中国最为出色的小核酸药物研发团队,其丰富的小核酸新药产品线、高效率的给药系统、规模化的原料药合成能力、以及多层次的国际合作都给我们留下了深刻的印象。”蔡大庆博士说道,“我们非常高兴能够和公司共同努力,为促进国内的创新发展做出贡献。” “以君联资本为首的风投加入对中国RNAi领域具有里程碑意义,标志着该领域正加速朝产业化阶段发展”,瑞博董事长梁子才博士表示,“瑞博公司将一手坚持独立自主的技术与产品创新,同时也将通过各种国际国内高端战略合作加速其小核酸制药产业化业务的推进。”   瑞博将利用该项融资推进包括肝病和肿瘤等临床前和临床研究在内的自研项目和合作项目的发展。同时瑞博将加大力度开发其专有药物递送系统,并推动小核酸原料药及核苷生产能力建设。关于siRNARNA干扰现象的发现是过去15年来生命科学研究的重大突破之一。RNA干扰的效应分子是一种短双链RNA,被称为siRNA,可在包括人类的多种细胞和组织内发挥强大的基因沉默效应。siRNA疗法开发是目前生物医药领域的前沿和热点,广泛地被认为极有可能在未来20年内为制药领域带来革命性的变化。关于瑞博苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)成立于2007年,总部坐落于昆山小核酸基地,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物的创新型研发企业。瑞博拥有我国最为全面的siRNA技术和药物研发平台,以及小核酸药物开发方面极富经验和战斗力的经营管理团队和国际先进的生产设施。2014年1月瑞博与合作伙伴完成了首个国内siRNA药物的临床申报。目前瑞博围绕小核酸技术及其应用申请了多项国际国内发明专利,并通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。关于君联资本以联想控股的3500万美元作为第一期基金,联想投资于2001年4月诞生,2012年2月更名为君联资本,目前是联想控股旗下独立的专业风险投资公司。君联资本拥有50余位资深风投专家,其中包括22位合伙人,其核心业务定位于初创期风险投资和扩展期成长投资。关于纪源资本作为美国硅谷最早投资中国企业的风险投资基金之一,纪源资本集中聚焦于美国和亚洲两地处于成长阶段的公司。由于纪源对中美两个市场长期专注,并进行深入的本地化耕耘,从而使其积累了独特的资源,并鼎力支持企业家在其本土和跨国的拓展业务和市场。纪源专注于扩展期投资,资金规模集中在500万-2500万美元之间,支持刚进入规模化发展并需要扩展期资本帮助其实现增长的团队。关于磐霖资本上海磐霖资产管理有限公司是专业的人民币私募股权投资基金的投资管理平台,主要从事未上市企业的股权投资和投资后的资产管理。公司为中国证券投资基金业协会备案登记的私募股权基金管理人。迄今,公司已成功发起成立并管理了五期PE基金。磐霖资本专注于投资处于成长阶段的中国民营企业,专注于投资医疗健康、节能环保、新的消费模式等新兴行业领域内的创新型企业。关于联想之星联想之星由中国科学院和联想控股股份有限公司于2008年共同发起,通过免费创业培训、天使投资、创业联盟等扶持手段,发现和培养科技创业领军人才,孵化科技创业企业,推动科技成果产业化。联想之星首创“创业培训+天使投资”的模式,将专业投资机构和培训机构的优势结合,并进一步整合各类社会资源,全面解决科技创业企业和科技成果产业化发展所面临的人才、资金、资源等问题。关于昆山小核酸所昆山市工业技术研究院小核酸研究所是昆山市委市政府推动小核酸生物医药产业,从而带动地区生物医药产业创新和发展的一个重要平台。作为隶属于昆山市工业技术研究院的一所非赢利机构,小核酸研究所与其周边创新型企业集群体现了我国在小核酸产业的最强基础设施水平,并将siRNA药物产业化进程与政府对于科技和产业创新的支持力度有机结合起来。小核酸研究所先后被评定为“江苏省工程技术研究中心”和“江苏省创新团队千人计划研究院”等。来源:瑞博官网链接:http://www.ribolia.com/cn/news/detail.aspx?NewsId=173&BasicClassId=509&HeadID=3
    2015-11-06
  • 德易东方发布小林林基因数据分析结果 诚邀全球科学家加入研究
    导读 被社会广泛关注的清华校友夫妇的孩子林林的罕见病的诊断问题,有了新的突破。 此前华大基因率先对林林的样本进行了高通量测序,并开放了基因测序数据,近日另一家分子诊断机构——北京德易东方转化医学研究中心下载了该数据并进行分析后,发现了疑似致病突变。 德易东方通过其全谱®基因筛查项目的基因大数据分析平台,对海量突变进行生物学意义、遗传学意义和临床特征的分析,剔除无关的非致病突变,最终筛选的部分结果为(分两部分):  一、发现以下疑似致病突变:                     1、DNA2基因1个杂合突变: 1) 核酸改变为c.2618T>C(位于外显子17的编码区,染色体位置为chr10:70182061),氨基酸改变为p.873,Y>C,dbSNP数据库收录为rs200309792;2) 该突变在人群中的分布率(MAF,次要等位基因频率)为0.0002,经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。3) 该基因关联疾病为:进行性眼外肌麻痹6型伴线粒体DNA缺失(OMIM:615156,PROGRESSIVEEXTERNALOPHTHALMOPLEGIAWITHMITOCHONDRIALDNADELETIONS,AUTOSOMALDOMINANT6;PEOA6);遗传方式为常染色体显性遗传(AD)。4) 该疾病主要临床特征为:上睑下垂;进行性眼外肌麻痹;步态障碍;体型纤细;阻塞性睡眠呼吸暂停;运动性呼吸困难;血清肌酸激酶增高;肢带肌无力;肌痛;Gowers征;肌痉挛;运动不耐受;缓慢进展;全身性肌萎缩;面瘫。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。5) 该基因参与了线粒体DNA的复制和修复,该基因编码的蛋白为维持线粒体和核DNA稳定性的保守的解旋酶/核酸酶,主要修复由氧化、烷基化和自发水解造成的DNA损伤。为进一步确认该基因突变的致病性,建议进一步进行以下的检查(德易东方可提供): A.取患儿及其同胞妹妹和父母四人指甲或外周血,进行该突变的一代测序验证。 B.取患儿外周血,进行线粒体呼吸链酶活性测定(由于是线粒体核基因,不存在mtDNA的组织异质性,故外周血白细胞可以在一定程度上反映酶活性的异常) 2、TTN基因2个杂合突变: 1) 第一个突变核酸改变为c.38378T>C(位于外显子193的编码区,染色体位置为chr2:179518937),氨基酸改变为p.12793,K>R,dbSNP数据库收录为rs189389531;该突变在人群中的分布率(MAF,次要等位基因频率)为0.0034,经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。2) 第二个突变核酸改变为c.77158G>C(位于外显子276的编码区,染色体位置为chr2:179428778),氨基酸改变为p.25720,P>A,dbSNP数据库收录为rs56137800;该突变在人群中的分布率(MAF,次要等位基因频率)为0.005,经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。3) 该基因关联多种疾病,其中与患者特征较为贴近的有两种疾病,分别为: A.遗传性肌病伴早期呼吸衰竭(OMIM:603689,HEREDITARYMYOPATHYWITHEARLYRESPIRATORYFAILUR);遗传方式尚在研究中,2000年前的文献为常染色体显性遗传(AD)。主要临床特征为:颈屈肌无力;足背屈无力;膈肌无力;早期呼吸肌无力。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。 B.先天性肌病,早发,伴心肌病(OMIM:611705,Myopathy,early-onset,withfatalcardiomyopathy);遗传方式为常染色体隐性遗传(AR)。主要临床特征为:上睑下垂;运动发育迟缓;扩张型心肌病;猝死;肌病;血清肌酸激酶增高;全身肌无力;先天性起病;婴儿期起病;具中央核的肌纤维;小腿肌肉肥大;面瘫;心律失常。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。 3、MTMR14基因1个杂合突变: 1) 核酸改变为c.1316C>T(位于外显子16的编码区,染色体位置为chr3:9730649),氨基酸改变为p.439,T>I,未被dbSNP数据库收录;2) 该突变没有在人群中的分布率信息(MAF),经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。3) 该基因关联疾病为:中央核肌病1型(OMIM:160150,Myopathy,Centronuclear1);遗传方式为常染色体显性遗传(AD)。主要临床特征为:上睑下垂;眼外肌麻痹;运动发育迟缓;反射消失;屈曲挛缩;易疲劳;缓慢进展;具中央核的肌纤维;近端肌无力;骨骼肌肥大;困倦的表情;面瘫。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。4) SYNE1基因1个杂合突变:a) 核酸改变为c.14152G>C(位于外显子77的编码区,染色体位置为chr6:152651455),氨基酸改变为p.439,T>I,无dbSNP数据库收录信息;b)  该突变在dbSNP数据库中没有在人群中的分布率信息(MAF),在德易东方万人基因组数据库中MAF为0.0024,经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。c)  该基因关联疾病为:Emery-Dreifuss型肌营养不良4型(OMIM:612998,Emery-DreifussMuscularDystrophy4,autosomaldominant);遗传方式为常染色体显性遗传(AD)。主要临床特征为:颈部肌无力;血清肌酸激酶增高;近端肌无力;表型多变;左心室室间隔肥厚;近端肌萎缩;儿童期发病。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。d)        为进一步确认上述突变的可靠性和致病性,建议取患儿及其同胞妹妹和父母四人指甲或外周血,进行上述突变的一代测序验证。  二、发现其他值得关注的突变 这里所说的值得关注的突变,是指突变基因所关联的疾病特征与患儿临床表现存在一定程度的吻合,但突变的生物学及遗传学意义并不完全符合阳性标准,或生物学及遗传学意义近似符合阳性标准,但临床特征吻合度较差。 1、SLC52A3基因1个杂合突变: 1) 核酸改变为c.1402G>A(位于外显子5的编码区,染色体位置为chr20:741678),氨基酸改变为p.468,P>S,无dbSNP数据库收录信息;2) 该突变在dbSNP数据库中没有在人群中的分布率信息(MAF),经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。3) 该基因关联两种疾病,分别为: A.Brown-Vialleto-VanLaere综合征1型(OMIM:211530,Brown-Vialetto-VanLaeresyndrome1);遗传方式为常染色体隐性遗传(AR)。主要临床特征为:感音神经性听力障碍;颈部肌无力;上睑下垂;眼外肌麻痹;共济失调;肌张力减退;球麻痹;舌肌颤动;声带麻痹;声音低弱;吞咽困难;肌病性面容;呼吸困难;反复呼吸道感染;动作笨拙;脊柱侧弯;驼背;夜间低通气;青少年期起病;进展性疾病;近端肌无力;颅神经运动功能丧失;膈肌无力;手部肌肉萎缩;周围神经病;喘鸣;面瘫;踝阵挛;膝阵挛;舌萎缩。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。 B.Fazio-Londe病(OMIM:211500,Fazio-Londedisease);遗传方式为常染色体隐性遗传(AR)。主要临床特征为:上睑下垂;球麻痹;双侧面瘫;吞咽困难;渐进性吸气性喘鸣;广泛性的反射亢进;膈肌无力。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。对于这两种隐性遗传病,只发现1个杂合突变,不足以支持阳性判断。 2、BDNF基因1个杂合突变: 1) 核酸改变为m.81G>T(位于外显子1的UTR区,染色体位置为chr11:27742246),未被dbSNP数据库收录;2) 该突变在dbSNP数据库中没有在人群中的分布率信息(MAF),UTR突变有可能会影响到蛋白翻译。3) 该基因关联疾病为:先天性中枢性肺换气不足综合征(OMIM:209880,CENTRALHYPOVENTILATIONSYNDROME,CONGENITAL);遗传方式为常染色体显性遗传(AD)。主要临床特征为:口部异常;后旋耳;低位耳;感音神经性听力障碍;斜视;睑裂下斜;多汗症;痫性发作;肌张力减退;产前运动异常;羊水过多;羊水过少;心血管系统异常;便秘;呼吸功能不全;窒息;无神经节性巨结肠;神经节细胞瘤;神经母细胞瘤;身材矮小;体温调节异常;神经节神经母细胞瘤;中枢性低通气;喂养困难;认知损害。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。该突变在本次检测的reads支持数(或称突变深度)比较低,只有2X,故可靠性有待一代测序验证。 3、原发性辅酶Q10缺乏症(AR遗传)的两个致病基因上分别发现1个杂合突变: 1) COQ2基因1个杂合突变:核酸改变为c.83G>T(位于外显子1的编码区,染色体位置为chr4:84205985),氨基酸改变为p.28,A>E,dbSNP数据库收录信息为rs371993270;该突变在dbSNP数据库中没有在人群中的分布率信息(MAF),经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。该基因相关疾病为:原发性辅酶Q10缺乏症1(OMIM:607426,CoenzymeQ10Deficiency,primary1);主要临床特征为:肾小球硬化;肾病综合征;感音神经性听力障碍;视网膜色素变性;视力丧失;眼球震颤;高促性腺素性功能减退症;智力障碍;痫性发作;共济失调;构音障碍;运动发育迟缓;小脑萎缩;脑病;特殊学习障碍;肝功能衰竭;肥厚型心肌病;全血细胞减少;贫血;断续言语;姿势不稳;乳酸酸中毒;肌肉破碎红纤维;血清肌酸激酶增高;进行性肌无力;复发性肌红蛋白尿;起病隐匿;表型变异性。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。2) COQ9基因1个杂合突变:核酸改变为c.625C>G(位于外显子6的编码区,染色体位置为chr16:57492176),氨基酸改变为p.209,L>V,dbSNP数据库收录信息为rs78846023;该突变dbSNP在数据库中人群中的分布率(MAF)为0.0048,经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。该基因相关疾病为: 原发性辅酶Q10缺乏症5(OMIM:614654,CoenzymeQ10Deficiency,primary5);主要临床特征为:痫性发作;肌张力减退;整体发育迟缓;小脑萎缩;反射亢进;哭声弱;左心室肥大;大脑萎缩;血清乳酸增多;乳酸酸中毒;产后小头畸形;喂养困难。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。 原发性辅酶Q10缺乏症也是由一组线粒体核基因突变导致的疾病,上述两个基因均为辅酶Q合成通路上的基因,尽管上述两个突变都是杂合突变,不符合严格意义的常染色体隐性遗传方式的标准致病规律,但不能完全排除两个基因突变的累加作用导致通路功能下降的可能性。确证该突变致病性的方法是,取患儿外周血,进行线粒体呼吸链酶活性以及线粒体氧化磷酸化总功能测定实验。(德易东方可提供)。 4、RYR1基因1个杂合突变: 1) 核酸改变为c.5135A>C(位于外显子34的编码区,染色体位置为chr19:38976430),氨基酸改变为p.1712,D>A,未被dbSNP数据库收录;该突变在dbSNP数据库中没有在人群中的分布率信息(MAF),经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。2) 该基因关联多种疾病,其中与患者临床表现最为贴近的有两种疾病,分别为: A.微轴空肌病伴眼外肌麻痹(OMIM:255320,MinicoreMyopathyWithExternalOphthalmoplegia);遗传方式为常染色体隐性遗传(AR),但仍在研究进展中。主要临床特征为:高腭;上睑下垂;眼外肌麻痹;运动发育迟缓;反射消失;新生儿张力减退;韧带松弛;胎动减少;羊水过多;胎儿水肿;肌病性面容;呼吸功能不全;反复呼吸道感染;脊柱侧弯;骨骼肌萎缩;全身肌无力;轴向肌无力;肌纤维直径大小不一;肌营养不良;新生儿起病;近端肌无力;运动导致肌痛;1型和2型肌纤维微轴空区;杆状体;婴儿喂养困难;结缔组织增加;跑步困难;面瘫。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。 B.中央轴空病(OMIM:117000,CentralCoreDiseaseOfMuscle);遗传方式为常染色体显性或隐性遗传(AD或AR),但仍在研究进展中。主要临床特征为:肌张力减退;运动发育迟缓;新生儿张力减退;屈曲挛缩;先天性髋关节脱位;扁平足;发热;恶性高热;脊柱后侧凸;肌病;骨骼肌萎缩;全身肌无力;婴儿期起病;缓慢进展;非进行性疾病;杆状体;1型肌纤维占显著优势;表型多变。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。该突变在本次检测的reads支持数(或称突变深度)比较低,只有2X,故可靠性有待一代测序验证。 5、SPEG基因1个杂合突变: 1) 核酸改变为c.6304C>T(位于外显子30的编码区,染色体位置为chr2:220348489),氨基酸改变为p.2102,P>S,未被dbSNP数据库收录;2) 该突变在dbSNP数据库中没有在人群中的分布率信息(MAF),经Provean蛋白结构预测软件预测结果为有害。3) 该基因关联疾病为:中央核肌病5型(OMIM:615959,MYOPATHY,CENTRONUCLEAR,5);遗传方式为常染色体隐性遗传(AR),但仍在研究进展中。主要临床特征为:嘴窄;高腭;颌后缩;小颌畸形;眼肌麻痹;眼肌瘫痪;运动发育迟缓;反射消失;扩张型心肌病;呼吸功能不全;髋挛缩;轴向肌无力;严重的肌张力减低;面瘫。其中红色高亮部分与患儿林林的临床表现相符。该突变在本次检测的reads支持数(或称突变深度)比较低,只有3X,故可靠性有待一代测序验证。 上述基因分析结果并不是疾病诊断结果,而是为临床医生诊断疾病提供参考。林林的病因可能是上述某种疾病,或是多种病的叠加,也有可能是其他原因。德易东方第一时间通过转化医学网发布上述基因分析结果,以供全球遗传病分子诊断及临床医学专家对林林的疾病进行进一步诊断分析。上述结果的对外发布,均已获得林林家长的授权许可。 目前人类已定位基因的单基因遗传病有四千多种,多为罕见病,因其罕见并且表型相互交叉难以鉴别,故这类疾病的诊断一直是业界难题。高通量基因测序为解决这一问题提供了希望,但测序只是第一步,仅仅是得到了基因数据而已,还需要精准解读隐藏在基因大数据中的密码,才能真正揭示发病根源。 北京德易东方转化医学研究中心有限公司致力于基因测序和基因大数据分析,尤其是在基因大数据分析领域更具特色。德易东方通过构建人类七千种遗传病分子医学数据库及其基因大数据分析系统,推出全谱®基因筛查技术,实现了临床级基因数据分析。 所谓临床级数据分析,即指能够满足临床诊断疾病需要的数据分析。每一个人进行一次全基因组测序都能得到数百万个基因变异,但绝大多数变异是不导致疾病的,真正导致患者发病的基因突变可能只有一两个。临床级数据分析就是要在海量的数百万个变异中,百万挑一,大海捞针,精准锁定患者的致病突变,为临床诊断理清思路,提供方向。 目前德易东方通过全谱®基因筛查技术平台的医学外显子组(人类四千种单基因遗传病)分析策略,以及全外显子组分析策略检测分析了上万例疑难病例样本,总体阳性率达50~70%,远高于同普通小Panel检测策略10~20%的阳性率。 林林的疾病牵动着众多爱心人士的心,需要德易东方、华大基因等公司和遗传病分子诊断专家、临床医学专家及社会各界倾力合作,共同解决这一难题。 附:背景 清华校友夫妇的孩子6岁男孩林林,在过去一年半时间里,他都只能住在医院ICU病房里,靠呼吸机帮助呼吸。林林的主要临床表现是: 哭声低弱,吞咽困难,需靠呼吸机辅助呼吸,查体缺乏面部表情,完全性眼肌麻痹,上下肢近远端肌力均减弱,全身肌张力减退,腱反射减弱,CK比正常高3-4倍,肌肉活检示纤维大小略有差异,咽喉结构未见异常,神经传导检查正常,头颅核磁正常,SMADNA检查正常,患儿妹妹有心脏扩大表现。 几年来,孩子的疾病没得到明确诊断。我们呼吁专业人士可以伸出援手,通过孩子的病史介绍和过去五年的就诊病历,帮助找到孩子病因的线索。     来源:转化医学网链接:http://www.360zhyx.com/home-research-index-rid-59887.shtml   
    2015-09-18
  • 赛安医学检验所室上半年度间质评中又获好评
    室间质评一直是临床实验室和公共卫生实验室质量保证的一个重要组成部分。室间质评也被称作能力验证实验,是多家实验室分析同一标本,并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程。2015年上半年度的室间质评,上海赛安医学检验所参与的10个项目有9个准确,获上海市临床检验中心检测项目通过。该项目检测分别为EGFR和BRAF,成绩为90分。上海赛安医学检验所2014年的上、下半年度2次上海市临床检验中心的室间质评测试结果均为良好。凭着对待样品的严谨态度和严格的操作要求,和对准确数据孜孜不倦的追求,赛安医学检验所交上出色的考卷。章晖所长表示这归功于自检验所成立以来一直将检测分析技术的精益求精和实验室质量控制的严格把关作为基本管理标准,以切实发挥实验室在赛安医学服务中强有力的技术支撑作用。2015年6月16日,上海市社会医疗机构协会正式批准上海赛安医学检验所成为上海市社会医疗机构协会会员单位。上海市社会医疗机构协会(ShanghaiAssociationforNon-governmentMedicalInstitutions)是由上海市社会医疗机构与上海市社会医疗机构工作相关的其他企事业单位和社会团体以及在促进上海市社会医疗机构发展的相关领域中具有一定影响力的社会人士自愿组成的专业性的非营利性社会组织,具有社团法人资格。协会宗旨:遵守宪法和法律法规;遵守社会道德风尚,执行国家卫生工作方针政策;依法加强行业管理,维护会员合法权益;发挥行业指导、自律、协调和管理的作用;提高本市社会医疗机构的管理水平,推动社会医疗机构的发展,为保护人民健康和社会主义现代化建设服务。来源:赛安生物官网链接:http://www.shineschina.com/Ch/about2View.asp?ID=213&SortID=10
    2015-08-21
  • 祝贺!赛安喜获“2015年上海市专利试点企业”称号
    赛安生物又添喜讯!近日,根据《上海市企事业专利工作试点示范单位认定和管理办法(试行)》(沪知局[2012]133号)的要求,经过专家评审、协调小组讨论等程序,并经市知识产权局局长办公会审议,上海赛安生物医药科技有限公司喜获上海市知识产权局评定的“2015年上海市专利工作试点企业”称号。上海市企事业单位试点/示范单位认定旨在推进各单位完善专利工作制度,并逐步按照或参照《企业知识产权管理规范》(GB/T29490—2013)的要求,推进专利管理标准化建设。上海赛安生物医药公司以“肿瘤分子诊断系统方案--提供商”这一战略品牌定位,成立5年来深耕精准医疗领域,研发投入逐年加大,技术实力增长迅速,是目前国内检测靶标最多的公司。与此同时赛安在飞速发展过程中,高度重视知识产权布局。截止目前,赛安共获得15项发明专利授权,2项实用新型专利授权。上海赛安公司此次获此殊荣,是对前期专利工作的肯定,并必将激励赛安公司积极营造创新活力氛围,在专利的高质量申请、制度完善、数据库建设及专利培训工作上更进一步,全面提升专利创造、保护、管理水平,并将极大促进专利的产业化进程!来源:赛安生物官网链接:http://www.shineschina.com/Ch/about2View.asp?ID=214&SortID=10
    2015-08-14
  • 康泰生物园光明项目一期招标公告
    一、项目名称:康泰生物园一期工程及设备采购。 二、项目概况:康泰公司拟在深圳光明新区新建疫苗生产研发基地,基地总占地面积约62449.17平米。项目分两期建设,其中一期建设内容包括:疫苗生产大楼、质检研发大楼、动物实验楼、辅助楼、危险品库、污水处理站、门卫室、连廊,以及配套的道路、绿化等。一期总建筑面积73,904平米,其中疫苗生产大楼,框架结构三层,建筑基底面积为17,443平米,楼高23.9米,层高8.9米。 三、近期招标项目安排:序号招标项目招标范围投标报名时间招标文件发放时间1净化工程3个标段总面积6000平米2015年7月15日至7月24日2015年7月27日2冷水机组离心式冷水机组2420KW/台2015年7月15日至7月31日2015年8月3日螺杆式冷水机组862KW数量:1台低温螺杆式冷水机组325KW数量:1台3组合式空调箱应符合中国新版GMP和欧盟GMP要求,各型号共18台2015年7月15日至8月7日2015年8月10日4锅炉工程额定蒸发出率:5T/h,额定蒸汽压力:1.0MPa2015年7月15日至8月10日2015年8月12日5压缩空气系统水冷型变频无油空压机数量:1台2015年7月15日至8月12日2015年8月14日 四、报名须知:1、投标人必须为制造商或代理商,代理商投标需提供制造商授权书;2、报名需提交企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证,并需注明公司注册资本。根据实际报名的工程或设备项目,还需提供相应资质文件,以及用户清单。招标人将初审报名单位资质,符合要求的单位将发放招标文件。提交报名资料需出示法定代表人证明书或法人授权书。3、投标文件必须经法定代表人或法人授权代表签字。如由法定代表人投标并签署,需提供法定代表人证明书,否则需提供法人授权委托书;4、报名需提供单位联系人和联系方式,参加报名的单位,将来将作为投标人参与投标,联系人应为项目负责人或项目指定业务联络人。 五、报名地址:深圳康泰生物制品股份有限公司(深圳市南山区科技园科发路6号)。联系人:项目办商务组-(采购仓储部)       联系电话:0755-26988696。 六、未来招标项目计划:序号招标项目投标报名时间招标文件发放时间1真空系统2015年8月3日至8月21日2015年8月24日至8月31日2公用工程中小型设备(变频供水设备/换热设备/减压阀/冷凝水回收设备、天然气供气设备等)2015年8月3日至8月21日2015年8月24日至8月31日3空调/水系统/空冷设备监控系统2015年8月3日至8月21日2015年8月24日至8月31日4纯化水制备单元/纯化水循环单元/注射用水循环单元2015年8月3日至8月21日2015年8月24日至8月31日5蒸馏水机/纯蒸汽发生器2015年8月3日至8月21日2015年8月24日至8月31日6管道工程2015年8月3日至8月21日2015年8月24日至8月31日7污水处理工程2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至11月20日8智能化弱电工程2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至11月20日9发电机工程2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至11月20日10冷库工程2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至11月20日11超净工作台2015年7月20日至7月31日2015年8月3日至8月31日12细胞工厂清洗机2015年7月20日至7月31日2015年8月3日至8月31日13器具清洗机2015年7月20日至7月31日2015年8月3日至8月31日14清洗机2015年7月20日至7月31日2015年8月3日至8月31日15超滤系统2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日16ACTAR纯化仪2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日17300KD超滤模块2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日18传递窗/传递门2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日19手套箱2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日20层流罩2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日21整体称量罩2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日22臭氧消毒柜2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日23移动式空间消毒系统2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日24氢氧发生器2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日25液氮罐2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日26不锈钢移动储罐2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日27大容量离心机2015年8月3日至8月31日2015年9月1日至10月30日28洗涤工作台/清洗槽/水池2015年8月3日至8月31日2015年10月12日至12月31日29整衣工作台2015年8月3日至8月31日2015年10月12日至12月31日30生物安全柜2015年8月3日至8月31日2015年10月12日至12月31日31连续超声破碎仪2015年8月3日至8月31日2015年10月12日至12月31日32蠕动泵2015年8月3日至8月31日2015年10月12日至12月31日33电子称/电子天平2015年8月3日至8月31日2015年10月12日至12月31日     备注:各投标单位可选择以上相应项目进行投标报名,可在报名期间按上文报名须知要求提交报名资料,甲方对投标报名单位提供的报名材料进行预审后,确定招标文件发放。     特此公告!                                                      深圳康泰生物制品股份有限公司                                                                    2015年07月15日    来源:康泰生物官网链接:http://www.biokangtai.com/docc/news-detail-270.html 
    2015-08-07
  • 上海赛安生物医药科技有限公司院士专家工作站揭牌成立
    7月27日下午,由中科院院士王恩多领衔的“上海赛安生物医药科技有限公司院士专家工作站”揭牌仪式隆重举行。上海市科协副主席李虹鸣,中共宝山区委书记汪泓、组织部长吴延风、副区长秦文波,以及区委办、区科委、区卫计委等相关委办和大场镇党政主要负责人参加揭牌仪式。 揭牌仪式上,赛安公司总经理王明为王恩多院士、崔大祥教授、刘默芳研究员颁发了“院士专家工作站”专家聘书。王恩多院士、李虹鸣、吴延风、秦文波为院士专家工作站揭牌。 上海赛安生物医药科技有限公司是从事生物医学领域科学研究、产品开发、临床服务的高科技企业,重点为肿瘤患者提供基于个体化治疗分子诊断的服务和产品,在全国肿瘤个体化治疗分子诊断市场已占据前位。院士专家工作建站后,将针对企业技术创新需求,积极发挥院士专家创新团队的智力优势,以产学研合作项目为纽带,积极帮助企业攻克核心关键技术,促进科技成果产业化,为人类造福。王恩多院士表示,要充分发挥科学院在基础研究方面的优势,积极支持企业发展生物医药产业,为人民的身体健康服务。 李虹鸣在讲话中指出,下一步,本市院士专家工作站建设,要不断完善“产学研用”一体化协同创新机制,不断提升服务能力,全力助推企业创新发展,力争实现“四个突破”:一是加快扩大工作站覆盖面,力争建站总数在年内达到180家;二是利用现代金融服务手段,联合更多社会资本助力科技企业发展;三是加强信息化平台建设力度,优化提升产学研对接效率;四是进一步强化工作站的品牌影响,营造大众创新、万众创业的良好氛围。(据:上海市科协)     来源:中国商务新闻网链接:http://tech.comnews.cn/swkj/2015-08-04/122407.html 
    2015-08-07
  • 德易东方董事长在中国医师协会临床遗传学峰会暨2015年上海交通大学医学院附属新华医院临床遗传论坛做专题发言
    2015年6月20日,在这粽叶飘香的传统节日里,上海交通大学医学院附属新华医院迎来了来自全国各地的领导、专家、临床工作者,共同参加由中国医师协会、新华医院、中日友好医院和中南大学医学遗传学国家重点实验室共同主办的“中国医师协会临床遗传学峰会暨2015年上海交通大学医学院附属新华医院遗传论坛”。顾学范教授致开幕词孙锟院长蔡威教授李明霞主任大会开幕式由上海新华医院小儿内分泌遗传科主任顾学范教授主持,新华医院孙锟院长、上海交通大学副校长蔡威教授和中国医师协会会员部主任李明霞代表会议主办方先后致辞。本次大会主题为“规范临床遗传病的诊断、治疗和随访。会议邀请到了夏家辉院士和王辰院士及来自各地近三百名专家学者。夏家辉院士由中国人类与医学遗传学家、临床遗传学奠基者、医学遗传学国家重点实验室创始人、中国工程院院士夏家辉院士作了大会的开篇主题讲座--《中国医学遗传科建设》。夏院士指出临床遗传学的核心是“基因论”,是建立在临床各学科基础上的,有独立理论基础,知识体系,技术支持和医疗服务。他结合自身及其团队自1963年8月至今50年的研究历程回顾了我国临床遗传学充满艰辛又卓越的发展历程。从1963年至今,夏院士及其团队一直致力于人类遗传学方面的研究,在当时经济条件落后的情况下力争与国际竞争,1973年在世界上首创了75℃染色体显带技术烤片法,1981年将人类睾丸决定基因定位于Yp11.32带,1989年首创了显微切割、PCR基因定位克隆技术,1998年克隆了人类耳聋疾病基因,实现了中国克隆遗传病致病基因零的突破,2011年临床应用新型无创产前检测技术。夏院士积极推动母婴保健法的立法,开展医学遗传学教育培训工作,为我国临床遗传学的发展和人才培养做出了重要贡献,惠及全国各地患者。夏家辉院士及其团队成员两代人,在我国临床“医学遗传学”学科的建设与发展中发挥了巨大作用。《临床遗传代谢病》发布仪式由新华医院的顾学范教授主编,来自全国20余家医院的近30位遗传代谢病专业资深的专家教授们共同撰写的有关遗传代谢病的专业书籍,历时两年的精心撰写和修改,终于出版了。顾学范教授对新书内容进行简短的介绍后,夏家辉院士、王辰院士亲自为与会的专家代表邬玲仟、沈亦平、姜玉武、张知新、余永国、张惠文等授书。1.法律法规资质管理考核专场孙瑞娟研究员国家自然科学基金委医学科学部副主任孙瑞娟研究员做了关于科学基金与遗传病基础研究的报告,介绍了国家自然科学基金委员会的资助情况,展现了国家自然科学基金委员会对遗传病基础研究的关注和支持,并对未来资助提出展望,给予我们建议和指导。2.产前诊断专场来自卫计委国家医学考试中心的王刚副处长作《临床遗传医师考核与认证体系建设构象》报告,他阐述了临床遗传医师资格考试与认证体系建设的必要性与重要性,分享了专科医师考核与临床营养师的培训考核经验,从考核目的、标准、大纲、实施方案等方面说明了临床遗传师的考核构想。3.出生后遗传性疾病专场顾学范教授上海交通大学医学院附属新华医院小儿内分泌/遗传科主任顾学范教授作了《遗传代谢病的预防和诊治进展》报告。在遗传代谢病诊断技术、诊断流程、新生儿筛查等方面做了详细说明,顾教授还提到高通量测序在新生儿筛查中的应用和挑战,并分享了遗传代谢病的发展经验。4.技术应用专场本次大会已经完成四分之三日程,但会场中依然坐满与会的专家和学员们,可谓人气爆棚。沈亦平教授哈佛大学医学院病理学和检验医学科副教授及美国ClaritasGenomics公司医学部及研发部主任沈亦平教授做了题为《二代测序结果解读的国际通用策略》的报告。沈教授提出遗传学研究精髓在于基因型与表型的关联,而现今很多遗传学检测仍停留在关注基因型而忽略表型的分析。原因之一在于表型较难有客观的描述。接着介绍了国际上常用的对表型标准化描述的数据库比如HumanMalformationTerminology,、OMIM、Orphanet及Decipher等。沈博士还重点介绍了HPO这个可适用于查询及处理表型信息的工具。此外,还对美国ClinVar/ClinGen数据库的审校流程做了详细的解释。最后呼吁在中国建立遗传基因联盟,共享数据平台,整合中国人的基因组信息,以便更好地解释中国人基因组变异与临床表型的关系以及为解决更多患者的诊断问题而服务。谷为岳博士来自北京德易东方转化医学研究中心的创始人谷为岳博士做了题为《基因大数据分析在遗传病临床及科研的应用》的报告。随着测序成本下降,基因科技已经从测序技术时代进入基因数据解读时代,一次基因组测序可以得到上百万个突变,但是患者的致病突变可能只有一个,如何能在海量突变数据中百万挑一,找到这个致病突变,甚至发现新的致病基因?这就是临床级数据分析。北京德易东方转化医学研究中心在其精准表型数据库和万人基因组突变数据库的基础上,创立了对患者的海量突变数据进行生物学、遗传学和临床特征分析的流程,最终实现了大海捞针般的临床级数据分析。只要将患者的基因组数据和临床特征录入系统,就可以在很大程度上知道患者究竟罹患的是人类全部几千种疾病中的哪一种疾病,甚至有可能发现新的基因和新的疾病。来源:转化医学网
    2015-07-30
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