磐霖新闻
  • 盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
    (北京及香港,2017年11月20日)--李氏大药厂(港交所股票代码:0950)和北京盛诺基医药科技有限公司(盛诺基)达成协议,在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药,用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司,中国肿瘤医疗有限公司,从美国SorrentoTherapeutics,Inc.公司引进并进一步开发PD-L1抗体,用于晚期癌症的治疗。盛诺基的在研产品阿可拉定是用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的小分子化合物。在动物试验中阿可拉定和PD-L1抗体显示出明显的协同作用。李氏和盛诺基相信在晚期癌症患者身上二者的联合用药会比任何一个单药的疗效更佳。李氏大药厂的行政总裁李兆羿博士指出,李氏大药厂期待和盛诺基在原有Pexa-Vec-阿可拉定合作基础之上进一步加强合作,为中国的癌症患者带来更多的益处。 盛诺基的总裁孟坤博士对此合作也表达了高度的热情和信心。             有关ZKAB001(PD-L1单抗)ZKAB001是一个针对肿瘤免疫检查点PD-L1的全人源单抗(原称STI-A1014)。该抗体和PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1蛋白与其PD-1受体的相互作用,从而解除PD-L1/PD-1信号通路对T细胞的抑制作用,加强T细胞对癌症的杀伤作用。该抗体同时还具备传统的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。抗体的可变区与癌细胞上的PD-L1结合,同时抗体的恒定区可以召唤例如天然杀伤细胞之类的免疫细胞来直接杀死癌细胞,从而进一步加强抗体的抗癌效果。该抗体是从美国SorrentoTherapeuticsInc.引进的。 有关阿可拉定:阿可拉定是从中药淫羊藿中提取纯化而来的天然一类抗肿瘤小分子药物。 阿可拉定目前正在进行针对肝细胞癌的三期临床试验。关于李氏大药厂:李氏大药厂是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式,目前在中国推出市场的产品共有十五种。李氏大药厂致力于不同范畴,包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种,包括来自内部研发及近期购买各美国,欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年,李氏大药厂更获亚洲财经杂志《FinanceAsia》颁发「2010亚洲最佳公司选举–(中国区)最佳小型企业」第二名。于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲最佳二百公司(营业额少于十亿美元)。李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,提供能治疗疾病,同时改善身体及生活素质。更多信息请访问http://www.leespharm.com.关于北京盛诺基医药科技有限公司:北京盛诺基医药科技有限公司是一家以研发新药为主导、拥有世界领先及国际前沿技术的高新技术企业,公司拥有唯一的新型雌激素受体ER-alpha36药物靶点全球专利和专业化的研发团队,并获得启迪创投、IDG资本、君联资本、启明创投、磐霖资本和国寿尚信等多家投资公司的注资。公司致力于研发全球首创的全新抗癌药物,其中针对晚期肝细胞癌的原创天然小分子免疫治疗I类新药-阿可拉定已进入III期临床试验,同时获得国家:“十二五”和“十三五”国家重大新药创制的支持。目前公司有从小分子、溶瘤病毒到免疫检查点PD-L1抗体等产品管线,使公司在肿瘤免疫联合治疗领域具有更多联合用药方式,最终惠及中国癌症患者。关于中国肿瘤医疗有限公司:中国肿瘤医疗有限公司致力于抗肿瘤药物的研发,并由李氏大药厂持股65%。公司目前拥有三个在研产品,包括PD-L1抗体,TG02和葡磷酰胺。 PD-L1抗体是一个全人源针对PD-L1抗体,通过病人自身的免疫系统来抗击癌症。 TG02是一个独特的口服多激酶抑制剂,目前研发主要集中于血液病领域,包括多发性骨髓瘤。葡磷酰胺是一个第三代烷基化药物,有更高的肿瘤吸收和专一性及较低的系统毒性。该化合物目前处于用于申报的国际随机三期临床试验中,用于胰腺癌的二线治疗。中国区的实验将于2018年上半年启动。来源:药渡官方网站链接:https://news.pharmacodia.com/web/h5newinfo/information_8a2d98375f5816be015fd92d934253ac.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2017-11-21
  • 【瑞博生物】小核酸十年磨一剑!视神经保护siRNA药物完成中国首例受试者给药
    由磐霖资本A轮投资,B轮追加投资的苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。该研究是中国进行的首个siRNA药物的临床试验,该受试者也成为中国首例接受小核酸药物治疗的患者。梁子才教授瑞博及瑞博夸克董事长“瑞博夸克致力于开发用于未被满足的临床需求的创新药物,QPI-1007针对NAION的II/III期临床研究在中国的启动是朝此目标迈进的重要一步。对于中国NAION患者能够从QPI-1007治疗中获益,作为首家提供siRNA治疗的企业,我们感到非常振奋。”QRK207研究用于评价QPI-1007对非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的视觉功能的影响。NAION常被称为“眼中风”,是一种极具破坏性的疾病,最终将导致失明。目前对NAION尚无获批的治疗手段。今天宣布的首例患者给药标志着siRNA药物在中国的发展达到一个里程碑。瑞博夸克拥有QPI-1007在中国和亚洲大部分国家的全部研发和产业化权益。此前,夸克制药公司已获CFDA批准在中国开展QRK207研究。QRK207由夸克与神经眼科疾病研究协会(NORDIC)合作开展,目前正在包括中国在内的八个国家进行受试者招募。DanielZurr博士夸克制药公司董事长兼CEO瑞博夸克副董事长“siRNA药物是一类突破性的新药,极有潜力引领药物研发的革命性变化,在提供精准治疗的同时具备广泛的适用性,QRK207是一项寻求NAION的治疗手段的国际多中心研究,我们很高兴这项研究能在中国启动。QPI-1007代表一种对NAION的全新的治疗策略。未来,我们计划将其扩大用于其它导致视网膜神经节细胞凋亡的视神经病变,如与NAION非常类似的青光眼。将最前沿的科学研究转化成商业上的治疗手段从而给病人提供帮助,这需要非常强有力的合作。拥有瑞博夸克这个引领中国siRNA药物研发的创新型公司,我们深感欣慰。”【关于QPI-1007】QPI-1007是一种人工合成的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。QPI-1007使用了夸克专利的siRNA结构,可在降低脱靶和免疫刺激作用的同时保持活性。QPI-1007首次用于人体的I/IIa期、开放、单次给药、剂量递增、安全性、耐受性及药代动力学研究已经在美国和以色列21个临床中心(美国16个、以色列5个)完成。研究表明该药物对于NAION患者具有良好的安全性以及视神经保护作用。该药物已被美国FDA认定为前部缺血性视神经病变(AION)的孤儿药,NAION是AION的一个亚型。【关于QRK207研究】该研究是一项关键性的II/III期、随机、双盲、假注射对照研究,通过对NAION受试者进行多次QPI-1007玻璃体注射给药,来对比两个剂量组的QPI-1007以及假注射组之间的安全性与有效性。此项国际多中心研究正在包括中国、美国、以色列、德国、澳大利亚、意大利、新加坡、印度在内的约90个临床中心进行。全球将招募约465例患者。每位患者参与时间为12个月。【关于RNA干扰】RNA干扰(RNAi)是在活细胞体内利用非编码RNA来控制某个基因是否活跃及其活跃程度的一种通用机制。这项自然机制在1998年被发现,并于2006年被授予了诺贝尔奖,给实验生物学研究带来了巨大变革,目前在临床制药应用领域也拥有光明的前景。RNA干扰机制的效应分子是各种类型的短双链RNA,其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制他们的表达,被称为小干扰RNA(siRNA)。siRNA可依照任何基因的序列信息进行设计、合成生产并用作药物。siRNA药物可抑制任何靶基因的表达,无论以往将该靶基因归类为“可成药”或“不可成药”。这一类药物较其他小分子药物具有更高的特异性和安全性。夸克的siRNA平台包括了专利的siRNA化合物结构以及增强了药理特性的化学修饰。该公司强大的知识产权资产为其在siRNA领域的发展提供了广阔的空间。【关于瑞博】苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)是一家创新型研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者,通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博的创始人囊括了中国RNAi领域部分顶尖科学家,拥有我国在小核酸制药方面最有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队。瑞博总部位于江苏昆山,在北京和山东蓬莱设有子公司。更多信息请参见www.ribolia.com。【关于夸克】夸克制药公司是小干扰RNA或siRNA药物研发领域的国际领先企业。RNA干扰是一种通过RNA分子调节目标基因表达的生物过程。夸克全面整合的药物发现和研发的平台涵盖了从药物靶点筛选到研发的各个阶段。其中两个药物,针对移植肾功能延迟恢复(DGF)的QPI-1002和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的QPI-1007已被认定为孤儿药,目前均处于国际Ⅱ/Ⅲ期关键性临床研究阶段。依靠内部研发的RNAi平台技术,夸克建立起广泛的品种线,并聚焦在肝外适应症。今年七月,夸克宣布成功完成了一项随机、双盲的临床Ⅱ期试验,该试验评价了QPI-1002预防心脏手术后可能发生的急性肾损伤(AKI)的有效性,并达到了主要和多个次要临床终点。诺华有获得该药物的全球权益许可的选择权。夸克的另一个siRNA药物PF-655权益已授权给辉瑞。夸克总部位于美国加州Fremont,在以色列Ness-Ziona拥有研究机构。更多信息请参见www.quarkpharma.com。来源:瑞博生物微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/l06FMMNEqCXxmnMV7YFSVQ
    2017-11-14
  • 凯普生物获港大研发专利医疗基因芯片技术授权
    近日,香港大学发明的「导流杂交」的专利技术,并授权给广东凯普生物科技集团,双方研发团队共同合作,开发出一种低密度医疗基因芯片的平台HybriMax,成为凯普目前核酸分子诊断的核心系统。HybriMax是一个集聚合酶链式反应、杂交和基因芯片于一体的处理系统,透过香港大学的「导流杂交」技术,可以更快速、简单和经济地分析病人的核酸样本。经过十余年的发展,凯普研发团队将该专利技术转化成一种全自动化核酸分子诊断平台,相继在该平台上开发出多种试剂盒,用作HPV21种基因检测、37种HPV分型检测、α及β型地中海贫血检测、性传播疾病检测,以及耳聋基因检测等,并成功推出市场。上述系列试剂盒已经获得中国国家食品药品监督管理局和欧盟体外诊断试剂的许可,并已广泛应用于欧洲和亚洲国家的医疗和研究实验室,如西班牙、土耳其、中国、日本、泰国和菲律宾,累计用于超过2百万次检测并获得很好的评价。迄今为止,中国已有1200多家医院和医疗机构采用了这种HPV诊断技术,全球20多个国家的近1000家医疗机构已经将其产品用于临床和研究。凯普HPV受检女性人数超过1500万人次,为数十万人提示宫颈癌早期风险。其中「人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法」 专利,更于2016年荣获第十八届中国专利奖金奖,是当届体外诊断领域专利创新唯一金奖。获奖的专利是凯普首创的低密度基因芯片技术平台,借助香港大学两项美国专利,通过解决传统杂交耗时长和易污染的技术难题,突破原市场美国主导技术「杂交捕获方法」不能分型技术的障碍,解决HPV检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题。2017年4月12日,凯普首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市。香港大学全资拥有的附属公司「 港大科桥有限公司」,亦是Hybribio的股东之一。随着募集资金投资项目的实施,凯普除了进一步研发核酸分子诊断试剂,更已经开始涉足第三方检验中心以及干细胞治疗研究领域,逐步形成一个集分子诊断、检测及治疗的全产业链高新技术企业集团。来源:凯普生物微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/uuoL7BGFvZ_EphccB6elGg
    2017-10-24
  • 【智康博药】抗肿瘤药物研发新工具 | 告诉你如何突破新药“基础-临床”的转化
    2017年10月17日下午,在一场由北京市昌平区北大医疗产业园区组织的“医疗医药“创新•产业化”博士沙龙会”活动上,智康博药公司正式向相关医药企业介绍了基于i-CR条件性细胞重编程技术平台及其在新药研发领域的前沿应用,并与参会的各位专家们针对技术、方案、应用前景等,进行了深入细致的探讨。图:智康博药产品经理张海雯博士介绍应用平台沙龙会上,智康博药产品经理张海雯博士为到场科学家们详细介绍了i-CR技术在肿瘤药物开发阶段应用,“i-CR技术可以在体外大量扩增患者原代肿瘤细胞,并保持其异质性。基于i-CR平台的肿瘤药敏检测能精确地反应药物的敏感性,其临床相关性可以和PDX模型相比拟,并有着比PDX模型更高的通量、更快的筛选速度、更低廉的价格,在新药“基础—临床”的转化研究中大有用处。”;来源:智康博药微信公众号链接:http://mp.weixin.qq.com/s/nZ1wZ1mTKwQ8LlqWCE90WA
    2017-10-17
  • 智康博药助力个体化用药研究 联合疗法全面开花
    一年一度的肿瘤学界盛会CSCO正在美丽厦门召开。近些年抗肿瘤是药品市场增长最快的治疗领域之一,然而继发耐药、多药耐药的发生导致临床晚期患者化疗获益率降低,间接推动了联合疗法需求的增加。本次会议上,各癌肿临床医生针对联合疗法的研究全面开花,包括2个甚至更多跨适应症分子靶向药物的组合,同时还有很多组合药物正处于晚期临床开发中。北京大学肿瘤医院、哈医大肿瘤医院与智康博药联合发表的关于肠癌耐药研究的文章本次大会智康博药与北京大学肿瘤医院、哈医大肿瘤医院联合发布了针对肠癌晚期患者耐药性的研究“EGFR-MEK1/2或EGFR-CDK4/6双通路抑制可以克服转移性结直肠癌对EGFR靶向治疗的耐药性”,也引起了众多医生的关注。智康博药公司研发的第三代条件重编程(ConditionalReprogramming,CR)微肿瘤体外药敏检测技术不仅用于靶向药物、化疗药物的疗效预测,更帮助临床医生在靶向药物联合研究领域取得进展,与北京大学肿瘤医院、北京协和医院等医院合作开展相关临床研究,在一些患者的探索性临床试验上已取得了一定的效果。智康博药(PercansOncology)从三年前开始研发基于CR(条件性重编程conditionalreprogramming)原理的临床药敏检测技术。只培养肿瘤细胞,完全排除正常细胞所产生的信号杂音,同时保留了肿瘤细胞的异质性,从而让药敏检测更加精准, 大大降低了药敏检测假阴性的误差,肠癌精准治疗带来新方向。在肠癌领域科研与临床转化方面,智康博药配合临床研究需求,目前自主研发了针对肿瘤研究的“CR肿瘤原代细胞培养体外检测试剂盒”(全面的肿瘤原代细胞培养方案,拓展药敏检测范围,开发耐药患者个体化疗法治疗方案)、i-Chemo化疗优选(结直肠癌标准用药方案的优化)、i-Target靶向优化(耐药患者的靶向药物及联用方案高通量筛选),竭力协助临床医生及肠癌患者获得最有效的精准医疗解决方案。来源:智康博药微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/5zv47LlRXPm1qaxFJ07nwQ
    2017-09-29
  • 奥咨达携手广药白云山共建国际医疗器械创新园
    2017年9月12日,广药白云山项目签约暨广州众成医疗器械产业发展有限公司揭牌仪式在广州黄埔开发区举行。广州市委常委、黄埔区委书记、广州开发区党工委书记、管委会主任周亚伟,广州开发区党工委委员、管委会秘书长陈建荣,广州开发区党工委委员、管委会副主任孙学伟,广州市国资委副主任张道泉,广药集团董事长、党委书记李楚源,广药集团副总经理刘菊妍,广药白云山集团常务副总经理吴长海,奥咨达集团董事长张峰,上海协成公司董事长周勇等出席仪式。广州开发区与广药集团就医疗器械产业发展达成战略合作并签订协议,广药白云山国际医疗器械创新园落户广州开发区,双方将着力打造医疗器械技术高地、产业高地、服务高地,带动更多优势技术与产业落户广州IAB计划。园区建成后,预计可吸引投资约50亿元,为开发区带来500亿元年产值。园区的运营方——广药白云山与奥咨达医疗器械服务集团、上海协成投资管理有限公司合资成立的广州众成医疗器械产业发展有限公司也于同日揭牌。广州众成医疗器械产业发展有限公司将利用各方股东在园区管理的先进经验、优势资源和技术支持,为园区企业提供技术服务、产业对接、资本支持、专业管理等专业服务,也将与开发区政府在园区招商、医疗器械服务、医疗器械投资等领域开展全方位合作,有望加快具有前瞻性和带动作用的高端医疗器械项目落户广州,建立医疗器械战略性新兴产业优势集群。广州市委常委周亚伟对双方的合作寄予厚望,表示高附加值的医疗器械不仅是全球科技研发的前沿,也是广州市委市政府重点培育的新产业。广药白云山国际医疗器械创新园的项目的落地,将对广州生物医药产业的发展注入新的血液,成为广州打造IAB产业的又一重磅项目,这为奥咨达集团未来的发展又展开了新的篇章。广药白云山专注于医药健康产业,主要从事:中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;大健康产品的研发、生产与销售;及医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等,股份在上交所(600332.SH)和香港联交所(000874.HK)上市交易,是中国最大的医药类上市公司之一,有着全国排名前列的医药批发分销配送网络,以及丰富的医药人才资源。上海协成投资管理有限公司是国内较早从事主题产业园区专业化运营管理和服务的企业之一,在园区定位、功能构建、产业招商、品牌打造、国家级园区创建等方面具有丰富经验,曾为50多家园区提供过园区专业服务,是上海联合动漫产业发展促进中心、上海国际设计贸易促进中心的主要发起单位。奥咨达医疗器械服务集团是全球医疗器械第三方服务提供商和中国优秀的医疗器械临床试验CRO,拥有较强的医疗器械专业技术和信息服务平台,近三百多位医疗器械技术专家分布在全球十二家分公司中,为全球医疗器械企业提供一站式、全方位的医疗器械产业解决方案。来源:奥咨达微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/1VjBid74ag_n8u4h9YkC8Q
    2017-09-13
  • 【凯普生物】妇科教育论坛香山会议—中国医药教育协会妇科专业委员会第三届妇科新进展高峰论坛暨宫颈病变分会成立大会在京召开
    大会现场宫颈癌是我国女性高发的恶性肿瘤,已知HPV感染引起宫颈病变是宫颈癌发病的必备条件,医学界对宫颈病变需要高度重视,由中国医药教育协会妇科专业委员会主办,北京大学第一医院协办的《妇科教育论坛香山会议-中国医药教育协会妇科专业委员会第三届妇科新进展高峰论坛暨宫颈病变分会成立大会》于2017年9月8日-10日在北京香山饭店成功召开,来自全国各地的400余名医务工作者参加本次大会进行学习交流。会议同期召开了中国医药教育协会妇科专业委员会宫颈病变分会成立大会,北京大学第一医院赵健教授任首届中国医药教育协会妇科专业委员会宫颈病变分会主任委员,中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室乔友林教授任名誉主委,首都医科大学附属北京同仁医院妇产科段仙之教授等九位专家任副主任委员,会议主要以规范化手术培训,常见慢性病的长期管理和知名专家精彩手术视频讲座等多种形式,对子宫和附件常见病的规范化手术及规范化用药进行深入探讨和多层次交流,为广大妇科医师搭建学术交流平台,学习并掌握常见子宫和附件疾病的治疗规范,尤其是手术规范,旨在使手术更安全,并发症更少,同时吸纳新技术和方法,从而促进宫颈病变分会又好又快地科学发展,促进宫颈病变防治科技的创新发展和人才培训的全面进步。凯普举办同期卫星会,由中国医药教育协会妇科专业委员会宫颈病变分会常务委员、西安交通大学第一附属医院妇产科安瑞芳教授带来《HPV检测分型的意义》专题分享。安教授围绕HPV病毒的检测,介绍了HPV分型检测的7点重要意义分别为:1、可作为宫颈癌初筛手段;2、区分一过性和持续性感染;3、治病性不同,处理结果不同;4、ACSUS/LSIL有效分流;5、术后随访,评估治疗效果;6、区分单一感染和多重感染;7、指导疫苗的研发和使用等。同时安教授介绍了凯普HPV检测的6种产品及一项服务,还对中国HPV检测领域首个中国专利金奖——凯普发明专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”做出重点介绍,对凯普HPV系列丰富产品线和覆盖全国凯普医学检验中心布局表示肯定。国家的追求,就是凯普的追求。为使更多妇女能获益该项技术,凯普积极推动HPV分型技术应用。从2006年起,凯普在广东、厦门、上海、西藏、山东、大庆、湖南乃至全国开展大规模人群筛查,推动国家两癌筛查首选HPV检测作为初筛的应用。2011年凯普与卫生部医药卫生科技发展研究中心共同建立中国(HPV)数据库,为宫颈癌防治及其他公共卫生政策提供理论基础,成为HPV病毒分型数据量最大的资料库。未来在宫颈病变防治的道路上,凯普愿与各位同道们携手努力,为造福广大女性生殖健康做出更大努力。来源:凯普微信公众号链接:http://mp.weixin.qq.com/s/RWN-Sr2aLy2Rx8iFIZ--sQ
    2017-09-12
  • 赛安生物探路基因检测与精准医疗
    从成立至今,医疗健康一直是磐霖资本的重点投资领域。随着中国经济的快速发展,国民健康管理意识逐步增强,加之生物与医学技术的跨越式发展,针对肿瘤、心血管病、糖尿病等重大恶性疾病的精准医疗成为我们最重要的投资主题之一。在2015年4月,磐霖资本A轮主投国内践行肿瘤个体化治疗与精准医疗的先行者——赛安生物,同年11月,银河生物(000806)、匀升投资对赛安生物进行了A+轮投资。近日,陆家嘴杂志对赛安生物董事长王明进行了专访。王明先生在专访中介绍了赛安生物的发展历程,认为基因检测、精准医疗正在步入大众生活。赛安生物希望成为中国乃至世界肿瘤分子诊断领域的领航者,成为肿瘤个体化医疗最先进技术和服务的提供者。来源:刘琳陆家嘴杂志(lujiazuicbn)说到基因检测,不得不提到好莱坞女星安吉丽娜·朱莉。她通过检测得知患有家族性基因缺陷,罹患乳癌和卵巢癌风险较高,于是她便接受了预防性双侧乳腺和卵巢切除手术。在她的名人效应影响下,“基因检测”进入了更多公众的视线。用取样签轻轻在口腔内刮几下取样,样本被送到实验室检测,不久之后便能够收到一份全面的报告,告诉你各种肿瘤的患病风险的有多高。若是在家这项服务也可以轻松进行,只需把样本寄回检验机构即可。这是赛安生物为正常人群提供的肿瘤易感基因检测服务,是综合类易感基因检测的众多服务之一,其他还包括各类慢性病如胃溃疡、牙周炎、帕金森病、抑郁症等的检测。赛安生物成立于2010年,是一家从事生物医学领域科学研究、产品研发、临床服务的高科技企业,重点为肿瘤患者提供个体化治疗分子诊断的服务和产品,包括肿瘤早期筛查、个体化用药筛选、疗效判定、愈后复发、放疗靶标、生物免疫手段治疗等,同时也推出了妇女儿童系列检测服务(孕期叶酸代谢能力检测)、心脑血管个体化治疗分子诊断。另外,上面提到的健康人群易感基因检测的服务也是赛安新推出服务的重要一块。双轮驱动2015年1月,美国总统奥巴马提出了“精准医疗”的概念,此后精准医疗收到了前所未有的关注。而我国科技部也提出了“中国精准医疗计划”。根据该计划,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。基因检测作为精准医疗的基础,也获得了政策层面的大力支持。因此近年来基因检测已经成了资本风口,受到众多投资机构的追逐。而早在基因检测和精准医疗概念还不为人们所知的时候,赛安生物便开始了这一领域的探索,成为市场中第一批企业。当时一直在肿瘤检测行业中摸爬滚打的王明看到了这个行业的前景,于是和另外三个合伙人见了几次面后便决定成立赛安生物。如今7年已经过去,赛安生物一步一个脚印发展至今,代表了无数具有远见的国内初创企业。我国当前的基因检测市场,按照门槛的高低,总体上可以从两个层面来看,一个是医疗临床应用领域,受到政府的高度管制;一个是大众消费市场,创业公司最为活跃。赛安生物在这两块都有涉及。“赛安的品牌定位是做分子诊断系统方案提供商,包括设备、人员、技术、体系的输出等方面。围绕这个定位,我们制定了’双轮驱动’的战略,一方面以医疗市场的分子检测带动综合临检,另一方面是面向健康大众人群的消费型体检和健康管理,”赛安生物董事长王明说。在医疗市场,赛安生物同医院的合作主要以两种形式进行,第一是和医院合作在医院内部共建检测中心,通过输出技术、人员、服务、产品和标准操作程序(SOP)等形式,帮助医院开设新的检测项目。第二种外包服务主要针对中小型医院,由于其检测规模较小,无法在院内建设专门的检测中心,样本由医院采集后便会送到赛安内部实验室进行检测,然后把检测结果返还给医院。目前,赛安生物已经同25家三级和二级医院共建了检测中心,同70余家医院建立了技术外包合作关系,医院覆盖华东、华中、华北、东北地区。和医院合作的第三方检测机构在发展中会面临一个问题,即当医院检测量达到一定规模后医院有可能将相关检测项目收回自己来运营,这样第三方检测机构就面临着损失业务的风险。不过王明表示赛安对此已经做好了应对准备。“我们准备推出诊断试剂盒产品,若未来医院希望收回检测项目,那么可以继续为他们提供诊断试剂盒。”王明说。如今赛安已经有四个试剂盒产品通过了注册检,两个试剂盒正在进行临床试验。面向大众的消费级基因检测项目赛安采取和外部机构合作的形式进行,并不直接面向消费者个人。这些机构包括健康管理机构、保险公司、银行等,赛安的产品将作为附送礼品或者权益的一部分,而基因检测的结果也将会促进合作伙伴的业务。例如健康管理公司将赛安的基因检测服务作为权益赠送给会员后,会员若检测出某种疾病的高发病几率,便可购买该机构的其他健康管理服务来降低患病可能。赛安大众消费级基因检测项目包括运动基因检测、个体膳食健康基因检测、美容、皮肤、代谢检测等项目。全平台服务随着公司的发展,赛安的服务范围也逐渐拓宽,从最初的分子、基因测序覆盖到整个医学检验领域,包括分子生物学实验室、微生物实验室、临床化学实验室、临床体液血液实验室、临床免疫实验室。“这五大实验室每一个都是一个专业,每一个专业都有几百个项目的检测,可以为肿瘤和非肿瘤病人提供更加完善的服务。”赛安生物检验中心主任秦良谊如是说。分子诊断包括针对核酸、蛋白以及基因变异等的诊断,基因检测其实就是针对这几个方面去检测基因的异常。每一项检测都要求有不同的技术和仪器,“仪器+技术+人员”,便组成了一个个检测平台,例如FISH平台、PCR平台、二代测序、串联质谱筛查等。其中,FISH是针对基因扩增现象的检测,如正常细胞是两倍体,扩增就是三倍或者四倍体;而PCR主要用于检测基因突变,二代测序则主要是全基因组和外显子等检测,可用于基因扩增、突变和融合。根据相应检测结果,可以作出诊断或者预测药物或治疗方法的有效性从而指导用药。“我们建立了全平台服务,在国内整个赛安所包括的平台数量是业内领先的。”赛安生物首席技术官赵新泰表示。“有了这些平台,我们一方面可以和医院进行对接,为患者提供服务,另一方面也增强了赛安的研发能力,通过这些平台研发试剂盒产品获批后,可以推广到更广的市场。”对于第三方检测机构来说,渠道和技术是建立竞争壁垒的两种主要方式。一般来讲,特殊项目检测的合作协议都是排他性的,医院不会同时选择两家类似的第三方检测机构提供服务。相比之下,综合性检测项目多达数千种,一家机构很难全部覆盖,所以也很难做到排他性合作。在王明看来,赛安的渠道能力毫无疑问是其巨大优势,赛安和医院签订的基本都是排他性的合作协议。在技术方面,赛安已经获得了60多项技术专利,开发了很多基于这些专利的产品。此外,赛安还和国内外众多知名机构建立了合作关系。目前赛安已经和中科院上海生命科学研究院、复旦大学生物医学院、复旦大学病理诊断中心等国内生物医学研究机构建立合作伙伴关系,同时也在同美国贝勒医学院、纽约州医学中心、MD安德森等世界生物医学实验室合作。另外,赛安也在积累自己的标本数据库,其中主要是肿瘤标本。对于检测中多余的样本,公司会把样本分类保存。如今,对于每种肿瘤,赛安标本数据库中积累的样本已经数千甚至过万个。这些标本的患者信息非常准确,现在已经为赛安内部的研发提供了支持。“大数据并不会是我们业务营收的主要来源,不过随着数据的积累,我们的标准数据库也将通过与外部机构共享的形式为循证医学的发展提供支持。”赵新泰说。2015年4月,赛安生物获得了磐霖资本领投的A轮融资。谈到未来短期的发展规划,王明表示,2017年年内希望能尽力达到盈利平衡点,同时也加快建设和医院共建的分子医学中心。同时,赛安在广州也在筹建第2家医学检验所,安徽的医学检验所也在规划之中。“我们希望成为中国乃至世界肿瘤分子诊断领域的领航者,成为肿瘤个体化医疗最先进技术和服务的提供者,通过分子诊断为肿瘤和肺肿瘤病人提供最好的服务,为他们的健康保驾护航。”王明说。来源:陆家嘴杂志链接:https://mp.weixin.qq.com/s/deAqcGMAT7hcS3jIUYv4gQ
    2017-09-08
  • 磐霖利得基金与磐霖丹阳基金B轮主投的智康博药重磅推出全球首例CR肿瘤原代细胞培养体外检测试剂盒
    近日,磐霖利得基金与磐霖丹阳基金B轮主投的北京智康博药肿瘤医学研究有限公司发布重磅新品,基于CR1(ConditionalReprogramming,条件重编程)技术的新一代肿瘤细胞培养产品,为企业、医院及科研机构定制和开发“CR肿瘤原代细胞培养体外检测试剂盒”。使用该检测产品后,直接进行肿瘤细胞药敏检测得到的结果更为直接,同时有助于发现新的有效药物。CR细胞培养技术长期以来,在体外培养组织细胞并构建前临床模型,一直是生物医药领域重要的研究方法。细胞模型不仅可以帮助科学家们更好地理解疾病的分子机理,产生原因,还可以协助药物发现和新疗法的开发。CR(ConditionalReprogramming,条件重编程)技术是全球唯一已知的能够无限制地培养正常细胞和患病细胞的系统,同时能够保留癌细胞本身的基因型和表现型,完整地保留癌细胞的特征,有助于癌症模型的构建。【参考文献】【1】Conditionalreprogrammingandlong-termexpansionofnormalandtumorcellsfromhumanbiospecimensNatureProtocols,doi:10.1038/nprot.2016.174突破技术壁垒-CR肿瘤细胞培养体系过去的两年间,智康博药先后完成两轮融资,加速了自身在癌症检测领域发展的步伐。在CR(条件性重编程)技术的基础上更进一步,只培养癌细胞,完全排除正常细胞所产生的信号杂音,极大地提高研究效率。智康博药创始人陈一友博士在听取了大量临床医生和医学研究专家的意见和建议之后,通过大量稳定性测试积累了海量数据,智康博药倾力打造非常精准的“CR肿瘤原代细胞培养体系”检测解决方案,帮助客户在更低的成本下实现高效研究,构建各癌肿原代细胞库、进行精确的药理分析和药效检测开发个体化疗法以及开展新的癌症研究。“CR肿瘤原代细胞培养检测试剂盒”,使用统一的试剂盒耗材,简化了实验室操作流程,从肿瘤组织的保存开始,到原代肿瘤细胞的制备、分离、培养,再到最后的定量检测方法,有利于保证测试结果的一致性。此外,“CR肿瘤原代细胞培养检测试剂盒”将不断拓展分析菜单,提高检测性能并广泛覆盖更多癌种的需求。来源:智康博药微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/Lb4XPpFRvroHUFT9EbmUIA
    2017-08-23
  • 智康博药亮相第二届国家癌症中心结直肠癌国际高峰论坛 为肠癌耐药患者带来新机遇
    8月18-20日,由中国国家癌症中心、中国医师协会主办,中国医学科学院肿瘤医院、中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会承办的第二届中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会年会暨第二届国家癌症中心结直肠癌国际高峰论坛在京成功召开。作为肿瘤个体化治疗研究和临床实践的创新企业,智康博药也为到场专家带来了最新的科研成果。      北京肿瘤医院消化肿瘤内科高静教授介绍CR微肿瘤技术北京肿瘤医院消化肿瘤内科高静教授在会议期间组织开展题为“基于CR微肿瘤技术针对转移性结直肠癌患者进行二联靶向治疗方案探索”临床研讨会。介绍了针对肠癌耐药患者,尤其是RAS/RAF部分突变的患者,利用CR技术尝试采用EGFR-MEK1/2或EGFR-CDK4/6双通路抑制或三个靶向联用药物的药物效果实验,为肠癌耐药患者真正找到有效药物方案的研究。复旦大学肿瘤医院大肠癌多学科协作组首席专家、大肠癌诊疗中心主任蔡三军教授,大肠癌外科李心翔教授,北京协和医学院基础医学研究院张宏冰教授,中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科副主任刘骞教授,北京协和医院肿瘤内科赵林教授、大肠外科周皎琳教授,四川省肿瘤医院胃肠中心主任燕锦教授,南方医科大学南方医院普外科严俊教授等众多专家和学者都现场参与了此项技术的讨论。CR微肿瘤敏感药物测试为肠癌精准治疗带来新方向根据“肿瘤的发生是由基因突变引起的”这一观点,靶向治疗应运而生,这是近二三十年来的一个巨大进步,但随着研究的不断深入,人们发现靶向药物或早或晚都会产生耐药,其核心问题在于肿瘤的异质性。不同患者对同样的治疗方案有不同反应,因此临床上迫切需要一种新的辅助手段来帮助医生进行用药指导。智康博药(PercansOncology)从三年前开始研发基于CR(条件性重编程conditionalreprogramming)原理的临床药敏检测技术。只培养肿瘤细胞,完全排除正常细胞所产生的信号杂音,同时保留了肿瘤细胞的异质性,从而让药敏检测更加精准, 大大降低了药敏检测假阴性的误差,肠癌精准治疗带来新方向。在肠癌领域科研与临床转化方面,智康博药配合临床研究需求,目前自主研发了针对肿瘤研究的“CR肿瘤原代细胞培养体外检测试剂盒”(全面的肿瘤原代细胞培养方案,拓展药敏检测范围,开发耐药患者个体化疗法治疗方案)、i-Chemo化疗优选(结直肠癌标准用药方案的优化)、i-Target靶向优化(耐药患者的靶向药物及联用方案高通量筛选),竭力协助临床医生及肠癌患者获得最有效的精准医疗解决方案。来源:智康博药微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/rQE_7OnQw5FiSViZTsFPaw
    2017-08-23
  • 【凯普生物】丹东市耳聋基因筛查项目启动会暨预防出生缺陷相关知识培训会成功召开
    据《中国出生缺陷防治报告(2012)》数据显示,耳聋已成为我国第二大出生缺陷疾病。我国新生儿耳聋发生率1-3‰,7岁以下的聋哑儿童超过80万,并以每年新增6万聋儿的速度在增长。为贯彻实施国家十三五规划关于“加强出生缺陷综合防治”的方针政策,中国妇幼保健协会于2017年6月在山西省召开“出生缺陷防控——耳聋基因筛查”项目启动会,丹东市妇幼保健计划生育服务中心成功挂牌成为第一批耳聋基因检测实验示范基地。为积极发挥耳聋基因检测示范基地的标杆作用,丹东市妇幼保健计划生育服务中心于2017年8月19日在丹东主办“丹东市耳聋基因筛查项目启动会暨预防出生缺陷相关知识培训会”,旨在进一步宣传普及耳聋基因检测相关知识和重要意义,在丹东地区成功开展耳聋基因检测,有效降低耳聋出生缺陷发生率。会议邀请到丹东市各级妇幼保健(所)长、妇女保健科主任、儿童保健科主任、助产机构妇产科儿科医生及相关科室人员,共同拉开丹东市耳聋基因检测的序幕,推动出生缺陷防控的深入开展,发挥丹东妇幼耳聋基因筛查的标杆示范作用。丹东市妇幼保健计划生育服务中心李坪主任致辞丹东市妇幼保健计划生育服务中心李坪主任在致辞中指出,根据第二次全国残疾人抽样调查数据,我国约有2670万耳聋残疾人,居各类残疾之首,其中60%为遗传性耳聋,耳聋基因筛查能够及早发现遗传性耳聋,及早采取干预措施,能够有效降低耳聋出生缺陷发生率。丹东妇幼将积极贯彻实施国家“加强出生缺陷综合防治”的方针政策,全力开展耳聋基因筛查工作,积极发挥丹东妇幼耳聋基因检测标杆示范作用,为降低耳聋出生缺陷发生率。实现优生优育做出贡献!山西省儿童医院遗传室薛晋杰主任山西省儿童医院遗传室薛晋杰主任在报告中详细介绍了人类基因图谱与出生缺陷之间的密切关系,基因序列预示着健康程度以及疾病的发生发展,基因检测对于疾病的预防与治疗具有至关重要。随后,薛主任详细介绍了耳聋致病基因类型、致病机制及临床症状,并分享了一些基因检测与出生缺陷的相关的典型病例,加深了大家对于基因检测的理解和认识,强调了耳聋基因检测对于优生优育,降低耳聋发生率的重要意义。沈阳市妇婴医院遗传室庞泓主任沈阳市妇婴医院遗传室庞泓主任在报告中详细介绍了耳聋的致病因素,介绍GJB2、PDS、线粒体DNA及GJB3基因是主要的耳聋易感基因,针对这些耳聋易感基因的热点检测能够有效预防耳聋的发生,降低耳聋出生缺陷发生率,并分享了沈阳市妇婴医院开展耳聋基因检测的实际病例分析,极大地增强了大家对于耳聋基因检测的了解和重视程度。凯普谢建飞博士凯普谢建飞博士在报告中详细介绍了耳聋基因检测的重要性及出生缺陷三级防控的具体内容和重要意义,详细介绍了凯普耳聋基因检测产品特点及技术优势,能够同时检测耳聋易感基因GJB2、PDS、线粒体DNA及GJB3的13个突变位点,覆盖范围广泛、准确度高,基于同一平台的“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获2016年第十八届中国发明专利金奖,该平台技术先进,具有灵敏度高、简便快捷等特点,并可兼容多种基因检测项目。启动会的召开宣传普及耳聋基因检测相关知识和重要性,提高了医院耳聋基因筛查技术水平和服务能力。出生缺陷-耳聋基因筛查将践行2030健康中国,全方位保障妇幼安康,在基层妇幼保健院建立覆盖孕前、孕期及新生儿各阶段的耳聋防控体系,降低耳聋出生缺陷发生率,实现优生优育。来源:凯普生物官方微信链接:http://mp.weixin.qq.com/s/OKzrJsYuBXhmJNW39EUKfA
    2017-08-21
  • 磐霖资本A轮主投的赛安生物出席CSGOR第三届年会、JSGOR第二届年会
    8月4日,中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会第三届年会(CSGOR)、江苏省老年学学会肿瘤康复专业委员会第二届年会(JSGOR)在南京中山陵盛大开幕。磐霖资本A轮主投的赛安生物旗下全资子公司赛安医检也参与其中。作为大会执行主席、基因联盟主席的洪专教授代表赛安医检与上海交大转化医学中心的合作实验室发表了重要演讲。这场肿瘤康复领域重要会议汇聚了海内外500多名顶尖的肿瘤康复专家参加。与会的人数和规模成为国内外所有肿瘤康复会议之最。前来展台咨询、了解、交流的专家、学者络绎不绝,他们对精准医疗、基因检测在肿瘤的预防、治疗中的作用充满肯定,也寄予了更高的希望。这是未来医学发展的一条漫长的、必经之路。在精准医疗会议板块中,基因联盟主席洪专教授为大家悉心讲解了基因与肿瘤及其治疗和康复的关系。洪教授讲到:人体所有的疾病,除了外伤之外,都和基因有关。以肿瘤患者为例,传统的诊断、治疗及预后判断,都不曾涉及基因层面。以往无论放疗还是化疗,患者常常会复发,这是因为他体内导致发病的驱动基因依然存在,洪专教授认为:医学工作者应以基因修复作为努力方向。所以基因检测就成为肿瘤预防、治疗、康复中不可或缺的一部分。目前,肿瘤治疗指导用药方面是中国癌症治疗方面尚不完善的部分,但其又是在治疗过程中相当重要的一个部分。因此基因检测指导靶向药和化疗药物的重要性也随着精准医疗的进步凸显的尤为重要,如何合理应用建立统一的评判标准都是未来精准治疗的必经之路。专家同时指出,对基因的干预,不一定只靠药物,食物、心态、生活方式的选择也会改变人体的基因。因此心理疏导、人文关怀也是对于治愈肿瘤病人重中之重的一部分。毕竟“有时治愈,常常帮助、总是安慰”已然成为了顶尖医生的座右铭。当精准医疗遇见肿瘤,无疑为医生和患者带来了新的曙光,通过三天的会议相信医学界的精英们又碰撞出了新的火花。在未来的执医道路上、辅助诊断中,我们要做的要学习的还有很多,同时我们也要加强预防观念,毕竟预防才是最好的治疗。正如赛安医学检验所的使命和愿景所说“用科学的方式关爱生命,以人文的态度发展科学”。来源:赛安生物微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/voLJ4HambnAEABoMkqi7Gw
    2017-08-17
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