磐霖新闻
  • 磐霖资本早期项目Apollomics完成超1.2亿美元C轮融资 | 磐霖News
    11月6日,磐霖资本早期项目Apollomics(冠科美博)宣布完成超过1.2亿美元C轮融资。本次融资由平安资本领投,老股东磐霖资本继续加码,另外还有数家投资者跟投,华兴资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资的资金主要用于支持以APL-101和APL-106为核心的冠科美博产品管线开发。APL-101是一种新型的口服高选择性c-MET抑制剂,目前正在开展一项名为SPARTA的I/II期国际多中心临床试验的II期临床研究招募。APL-106(Uproleselan)是全球首创新药(First-in-Class),是一种靶向E-选择素拮抗剂。Uproleselan治疗复发或难治性成人急性髓系白血的临床研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法资格。冠科美博正在积极计划在中国进行I期药代动力学(PK)和耐受性研究,并将开始III期桥接临床研究。磐霖资本认为Apollomics有着领先行业的I/O资产以及丰富的管线、创新的联合用药机制,并凭借其全链条的布局形成了差异化竞争。自磐霖资本2019年初投资Apollomics以来,公司在产品管线、临床实验等方面都实现超预期发展。磐霖资本此次再次加注,将助力公司持续高速发展,向着抗肿瘤新药开发的全球领导者迈进。
    2020-11-09
  • 药物研发的创新之路 | 磐霖Insight
    梁子才:我是瑞博生物的董事长CEO梁子才。我南开毕业之后到欧洲念博士,然后到耶鲁做博士后再回到欧洲做教授,然后再回到北大。2007年创办了瑞博生物,专注于小核酸制药研发。2007年,小核酸制药方向刚兴起,但这两年,小核酸已经凸显出作为现代制药的第三次浪潮的趋势。在此背景下,瑞博生物的团队、技术平台以及产品链也已发展成整个亚洲的领头羊。我们2015年A轮融资时,磐霖就开始支持我们,然后B轮、C轮又跟投和领投。我们是跟磐霖一起成长起来的。余国良:我是Apollomics冠科美博的发起人董事长CEO余国良。感谢磐霖团队已经两次支持我们的融资了。我们专注做肿瘤药,既有大分子又有小分子,目前在临床二期、三期都有。我1984年就去美国念了博士,然后连续创业,Apollomics是我第三个创办的公司了。前面两家公司都是被国外的大公司并购了,所以算是在资本市场还是有一定的经验。贾为国:我是复诺健的创始人和首席科学家贾为国。我是1982年复旦毕业以后,1985年去了加拿大,一直到去年我还是在加拿大UBC大学做终身教授,由于2015年复诺健成立了,后来我去年就辞了教授,全职在公司里面。复诺健主要做的事情是做溶瘤病毒,把病毒经过基因改造以后专一的去攻击肿瘤,到今年第一个产品已经在临床一期了,在澳大利亚也进了病人在中国也已经得到批建,第二代产品将会在明年年底,在美国FDA和中国会同步的申报。一路走来,复诺健得了很多投资人的支持。我们明天就要有一个C轮的签字仪式,非常感谢磐霖对我们的支持。吕强:我是劲方医药创始人董事长吕强,我们是一个聚焦肿瘤和自身免疫两个治疗领域的全球新的新药研发公司。我跟我的今天创业伙伴兰炯博士一起到了会场,我们一起打造了劲方药业。劲方去年就进入临床一期,两年多就进入一期。今年又第二个在美国获得了受理,今年将开始美国的临床一期走向国际化。我是2008年回国,我们是今年加入了磐霖大家庭,也非常感谢磐霖的大力支持,跟唐总跟李总也是认识了很久,今年终于他们狙击手扣了板机。刘辰:我是亲合力的创始人刘辰,亲合力创办于2013年,主要是专注于肿瘤微环境激活药物平台,利用肿瘤微环境中免疫细胞产生的特殊的蛋白酶,来重新设计药物,就是把药物给它装上一个能够找到肿瘤这样一个识别系统。之前我是上海第二医学院现在交大医学院毕业,1995年在美国州立大学获得生物医学博士的学位,之后一直在美国一个公司,我是免疫系的教授。关于治疗肿瘤方式的前景及原因关于创新药企的发展模式关于科学家中的企业家唐爱民:有人讲如果说科学家是一条名贵项链上的大珍珠,那么企业家就是串珍珠的这根线。做企业是在为其他的人才提供环境,在做组织者。请问如何从科学家转变到企业家?(Biotech公司CEO或董事长)梁子才:打一个比喻:科学家像运动员里的单项运动员,但是企业家他是十项全能运动员,你差哪一项都不行。所以科学家变成企业家确实是一个非常艰难的路,因为你恨不得要学九项、十项的其他技能才能真正的符合条件。也特别感谢像磐霖这些投资机构,就是能容忍我们的转化过程中仍然存在大量的缺点,同时也弥补我们很多的不足。余国良:当我们的药做出来能够大量的产生利润的时候,才能够被称为企业家。目前,我充其量就是一个创业者而已。作为一个创业者,实际上比做科学家要难的多得多。学术上有点小成就可以做教授,但如果人生的目标是希望能做出东西来,实实在在帮助到人就完全另当别论。目前,市场上有两个药是跟我的工作有关的,一个是我发现过一个治疗红白狼疮的药,今年应该是能卖到10亿美金。第二个药是抗体也是我第一次创业的时候做出来的一个抗体,这个是诺华去年在美国被批,号称现在世界上最好治疗黄斑病变的,最早的原始抗体是我实验室做的。所以那么多年以后我就现在有成就感,我让多少人失明的人能够见到光明,这个是多么自豪的一件事情。同样,肿瘤药,我如果真的有幸能把它做出来,这个成就感就非常非常强。所以就回到最早的主题你为什么是要从科学家转变成一个创业者?这个我觉得是完全因为我人生有这个梦想、有这个目标要追求的,赚钱其实在这个过程当中只是一个副产品。贾为国:科学家有两大类,一大类科学家基础的理论性的科学家。另外一类叫转化性的,所以做基础的人是我们整个科技发展的一个电池能量理论从那来的。我一直喜欢做理论,对我来说在基础理论和应用的一个界面上,我们这一些人都属于这样一类。我还不敢说自己是一个企业家,我觉得我自己更懂的是科学,企业一直在学。所以我采取的办法是找好的一个企业家跟我合作,我就听他的,在这地方我觉得科学家一定要有所守,你得知道你什么不懂我就很知道我不懂,所以我就非常尊重我的合作伙伴意见,我只能提供我的科学意见,这个对于我这样的人是一个最好的结合。吕强:非常同意贾总的这个观点。我们加入磐霖大家庭的时候,跟我兰总也提到特意提到科学家中的企业家,我们都是科学家出身,我们以前都是发过论文的。办企业就是说碰到各种的场景和问题。我们的项目会上那绝对是一个刀光火石的科学家和临床的争论。简而言之,还是要保持最初的初心以及非常学习的这种状态,只要是能够把这项目做下去、把企业做起来,就是我们最大的收获。刘辰:我也是从一个科学家走向一个企业家的道路。但是我还没有成为一个企业家,还在学习。因为从科学的角度来讲对我们的工作是很有信心的,我认为我们做的不错。我也认为其实可能作为一个企业家的话,有的时候可能会更难。成为一个全能运动员是挺困难的。所以我们要不断的学习,保持一个学习的精神。从另外一个角度来讲这就是为什么合作,我们要办一个公司,而不是单打独斗,所以就是团队的重要性,也是跟磐霖比如说学到融资里面的很多问题,和其他的企业交流都可以学到很多其他的问题。所以我认为这是个不断学习的过程。
    2020-09-24
  • 冠科美博急性髓系白血病药物Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件 | 磐霖Family
    2020年9月15日,中国杭州市,浙江冠科美博生物科技有限公司宣布,Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展针对中国成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究。冠科美博(Apollomics)董事长和全球CEO余国良博士说:“这是CDE首次批准的在国际III期试验进行中,中国区域的单独临床III期桥接研究。CDE仅用了40个工作日就批准了我们的I期和III期研究,我们为CDE的高效工作点赞,也为我们团队取得的阶段性成绩感到骄傲”。冠科美博将充分利用这一提前批准获得的时间优势,快速推进临床试验,在全国的多个医院开展试验。关于Uproleselan注射液Uproleselan(GMI-1271,APL-106) 是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML,在美国处于III期临床试验阶段,已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中,与第三方临床试验中的历史数据相比,标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率(RR)和总生存期(OS),以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好,不良反应也少于预期。Uproleselan由Apollomics(冠科美博)于2020年1月从美国GlycoMimetics引进,Apollomics拥有中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司,致力于发现和开发新型仿糖药物,用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权,针对AML患者的I/II期临床试验已经完成,其他一系列临床试验(包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验)正在进行中。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区。关于Apollomics,Inc.(冠科美博)Apollomics,Inc.(冠科美博)是一家创新型生物制药公司,致力于研发肿瘤靶向和免疫新药及其组合疗法,在美国加州福斯特市和中国杭州市均有运营实体。公司产品管线有10个处于不同开发阶段的项目,包括为恢复机体免疫系统识别能力和杀死癌细胞的新型人源化单克隆抗体和为针对失控的生长信号通路的靶向疗法。
    2020-09-15
  • 《癌症科学》刊发盛诺基阿可拉定治疗晚期肝癌II期临床结果:安全性及疗效得到初步验证 | 磐霖Family
    近日,国际癌症学术期刊CancerScience(《癌症科学》)在线发表盛诺基天然小分子阿可拉定免疫调节治疗晚期肝细胞癌II期临床试验结果:“IcaritinInducedImmunomodulatoryEfficacyinAdvancedHBV-RelatedHepatocellularCarcinoma:ImmunodynamicBiomarkersandOverallSurvival”(DOI:10.1111/cas.14641)。该研究由我国著名肿瘤专家孙燕院士和秦叔逵教授牵头,由全国多家医院临床研究中心合作完成。阿可拉定是从传统中药淫羊藿分离的淫羊藿提取物经酶解产生的小分子药物,具有多靶点抗炎症及抗肿瘤免疫调节生物学活性,在中国晚期肝细胞癌临床I/II期试验中得到了安全性及疗效的初步验证。中国晚期肝细胞癌患者大多(85%左右)与乙型肝炎病毒(HBV)感染相关,通常伴有较高混合疾病风险如慢性炎症、肝功能损伤、免疫耐受或异常等,临床预后相对非HBV感染肝细胞癌患者较差。由于现有靶向药物治疗呈现一定的药物毒副反应,肝脏对药物的耐受性以及临床疗效不确定性等因素,很多晚期肝细胞癌患者尚缺少最佳临床治疗选择。阿可拉定是中国自主创新的全球首创(first-in-class)小分子免疫调节药物,在中国晚期肝细胞癌患者II期临床试验中(入组患者HBV感染占91.2%)显示了相对于传统靶向药和免疫检测点抑制剂显著的安全性优势,未观察到严重的3/4级不良事件,而且具有显著的抗炎症及抗肿瘤免疫调节临床疗效特征。晚期肝细胞癌患者服用阿可拉定后免疫生物标志物动态变化与生存期延长显著相关,获益患者中位生存区间可达329-565天。晚期患者复合标志物包括高表达AFP及免疫细胞相关因子与临床获益生存呈显著相关趋势,为阿可拉定治疗预后较差晚期肝细胞癌患者带来新希望。目前阿可拉定正在开展国内多中心的III期临床试验研究。基于多靶点抗炎症、抗肿瘤免疫调节的机制以及临床生物标志物的应用,阿可拉定潜在的临床安全性、临床疗效与可及性优势,有望成为全球首个治疗肝细胞癌的小分子免疫调节药物,为肝细胞癌患者特别是中国晚期肝细胞癌患者(包括HBV感染,肝功能及免疫异常,靶向药物耐受性差、不良反应严重、预后较差)提供抗肿瘤免疫治疗的新选择。
    2020-09-10
  • 透彻影像参与研究!Nature子刊刊发可用于临床诊断的人工智能胃癌病理辅助诊断系统| 磐霖Family
    8月27日,中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院联合磐霖Family成员企业透彻影像开展的人工智能胃癌病理辅助诊断多中心研究成果「Clinicallyapplicablehistopathologicaldiagnosissystemforgastriccancerdetectionusingdeeplearning」在NatureCommunications发表。这是中国研究团队在病理人工智能领域发表的顶级学术成果,也是全球首个可应用于复杂器官临床病理诊断的人工智能系统。病理诊断人才缺口大,现状亟待改善病理诊断是肿瘤类疾病的最终诊断,被称为医学诊断的“金标准”。病理医师的责任重大,对疾病的诊断不能出现差错,被称为“医生的医生”。病理医师不仅要有丰富的临床经验,还必须掌握影像学、分子学等方面的知识。培养一名合格的病理医师往往需要5到10年的时间。据国家卫健委的统计数据,全国注册在案的病理医师仅在1万人左右,人才缺口高达近9万人。癌症时刻在威胁着人类的健康,病理诊断在癌症早期筛查和精准诊断发挥着重要的作用,准确的病理学诊断能够显著地降低患者的死亡率。在全球范围内,由于病理医师人数的严重不足,加之病理诊断难度大,病理科面临着巨大的诊断压力。为了满足临床治疗的需求,快速提供诊断结果,病理医师承担着超负荷的诊断工作量,误诊的发生在所难免,诊断现状亟待改善。人工智能系统带来新机遇,破冰世纪难题伴随着病理人工智能的不断发展,数字病理的价值被最大化发挥,医师通过全数字切片能够获得机器的辅助诊断结果,在提高诊断效率的同时有效降低漏诊率。病理影像具有文件体积大、信息量丰富、噪声种类多等特点,需要设计强大的人工智能模型对其进行建模,同时需要构建高效可扩展的存储和运算系统,对影像进行快速分析。可应用于临床诊断的病理辅助诊断系统需要满足以下条件:(1)深度学习模型需要通过多款病理切片扫描仪所获得数千张连续样本的测试,敏感度应当接近100%,特异性超过80%。(2)通过人工智能系统的辅助,病理医师在不延长诊断时效的基础上,能够提高诊断的准确率。(3)人工智能辅助诊断系统需要经过来自多家医院病理切片的多中心验证,以确保系统在不同医院运行时的稳定性。医学与技术的紧密结合,破解病理人工智能密码在该项研究工作中,研究人员报道了已在解放军总医院临床应用的胃癌病理辅助诊断系统。该系统在解放军总医院超过3000张真实世界测试切片上达到了接近100%的灵敏度和80.6%的特异性,这些切片使用了三款不同品牌的切片扫描仪进行了数字化。通过人机协同实验与预测结果的细致分析,研究人员证实该系统能够帮助病理学家提高诊断准确率、防止误诊。与此同时,通过医科院肿瘤医院与北京协和医院样本的多中心测试,研究人员证明了该系统的稳定性。12名资深病理医师参与了本研究的标注,其中10名主治/副主任医师进行一审和二审,所有样本由石怀银主任与宋志刚主任进行最终的审核。整套标注流程在基于iPad和ApplePencil的标注工具ThoroughWisdom™|透彻汇智进行,深度学习模型建立后,研究人员使用分布式病理辅助诊断系统ThoroughInsights™|透彻洞察进行了解放军总医院(3212张)、医科院肿瘤医院(987张)与北京协和医院(595张)临床连续样本的大规模测试。图3.深度学习模型在解放军总医院数据上的表现,在三个月的连续样本上,模型展示出了较好的准确率,与此同时,模型在三款不同品牌的切片扫描仪上的表现较为稳定基于图像分割技术的深度神经网络在解放军总医院的连续胃部样本上达到了99.6%的敏感度和84.3%的特异性,仅有一张阳性切片预测概率低于严格的阈值,根据双阈值策略,被划入待审核样本,交予病理医师审核。在所有样本上,人工智能系统均能够以较高的敏感度提示出癌变区域,从而防止漏诊的发生。通过对比模型在三款病理切片扫描仪上的表现,可以看到模型均表现出极高的敏感度和超过80%的特异性。这表明系统具有良好的兼容性,在采用不同品牌的扫描仪的医院终端均可以使用。人工智能系统不仅可以作为辅助病理医师的工具,而且可以提供有效的第二意见。在病理诊断中,疑难样本通常会使用免疫组化在进行更深入的诊断。深度学习模型在这些样本上能够达到超过80%的准确率,并正确提示出了高风险区域,指导病理医师执行免疫组化等进一步诊断。经过多中心测试,深度学习模型在医科院肿瘤医院与北京协和医院的样本上,能够达到接近100%的敏感度和超过93%的特异性,稳定性卓越。为了验证人工智能系统在临床诊断中的表现,研究团队邀请了12名初级病理医生参与了人机协同测试。12名医生被随机分为显微镜组、数字切片组与人工智能辅助组,并施加了不同强度的压力(不限制诊断时间vs.限制一个小时的诊断时间)。研究发现,加入时间约束后,显微镜组与数字切片组的医生均呈现出漏诊率的增加,而人工智能的辅助显著提升了医生诊断的稳定性,诊断敏感度得以保障。人工智能系统助推病理诊断迈入新时代人工智能系统能够在有限的诊断时间内,保障诊断质量,有效防止漏诊的发生。目前,人工智能辅助诊断系统已在数十家大型三甲医院大规模应用,未来将会成为病理诊断常规辅助工具,惠及越来越多的病理医师。本研究所提出的方法论,适用于所有器官病理人工智能系统的建立,能够帮助研究人员加速智慧病理的研发进程,进而造福更多的患者。展望未来的病理科,数字病理与人工智能将推动传统病理走向智慧病理时代。病理医师可以将一些重复、繁锁的病理诊断工作交由人工智能辅助诊断系统完成。从而让病理医师有更多的时间进行复杂疾病的诊治和前沿领域的研究,推动医疗技术的发展。
    2020-08-31
  • 磐霖资本被投企业京都儿童医院完成被大钲资本控股收购 | 磐霖News
    近日,磐霖资本Family成员企业京都儿童医院完成被大钲资本控股收购。收购后,京都儿童医院运营管理和服务价值都将得到进一步提升。北京京都儿童医院位于北京市昌平区,于2015年6月正式开院。目前,已发展成国内最大的非公立三级儿童专科医院,也是北京市唯一的非公立三级儿童专科医院。成立5年以来,京都儿童医院打造了血液科、口腔科、心脏中心、皮肤科、新生儿科等多个优势科室,核心专科均由国家级专家领衔。目前,京都儿童医院开放床位400张,设立血液肿瘤中心、心脏中心、疑难罕见病中心、儿童消化中心、过敏性疾病诊疗中心、小婴儿诊疗中心、皮肤诊疗中心、口腔舒适化诊疗中心等36个专业科室,并具备儿童急危重症抢救能力。2017年12月,北京京都儿童医院成为北京市医保定点医疗机构。2020年7月,京都儿童医院高分通过评审,获得JCI认证,成为中国首家采用远程视频方式通过JCI评审的三级儿童专科医院。这意味着北京京都儿童医院质量与安全达到了国际的“金标准”。JCI(JointCommissionInternational)是国际医疗卫生机构认证联合委员会,标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的国际水平。 磐霖资本项目组认为,作为国内最大的非公立三级儿童医院,京都儿童医院拥有丰富的医疗资源和综合服务能力,属于稀缺医疗服务机构,目前科室已逐步完备,并形成自有特色,业务收入稳步增长,平台价值日益凸显,同时能够为公立医院医生提供更多发展机会,不断吸引儿科知名专家加入。磐霖也相信,京都儿童医院在新的阶段将得到更好的管理,并实现更好的医疗服务质量,继而成为行业领先的机构。
    2020-08-14
  • 康泰生物与阿斯利康就新冠疫苗达成授权合作 | 磐霖Family
    8月6日,康泰生物(300601)与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议,推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国市场的临床开发、生产和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂AZD1222新冠疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。近期公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗在所有接受评估的受试者中可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在进行。阿斯利康总部针对此次合作,康泰生物董事长杜伟民表示:“康泰生物在疫苗研发与产业化方面有着丰富经验和强大实力,阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗的中期数据显示了针对病毒的稳健的免疫应答。我们非常高兴能与阿斯利康合作,以快速提升新冠疫苗的生产规模,为中国提供优质、可负担的新冠病毒疫苗。同时,康泰生物也正在同步推进灭活新冠疫苗等多条技术路线的研发,日夜兼程、竭尽全力,为中国乃至世界彻底战胜新冠疫情贡献力量。”阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示:“当前全球疫情仍未明显缓解,并在一些国家持续反复。我们与本土领先的疫苗企业康泰生物签署合作协议,希望通过其强大的技术实力及生产能力来推进疫苗在中国的供应,将世界领先的疫苗带到中国,惠及中国人民。疫情不分国界。阿斯利康秉承人类命运共同体的信念,深信跨国合作将为疫苗研发、生产的各个环节增添‘加速度’。我相信来自各国政府、国际组织、非营利机构、企业等方面的广泛国际合作,能够推进疫苗问世,并有助于疫苗在全球范围内公平广泛地供应。”关于康泰生物康泰生物(300601)是中国最大的疫苗生产企业之一,拥有国内领先的联合疫苗生产技术,品种和专利数量在同行业名列前茅。公司在疫苗研发与产业化方面有着30多年的丰富经验和技术储备,在售及获得药品注册批件的产品共有6种,在研品种30余项,其中12项已进入注册程序。公司还是华南地区唯一同时具备疫苗研发和产业化能力的企业,今年年初新型冠状病毒疫情爆发之后,公司迅速组织投入疫苗研发和生产基地建设。康泰生物深圳光明疫苗研发生产基地来源:康泰生物
    2020-08-10
  • 磐霖资本A+轮投资致力于入脑靶向药研发药企璧辰医药 | 磐霖News
    近日,磐霖资本A+轮投资了聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药(ABMTherapeutics)。璧辰医药本轮融资达两千万美元,由华创资本领投,国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投。现有股东凯泰资本、LongDAC继续参投。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发,进一步丰富研发管线,在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。璧辰医药创立于2015年,是一家临床阶段的小分子创新药研发平台。公司创始人陈晨博士拥有20多年在美国从事中枢神经药物研发方面的经验。团队成员也都在生物医药领域有超过15年的工作经历,具有丰富的药物发现、生物学、临床研究、项目管理及运营经验。自成立以来,璧辰医药受到了许多知名投资公司的青睐。2017年6月,璧辰医药完成了天使轮融资;2019年1月,公司又完成了由凯泰资本领投,盛山资产、维亚生物等跟投的A轮融资。“璧辰医药成立时间不长,过去一年,我们取得了多个突破性进展,各项工作都圆满完成了既定目标。”对于本次完成A+轮融资,璧辰医药的创始人、CEO陈晨博士表示:“我们非常高兴公司的业绩和潜力得到了新的投资机构的认可,同时,也非常感谢老股东的继续支持。癌症转移是病人死亡的主要原因,也是现代抗癌药的主攻方向。由于血脑屏障加上大脑的特殊结构,癌症脑转移更是一大挑战。目前的治疗方法还非常有限。借助本轮融资,我们将进一步提升现有的研发平台,加速药物管线的开发和全球布局,继续深耕可突破血脑屏障的小分子药物研发,力争尽早满足市场医疗需求,为全球患者提供新的治疗方案。““本轮融资启动以来,我们欣喜地看到了很多新药投资人对璧辰医药流露出的兴趣。尽管2020年,世界经济和金融市场受到了新冠疫情的严重冲击,但我们本轮融资依然顺利地完成了。这几年全球制药界对于以MAPK信号通路为中心的小分子靶点和以入脑化合物为特征的技术平台特别的关注,而璧辰医药正好在这两个领域都有广泛的战略布局和技术优势,是被业界公认的领军企业。”璧辰医药的联合创始人、首席运营官黄青先生补充到:“随着我们第二代BRAF入脑化合物ABM-1310在海外多临床中心临床一期的顺利入组和全面推进,我们正在积极寻求和跨国药企及中国药企各种形式的合作。我们希望璧辰医药具有的专业基金投资支持结合国际国内药企研发合作的双引擎商业模式,可以让我们有能力应付未来全球政治经济各种不确定性对新药研发带来的挑战。”本次领投的华创资本合伙人熊伟铭表示:“我们非常兴奋能够主导ABM这一轮的融资,癌症脑转移一直是临床中的难点,肺癌领域多项数据已经非常清晰的证明肿瘤药物在具备入脑能力之后可以显著延长PFS。璧辰医药团队在入脑小分子药物开发领域有着无以伦比的经验和历史成绩,我们期待着璧辰医药以ABM-1310牵头的丰富管线能够早日拿出令人激动的数据,并将更多入脑药物pipeline推向临床!”磐霖资本创始主管合伙人李宇辉表示:“肿瘤脑转移的问题在临床上越来越突出,针对具备入脑能力的药物开发已成为新的差异化的竞争点。璧辰医药充分发挥团队经验,开发入脑小分子药物平台,在肿瘤脑转移、乃至中枢神经系统疾病领域都将大有所为。我们期待公司第一个小分子药物在临床上的成功,推动整条管线,使璧辰成长为入脑药物开发的标杆企业。”关于璧辰医药(ABMTherapeutics)ABMTherapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障,使药物入脑效率显著提高,有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展,已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发,并积极同CRO公司合作,构建了丰富的入脑药物研发管线,成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。
    2020-08-07
  • 瑞博生物治疗转移性前列腺癌的新药临床申请获临床试验默示许可 | 磐霖Family
    近日,由中国小核酸制药领军企业瑞博生物(全称:苏州瑞博生物技术有限公司)引进和开发的反义核酸创新药ISIS560131——通过国家药品监督管理局药品审评中心的审评,获临床试验默示许可。此产品属于未在中国境内外上市销售的1类创新化药,瑞博生物从美国IonisPharmaceuticalInc.获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。ISIS560131通过其反义核酸独特的作用机制对于雄激素依赖性和雄激素非依赖性的AR通路相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)均有抑制作用,具有克服阿比特龙和恩杂鲁胺治疗局限性的潜力,对于现有药物耐药人群尤其是AR-V7阳性患者有望弥补其未被满足的临床需求。根据提交方案,瑞博生物将启动“一项评价ISIS560131在雄激素受体剪接变异体7(AR-V7)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的IIa期临床研究”。ISIS560131将是瑞博生物第三个在中国启动临床试验的小核酸产品。2019年底瑞博生物完成了具有视神经保护作用的RNAi产品QPI-1007的全球多中心III期临床研究的中国区患者入组。2019年6月瑞博生物启动了用于治疗2型糖尿病的反义核酸产品ISIS449884注射液的两个II期临床试验,目前进展顺利。关于瑞博生物苏州瑞博生物技术有限公司是一家创新型研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者,通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研非临床和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博的创始人囊括了中国RNAi领域部分顶尖科学家,拥有我国在小核酸制药方面最有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队。瑞博总部位于江苏昆山,在北京设有子公司。更多信息请参见www.ribolia.com。来源:瑞博生物
    2020-08-06
  • 磐霖资本荣登2019-2020年度医药健康领域投资竞争力榜单|磐霖Honor
    8月3日,21世纪经济报道联合21创新资本研究院重磅发布了“2019-2020年度医药健康领域投资竞争力”榜单,磐霖资本荣登“2019-2020年度医药健康领域投资竞争力:创业投资机构Top20”榜单!这是磐霖资本连续第四年入选21世纪经济报道相关投资榜单。评选单位认为,医药健康领域是创投行业的常青树,也是创投机构大力投资布局的主赛道之一。近几年,由于人口老龄化、居民健康消费意识提升、行业政策红利释放等因素,医药健康领域正吸引越来越多创投机构的关注。尤其是在今年新冠肺炎疫情暴发的背景下,一二级市场创新药、诊断、疫苗研发等方面的企业,获得了大量资本的投资和支持。为此,21世纪经济报道、21创新资本研究院通过对数百家投资机构的调研、走访与问卷发放,收集各基金募资,医药健康领域投资、退出,及被投项目的后续轮融资等业绩表现,同时参考第三方机构CVSource投中数据的数据,再结合行业专家评委会对拟上榜机构在ESG等方面的考量,最终评选出“2019-2020年度医药健康领域投资竞争力榜单”。基于重大疾病的新药研发及高端医疗器械的进口替代是磐霖资本在“科技创新引领消费升级”投资主题下的重要布局领域之一,也是磐霖资本自成立以来就布局并持续赢得收获的重要领域。在该领域,磐霖资本已经形成系列化的投资布局,包括康泰生物(300601)、凯普生物(300639)、盛诺基、瑞博生物、Apollomics、劲方医药、金仕生物、安泰康成等优秀案例。磐霖资本将持续挖掘并支持以生物科技创新技术手段有效满足诊疗需求的科技创新型企业以及具有创新精神的科技型企业家。来源:21世纪经济报道
    2020-08-05
  • 磐霖资本领投结构性心脏病医疗器械研发生产企业金仕生物 | 磐霖News
    近日,磐霖资本领投金仕生物科技(常熟)有限公司(以下简称“金仕生物”)。金仕生物是一家专注于结构性心脏病医疗器械的研发生产企业,产品涉及心内、心外瓣膜修复、置换、心外科生物补片等,是国内该领域产品线最丰富的企业之一。公司的瓣膜成型环已上市销售、外科生物瓣已经申报注册、第三代经导管主动脉瓣膜系统即将开始临床试验入组。心脏瓣膜疾病是较为常见的心血管疾病,风湿热、老年退行性改变等都会导致瓣膜疾病的发生,瓣膜疾病的治疗方法包括内科药物治疗、外科手术治疗(瓣膜修复/置换)和经导管介入治疗。我国有250万风湿性心脏病患者,每年心脏瓣膜手术6-7万例,存在大量应治未治的人群。目前,我国瓣膜成形环、生物瓣膜市场大部分被爱德华、美敦力等外资企业占据,存在很大的进口替代空间。经导管主动瓣膜置换作为一种微创介入治疗方法,患者接受度高,随着适应症从高危人群向中低危人群延伸,市场空间巨大。金仕生物通过自主研发,拥有了抗钙化、干法保存、瓣叶减薄等一系列国际领先、行业前沿的核心技术,并形成了核心专利。公司核心团队也具有丰富的心血管植入性器械的研发经验。公司瓣膜成形环、生物瓣的品质达到进口产品的标准。第三代介入瓣经导管主动脉瓣膜系统具有预装、可重复定位的特点,研发进度国内领先。在磐霖投资团队看来,我国心脏瓣膜外科修复、置换产品市场存在巨大的进口替代空间,国内企业凭借较高的产品品质和价格优势,有望复制冠脉支架的进口替代过程。金仕生物是国内结构性心脏病领域产品最全的企业之一,拥有瓣膜成形环、生物瓣膜、经导管主动脉瓣膜系统、生物补片等。产品结合了多项进口产品的优点,品质得到国内顶尖专家的高度认可;通过临床试验的组织实施和课题合作,公司也已建立起广泛的心外科专家网络。投资团队还表示,创始人钟总在心血管医疗器械、生物材料方面有着深入的研究和宽阔的视野,专注务实,具有极强的商务能力,是心血管医疗器械领域的连续创业者。非常期待金仕生物在心脏瓣膜市场中的贡献和表现。
    2020-08-04
  • 北京京都儿童医院高分通过评审,获得JCI认证 | 磐霖Family
    日前,北京京都儿童医院高分通过评审,获得了JCI认证,成为中国首家采用远程视频方式通过JCI评审的三级儿童专科医院。这意味着,北京京都儿童医院质量与安全达到了国际的“金标准”!JCI(JointCommissionInternational)即国际医疗卫生机构认证联合委员会,标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的国际水平。此次评审为期五天,评审团队由三位国际JCI评审专家组成。评审团队在京都儿童医院管理、医疗、护理三组的协同下,按照第六版国际JCI标准,通过文件制度审查、设备设施巡查、综合系列访谈、单个患者追踪等方式,对医院医疗、护理、后勤、行政管理等工作进行了全面深入的审查。评审过程中,委员们对医院给予了充分肯定和认可:你们的设备管理人员很认真,设备场地的干净程度,是我近期评审医院中最好的,设备保养得非常完美,管理制度很完善,对于一家初评医院来说,你们做得非常棒!管理组你们医院的就医环境温馨整洁,医生和护士很专业;部门和科室的培训均符合要求,相关操作技能和仪器使用的培训内容也很完善;制度流程也很规范,有你们这样的医生,孩子们是幸福的!相信你们会做的越来越好!医疗组你们的制度很完善,标准很具体,在经过5天的患者追踪验证过程中,你们不但为前来就医的患儿及家属进行了洗手的培训,还给予了很多心理的支持,你们是按照制度在执行的,做到了说、写、做一致!非常好!护理组评审闭幕式上,本次评审组长PaulineTan进行了总结:“首先,我要代表JCI委员会感谢北京京都儿童医院邀请我们来到贵院参加本次的评审,能够与贵院在追寻质量和安全这条道路上一路同行,我们深感荣幸!JCI第六版评审的标准一共有14个章节,超过1000条的衡量要素,而北京京都儿童医院本次的评审被扣分的衡量要素只有几条,这是非常棒的成绩!祝贺大家!”随后,北京京都儿童医院院长刘强先生发表了重要讲话:“过去的五天里,三位委员对我院的工作进行了一次全面的检查和评审,让我们真正的体会到了JCI的精髓,进一步理解了JCI相关的要求,非常感谢三位委员在这个过程中辛苦的付出。同时三位委员细心、耐心的指导,也让我们的团队进一步理解了JCI的内涵。”JCI标准与京都儿童医院JCI标准始终贯彻于北京京都儿童医院的每一项实际工作中,国际患者安全目标、以患者为中心的服务理念始终是医院追求的目标。根据JCI标准,结合实际情况,医院建立健全了质量与安全管理体系,使全院员工都能够有章可循、有据可依,自觉践行医疗服务与安全,提高了患儿及家属的满意度。北京京都儿童医院在推行JCI标准过程中,对医院的硬件设施、管理制度、服务流程、人员培训、医疗服务、学科建设、医院文化等领域全方位渗透、多维度提升。医疗质量和服务水平不断提升,人才培养和学科建设初显成效,医院管理体系日臻完善。来源:北京京都儿童医院
    2020-07-28
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