磐霖新闻
  • 磐霖资本B轮投资“全球新”药物开发公司劲方医药 | 磐霖News
    近日,磐霖资本B轮投资了劲方医药科技(上海)有限公司(简称“劲方医药”)。劲方医药本轮融资额近4亿元人民币,将用于推动劲方现有临床管线推进(包括国外申报及临床试验开展)、扩展免疫学平台建设、新项目开展以及产业化基地建设等,由鼎晖投资和深创投健康产业基金共同领投,磐霖资本、中南创投等跟投,上轮投资人国药资本、石药集团、清池资本和弘晖资本等追加投资。劲方医药科技(上海)有限公司是一家致力于“全球新”药物开发的创业公司,以肿瘤及免疫学生物机理和临床转化为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,目前自主开发的新药品种均为国际前沿但尚无临床验证的原创型产品,具有充分的技术优势和巨大的市场空间。首个自主研发项目以不到两年的时间被中国药监部门批准进入临床,后续产品管线也在顺利推进和拓展中,预计今年有更多的项目在国内外申报临床。劲方医药董事长吕强博士表示,“首先,感谢鼎晖投资和深创投的高度认可,也感谢所有股东的持续关注与支持。在团队的努力下,劲方医药去年向CDE递交的GFH018临床试验申请,各环节均一次性通过,获批后由中国临床肿瘤学会理事长李进教授担任PI,在上海东方医院启动临床I期,目前进展符合预期。本轮融资引进了资深的财务及产业投资人,相信劲方会有更多项目取得突破性进展,在进军国际化和扩展平台建设的同时,劲方在浙江绍兴的中试及产业化基地建设也已经启动。”鼎晖投资创始合伙人王霖指出:“劲方医药采用快速跟随国际创新前沿靶点的策略,基于团队在肿瘤和免疫领域的深刻理解、在分子设计和临床药理方面的丰富经验,开发了一系列极具前景的产品管线。鼎晖非常高兴能够作为本轮的领投方之一,与其他股东一起携手助力公司在肿瘤治疗领域的发展,也期待公司产品未来取得成功,惠及更多的肿瘤、自身免疫性疾病患者,带来更高的社会价值。同时,我们也很高兴和原同事创办的弘晖资本开启更多的合作。”深创投健康基金合伙人周伊博士表示:“劲方医药专注于国际创新的前沿靶点,建立了高效的国际化创新开发体系,对于肿瘤免疫治疗生物学机制有深刻理解,产品管线丰富,注册临床进展迅速,此次融资将助推劲方加速成为全球范围内极具竞争力的biotech。”磐霖资本合伙人唐爱民表示:“肿瘤创新药一直是磐霖着重布局的领域。定位为机制(MOA)驱动的创新药企业,劲方医药有着丰富的产品线组合,创始团队在药物研发和运营管理方面都有非常丰富的经验,这与磐霖一直在寻找的'科学家中的企业家,企业家中的创新者'高度吻合,非常高兴能参与支持劲方这样优秀的团队,也很荣幸能在劲方医药这样企业的努力下,一道为中国肿瘤治疗贡献力量。”本轮融资由易凯资本担任独家财务顾问。
    2020-03-09
  • 盛诺基1类新药SNG1005 II期临床结果在国际著名肿瘤学期刊《临床癌症研究》发表 | 磐霖Family
    近日,国际著名肿瘤学期刊《ClinicalCancerResearch(临床癌症研究)》(IF8.9)在线发表了盛诺基1类新药SNG1005II期临床结果:“ANG1005,abrainpenetratingpeptide-drugconjugate,showsactivityinpatientswithbreastcancerwithleptomeningealcarcinomatosisandrecurrentbrainmetastases(ANG1005,一种穿透血脑的多肽-药物偶联物,显示治疗乳腺癌脑软膜转移癌和复发性乳腺癌脑实质转移癌的活性)”。SNG1005II期临床试验结果表明:SNG1005具有明确的乳腺癌脑转移肿瘤及颅外肿瘤的临床治疗效果,经SNG1005治疗的乳腺癌脑转移患者颅内和颅外临床获益率分别为77%和86%,伴随软脑膜转移的放射学和/或临床改善,乳腺癌脑转移同时并发软脑膜癌患者SNG1005治疗后生存期延长,中位总生存期为8个月,远超历史数据(不进行治疗乳腺癌脑转移患者估计生存期约2个月,积极治疗时估计的生存期为3-4个月)。SNG1005治疗HER2阳性患者的结果优于治疗HER2阴性患者的结果,但这两个群体患者经SNG1005治疗后的中位总生存期均比历史数据超过一倍以上。SNG1005的安全性与普通紫杉醇类似且无严重全身过敏反应。总之,综合其在颅内和颅外的疗效,SNG1005是一个针对转移性乳腺癌中枢神经系统转移和脑软膜转移的全新候选药物。 SNG1005(又称ANG1005)是目前国内外首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的化药1类新药,由盛诺基公司与加拿大AngioChem合作研发,其II期临床在美国完成,针对乳腺癌脑软膜转移癌和乳腺癌脑脑实质转移的III期临床研究,已经分别由美国FDA和国家药品监督管理局NMPA批准,正由Angiochem和盛诺基在美国和中国全力推进,即将于2020年开始。
    2020-02-26
  • 凯普生物:完成新冠病毒、甲型流感及乙型流感联合核酸检测试剂盒开发并启动磷酸氯喹凝胶Ⅱ期临床试验 | 磐霖Family
    2月23日,磐霖Family企业——凯普生物(300639)发布了两则产品研发突破相关的公告。编号031公告称其全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队完成新冠病毒COVID-19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)开发。公告显示,该试剂盒主要用于检测甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒COVID-19。产品既可满足临床快速检测的需要,也可在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。编号032公告称其全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的书面回复意见,同意公司开发的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。公告显示,“磷酸氯喹凝胶”适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的相关皮肤疣问题,为国内外尚未批准的新适应症。本药品自2014年开始研发,截至2019年末,“磷酸氯喹凝胶”已累计投入研发费用约为人民币2,407.82万元。
    2020-02-25
  • 康泰生物:正在利用新冠病毒筛选疫苗生产用毒种,力争早日完成疫苗研发|磐霖Family
    用最智慧的姿态与疫情赛跑,磐霖Family一直在行动!2月9日,磐霖Family企业——康泰生物(300601)发布公告称,公司近日与艾棣维欣签署了《战略合作协议书》,共同致力于加快新型冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗的研发。这意味着康泰生物在党中央的号召下,正积极联合中国疾控中心、中检院等相关单位,承担起新型冠状病毒肺炎疫苗的研发重任,加班加点进行攻关。据悉,棣维欣新冠肺炎疫苗技术或来源于美国MERS-CoV疫苗研发企业Inovio。Inovio的新型冠状病毒疫苗已经在美国开始临床前测试和准备,并计划与艾棣维欣携手在中国进行临床一期。Inovio是全球首家针对相关冠状病毒MERS-CoV的疫苗用于人体试验的公司之一,并已在中东地区启动二期临床试验。2月12日,CCTV1《新闻联播》走进康泰生物,对康泰生物的新型冠状病毒肺炎疫苗研发进展做了特别报道。康泰生物首席科学家郑海发在康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司实验室就相关技术推进和研发进展做了专业介绍,并表示,目前,研发团队正在利用新冠病毒筛选疫苗生产用毒种,加大在疫苗生产工艺研究、质量评价、标准建立、临床研究等方面的攻关力度,力争早日完成疫苗研发,为人民生命健康安全提供有效保障。作为我国生物医药领域优秀企业代表、疫苗领域的龙头企业,康泰生物自1992年成立以来,承担了多项国家、省、市级重点科研项目及技术开发任务,已具备多联多价疫苗、基因工程疫苗等新技术研发及产业化核心竞争力。公司拥有院士专家工作站等8个研发载体,产品遍及31个省市自治区。其中自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗为国内首创的“四联疫苗”,专门针对无应答人群的60微克乙肝疫苗为世界首创,拥有“国家重点新产品”称号。此前,康泰生物已向湖北省慈善总会拨付200万元善款,用于黄冈市的疫情防控,同时将向湖北省医护人员及其他一线的疾病控制人员等“最美逆行者”提供价值700万元的23价肺炎球菌多糖疫苗。后期,康泰生物将根据疫情防控进展,科学组织实施疫苗捐赠。
    2020-02-13
  • 透彻影像荣获2019年三十大最具创新AI产品/解决方案 | 磐霖Honor
    日前,2019年机器之心「SyncedMachineIntelligenceAwards」年度奖项获奖名单正式公布,由磐霖资本投资的透彻影像以领先的技术实力从数百家创新企业中脱颖而出,成功入选三十大最具创新AI产品/解决方案。  机器之心年度奖项评选活动于2017年设立,目前已成为国内人工智能界规模最大、评选最权威的年度奖项。本次评选,主办方更重视产业的力量,从「企业服务」的角度而非「媒体」的角度来进行评选,重点关注人工智能公司的产品、应用案例和产业落地情况,基于真实客观的产业表现筛选出最值得关注的企业。透彻影像(北京)科技有限公司是专业的人工智能医疗影像诊断公司,致力于使用大数据及人工智能为医疗影像提供智能判别、诊断、预测,并提供最优化的解决方案。此次入选三十大最具创新AI产品/解决方案,不仅代表了行业对透彻影像技术能力的认可,也展示了透彻影像的创新及落地应用实力。未来透彻影像将秉承着持续创新加速人工智能落地的信念,推动我国病理事业的发展。
    2020-01-22
  • 康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗正式纳入优先审评品种 | 磐霖Family
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。据康泰生物公告显示,13价肺炎球菌结合疫苗的新药生产注册申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,详见公司于2019年12月9日在巨潮资讯网披露的《关于13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理的公告》(公告编号:2019-108)。目前,公司13价肺炎球菌结合疫苗正在国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,后续还需经临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。
    2020-01-21
  • Apollomics从美国GLYCOMIMETICS引进三期突破性疗法急性髓系白血病药物 | 磐霖Family
    新年伊始,GlycoMimetics,Inc.(纳斯达克:GLYC)和Apollomics,Inc.宣布就急性髓系白血病治疗药物Uproleselan和GMI-1687的中国市场独家开发和商业化权利签署合作许可协议。Uproleselan和GMI-1687是临床应用前景广泛的E-选择素拮抗剂,其中Uproleselan在美国已经进入III期临床试验,用于治疗包括急性髓系白血病(AML)在内的血液恶性肿瘤;GMI-1687则是第二代药效更高的产品。根据协议,Apollomics将支付GlycoMimetics900万美元首付款,并按照临床开发、注册、销售里程碑和销售提成支付GlycoMimetics总计约1.8亿美元。Apollomics将获得中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利,双方还将联合推进GMI-1687的研发和临床试验。GlycoMimetics保留Uproleselan和GMI-1687在全球其他地区的全部权利。GlycoMimetics首席执行官RachelKing女士介绍说:“Apollomics拥有经验丰富的管理团队和强大的药物开发能力,而且在美国和中国都有研发和运营实体,是我们在中国市场理想的长期战略合作伙伴。非常期待在Apollomics的推动下,Uproleselan和GMI-1687能够早日进入中国临床,造福中国患者。”Apollomics首席执行官余国良博士补充道:“冠科美博希望能够立足中国,造福全球,桥连东西方创新。Uproleselan和GMI-1687的创新性很强,应用前景广泛,对我们已有的产品管线是很好的补充,它们在美国的临床试验数据让我们对其在中国的前景也充满信心。”关于Uproleselan(GMI-1271) 和 GMI-1687Uproleselan(GMI-1271)和GMI-1687是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML,在美国处于III期临床试验阶段,已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中,与第三方临床试验中的历史数据相比,标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率(RR)和总生存期(OS),以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好,不良反应也少于预期。GMI-1687是一款第二代高效E-选择素拮抗剂,正处于临床前研究阶段。它有望用于皮下(SC)给药,临床应用前景广泛。在临床前研究模型中,皮下注射给药时,GMI-1687具有与Uproleselan相当的活性,而且剂量可以比Uproleselan低约250倍。GMI-1687有望拓展门诊患者使用E-选择素拮抗剂的治疗需求,延长产品的生命周期。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司,致力于发现和开发新型仿糖药物,用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权,针对AML患者的I/II期临床试验已经完成,其他一系列临床试验(包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验)正在进行中。GlycoMimetics还完成了另一个候选药物GMI-1359(CXCR4和E-选择素拮抗剂结合体)的I期临床试验。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区,欲了解更多信息,请访问www.GlycoMimetics.com。 关于Apollomics,Inc.(冠科美博)Apollomics,Inc.(冠科美博)是一家由OrbiMedAsia(奥博资本)孵化的创新生物制药公司,致力于研发肿瘤靶向和免疫的组合疗法,在美国加州福斯特市和中国杭州市均有运营实体。公司现有产品管线包括处于不同开发阶段的5个项目,其中2个为恢复机体免疫系统识别能力和杀死癌细胞的新型人源化单克隆抗体,另3个项目为针对失控的生长信号通路的靶向疗法。欲了解更多信息,请访问www.apollomicsinc.com。
    2020-01-08
  • 民海生物入选“中国医药创新企业100强”榜单第一梯级
    近日,民海生物(磐霖资本被投企业康泰生物子公司)在北京雁栖湖举办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展上,入选“中国医药创新企业100强”榜单的第一梯级,成为行业标杆企业。本次大会由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办。“中国医药创新企业100强”的评选,意在深度剖析中国医药产业的创新能力和可持续性。组委会自2019年5月起,通过模型搭建、数据搜集与整理,从医药创新现状出发,以企业为主体,以硬数据为依托,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据,对中国医药企业进行评价评选得出100强榜单。
    2019-10-28
  • 瑞博生物反义核酸药中国II期临床试验首例患者入组
    近日,由磐霖资本A轮投资、B轮增资的瑞博生物(全称“苏州瑞博生物技术有限公司”)宣布,其治疗2型糖尿病的反义核酸药物ISIS449884注射液的II期临床试验完成了首例患者入组并顺利完成首次研究用药给药。ISIS449884注射液于2018年12月29日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可在中国开展临床II期试验。这是在中国启动的第一个反义核酸药物II期临床研究。目前该临床试验已经启动了32家研究中心,各项工作按计划紧张有序地推进中。关于ISIS449884ISIS449884注射液是靶向胰高血糖素受体(GCGR)的第二代2′-O-(2-甲氧基乙基)(2′-MOE)反义核酸抑制剂,属于未在中国境内外上市销售的1类创新药。瑞博生物从全球反义核酸药物的领军者--美国IonisPharmaceuticalInc.(简称Ionis)获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。不同于其他降糖药的作用机制,该产品通过降低肝脏和脂肪组织胰高血糖素受体的表达来阻断胰高血糖素的功能,从而减少肝糖转化和输出,达到降低血糖目的。该产品同时具有提高体内GLP-1表达水平和改善胰岛β细胞功能的作用。其双重机制能够为严重糖尿病或现有治疗手段血糖控制不佳的患者提供多种获益。瑞博生物是一家创新型药物研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。瑞博生物通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博生物在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究和工艺控制、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博生物拥有中国RNAi领域杰出科学家组成的创始人群体,并拥有我国在小核酸制药方面最有专业经验的研发及生产经营管理团队。
    2019-10-28
  • 康泰生物入选2019深圳领先生物科技领军企业榜
    近日,磐霖资本被投企业康泰生物入选“2019深圳领先生物科技企业20领军企业榜”。深圳市政府副秘书长吴优、深圳市发展和改革委员会主任聂新平、毕马威中国深圳分所管理合伙人李嘉林、毕马威中国信息与科技行业主管合伙人吴剑林为“领先企业”颁奖,公司副总裁甘建辉(左三)上台领奖。据介绍,该榜单的推出旨在助推大湾区生物医药产业实现高质量发展,推动企业间、企业与资本间强强联合。此榜单由深圳国家高技术产业创新中心与毕马威中国启动联合评选,从今年4月开始,通过实地调研、线上模型和专家团队综合评选机制,分别从“技术和商业模式创新”“对传统医疗行业的变革与赋能”“市场认可度与细分领域发展潜力”“财务健康状况与增长水平”“估值与资本市场认可”“团队能力与企业创新机制”六大维度进行考核,历时五个月,最终评选出“2019深圳领先生物科技企业20领军企业榜及先锋企业榜”。本次榜单中,共有11家领军企业、9家先锋企业,业务呈现多元化,医疗器械类企业9家,医药及精准医疗类企业10家,医疗服务类企业1家。该榜单从多维度精准体现了目前深圳生物科技产业的发展现状及存在的提升空间。
    2019-10-28
  • 盛诺基1类新药SNG1005获批III期临床试验
    由磐霖资本D轮领投,E1、E2轮追加投资的肿瘤创新药开发领先企业盛诺基实现新突破,其1类新药SNG1005获批III期临床试验。该药物是目前国内首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的1类新药,这是盛诺基医药继阿可拉定后又一重磅药物推进至临床Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,已批准北京盛诺基医药科技有限公司在中国开展“一项化药1类新药注射用SNG1005治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验”(受理号:JXHL1900058)。目前,乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市,现有治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期极短,其中HER2阴性人群预后更差。由于药物穿透血脑屏障能力的问题,大部分化疗药物难以在颅内富集起效,加之受全身毒性以及原发性肿瘤化疗敏感性限制而疗效有限。目前尚无批准用于治疗颅内转移药物。临床急需可满足乳腺癌等脑转移患者强烈生存渴望的有效治疗药物。化药1类新药SNG1005(又称ANG1005)是目前国内首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的1类新药,是盛诺基医药继阿可拉定后又一重磅药物推进至临床Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。SNG1005是由紫杉醇分子与化学合成的氨基酸多肽结合形成的偶联物,是境内外均未上市的全新化合物实体,该新药可跨过血脑屏障(BBB)和血脑脊液屏障(BCB),进入颅内发挥抗肿瘤作用。现已在美国和加拿大完成2项I期临床试验和4项多中心、开放的II期临床试验,已完成的2项乳腺癌脑转移II期临床试验表明:SNG1005具有明确的乳腺癌脑转移肿瘤及颅外肿瘤的临床治疗效果,安全性与普通紫杉醇类似且无严重过敏反应。美国FDA于2018年7月已同意该品种在美国开展针对乳腺癌脑转移的III期临床研究,正由盛诺基的合作伙伴加拿大Angiochem公司在全力推进。
    2019-09-27
  • 康泰生物全资子公司民海生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获批签发
    磐霖资本被投企业康泰生物(300601)又取得新进展,于8月13日晚间发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。公告显示,该疫苗目前已获得山东省、河南省、安徽省的准入资格,公司将继续积极推进该疫苗的推广、招投标工作,在通过省级公共资源交易平台采购流程后,将陆续进入当地市场。23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一,其获得批签发、上市将进一步丰富和优化公司的产品结构,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,为公司的可持续发展提供动力。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。中国食品药品检定研究院生物制品批签发数据显示,2017年至今国内23价肺炎球菌多糖疫苗仅有3家企业有批签发,2018年该疫苗批签发总量为704.73万支,较2017年批签发量增长34.05%。随着老龄人口增加、人们防病意识增强和国家加大对老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗的推广,23价肺炎球菌多糖疫苗市场前景良好。
    2019-09-27
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