磐霖新闻
  • 凯普生物荣获“广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业”称号
    近日,磐霖平安基金2011年投资的凯普生物(股票代码:300639)传来佳讯,入选广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单。这也是凯普生物自成立以来,连续10年获得省药监局公布的质量信用A类企业荣誉称号。全省有92家企业入选,凯普荣幸登榜。广东省食品药品监督管理局办公室根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械〔2011〕110号)的有关规定,将广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单予以公布。据悉,医疗器械生产企业质量信用类别依据相关规定的行为条款及日常监管检察记录分为A、B、C三个类别。A类质量信用企业指质量管理良好企业,应具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等。凯普生物一直严把产品质量关,并不断培育精益求精的工匠精神,持续创新,增强质量体系的管理并加强全员质量意识,加大对员工的培训力度。凯普生物将继续秉承良心品质,科学管理,继续打造规范化、制度化和程序化的质量管理体系,确保为客户提供质量可靠的优质产品,并致力于提供高效满意的服务。来源:凯普生物官网链接:http://www.hybribio.cn/news-view.aspx?id=592
    2018-04-17
  • 凯普生物亮剑CMEF 分级诊疗新模式助力健康中国
       当前,中国医疗器械品牌已顺势崛起、走向世界。在4月11日-14日盛大举行的《第79届中国国际医疗器械(春季)博览会》上,众多中国医疗企业的主力军均未缺席,其中,凯普生物展台引人注目。继往年参展得到诸多国内外客户一致好评,凯普生物再次带着明星产品赶赴CMEF2018春季医博会,在上海国家会展中心,带您领略触手可及的医疗创新技术,共同推进“医疗数字化时代”的发展。  展会现场,凯普以“医学检验实验室整体解决方案服务商”重磅亮相,展出宫颈癌筛查、病原微生物感染及出生缺陷防控等系列产品,展现凯普金奖品质,助力分级诊疗的品牌形象;并系统、详尽地介绍包括串联质谱、肿瘤检测、染色体高密度芯片等相关检测服务,充分展示凯普医检品牌形象。会上首次发布了凯普全自动核酸分子杂交仪及提取仪器等医疗器械,吸引众多业内人士驻足参观。整合资源助力大健康  当前,我国医改已进入各项措施全面落地和深化新时期,建立分级诊疗制度被国家放在医改首位。随着“分级诊疗”、“医联体”等医改政策在全国全面铺开,面对新的行业形势,凯普积极响应国家医改政策,不断探寻检验发展新模式,通过探索各种医疗联合体形式,整合医疗资源,优化资源配置,以全面、优质、高效的医疗解决方案,与各大医院一起迎接挑战;在基层医疗中,提供检验医学实验室整体解决方案服务,让更多的百姓能享受到优质的医疗服务。当前,凯普生物已成功帮扶陕西成立妇幼健康专科联盟,完善陕西深度贫困地区健康医疗设施投入,并共建梅州、佛山凯普生物医疗联合体,共同促进佛山、梅州地区医疗资源有效下沉,助推大健康产业发展。夯实根基 放眼全球  未来,凯普将持续通过创新研发,坚持不懈地探索和整合分子诊断前沿技术,为更多用户提供越来越丰富、高端的医学检验实验室整体解决方案,助推分子诊疗实施,助力医疗健康产业发展。来源:凯普生物官网链接:http://www.hybribio.cn/news-view.aspx?id=593
    2018-04-17
  • 聚焦县域卫生 推进分级诊疗 凯普协办首届中国(广东)卫生与健康发展峰会
    为贯彻落实党十九大和国家卫生与健康大会精神,实施健康中国战略,深化医药卫生体制改革,积极推进健康中国建设,由国家卫生和计划生育委员会体制改革司、广东省卫生和计划生育委员会指导,广东省卫生和计划生育委员会人之初杂志社、新华网广东频道、广东卫生在线联合主办,中国电信、凯普总协办的《首届中国(广东)卫生与健康发展峰会》于2018年1月28日在广州三寓宾馆隆重召开。树立新标杆,推介好经验,助力新医改。本次大会邀请北京大学国家发展研究院教授李玲教授、国家卫生计生委体改司综合处副处长郭欣、广东省卫生计生委党组副书记、副主任黄飞以及国内知名医院院长、大学教授、资深媒体人等,围绕“聚焦县域卫生,推进分级诊疗”主题,从医改大趋势解读、技术迭代与模式构建、医联体与分级诊疗、协同与能力提升四大板块内容展开讨论,聚焦广东县域医疗改革,力保大病不出县,做好疾病分级诊疗,确保人民群众健康得到充分保障。目前我国医改已进入各项措施全面落地和深化新时期,为了突破医改深水期,解决老百姓看病难现状,建立分级诊疗制度被国家放在医改首位。分级诊疗使到大小医院之间形成“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”格局,解决看病难问题。为更好配合广东省医疗改革工作,会上启动“助力基层医疗”公益计划,凯普将助力计划实施,协助广东省100家县级医院建立符合国家要求的医学检验实验室,开展基层医生培训和大众科普健康教育宣传,旨在提升县级医院综合能力和全省医疗服务体系整体能力,解决基层群众看病就医,推动县级医疗卫生能力实现根本性提升。助力区域化检测和分级诊疗,第三方医学检验作为医疗机构有力补充发挥重要作用。国家卫生计生委在《关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》明确提出:“设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。”集中资源品牌优势,凯普计划在全国各省会及重点城市建立25家分子医学检验所,覆盖全国并形成预防医学新网络。分级诊疗制度是中国特色基本医疗制度之首,医联体建设是建立分级诊疗制度的重要抓手,开展医疗联合体建设,是完善医疗服务体系的重要举措,也是推动建立合理有序分级诊疗模式的重要内容。会议期间,“梅州市妇幼保健计划生育服务中心-凯普生物医疗联合体”、“佛山市妇幼保健院-凯普生物医疗联合体”签约仪式正式启动。通过项目合作,发挥各自优势,双方共同促进佛山、梅州地区医疗资源有效下沉,切实落实分级诊疗政策,为妇幼健康事业发展保驾护航。广东凯普生物科技股份有限公司副总经理、首席科学家谢龙旭介绍了第三方医学实验室概况,分析了医联体建设的必要性,讲述了第三方医检是如何助推医疗体建设,同时也向大家介绍凯普集团的实力和凯普医检助力医联体建设的强大优势。助力国家分级诊疗,凯普不忘初心、牢记使命,充分发挥凯普品牌、技术、服务辐射作用,有效下沉优质医疗资源,助力国家分级诊疗,推进健康中国,共建大健康。来源:凯普生物官网链接:http://mp.weixin.qq.com/s/iHh3yFO67PBl5_4CyVOL3w
    2018-01-28
  • 【凯普生物】推进健康中国 “助力基层医疗”公益计划正式启动
    1月28日,由国家卫生和计划生育委员会体制改革司、广东省卫生和计划生育委员会指导,广东省卫生和计划生育委员会人之初杂志社、新华网广东频道、广东卫生在线联合主办,中国电信、凯普总协办的《首届中国(广东)卫生与健康发展峰会》于广州三寓宾馆隆重召开。为助力新医改,推动广东省卫生与健康事业发展,会上同步启动了“助力基层医疗”公益计划。“助力基层医疗”公益计划是由凯普发起,计划5年内(2018-2022年)投入2000万资金,协助广东省100家县级医院建立符合国家要求的医学检验实验室,并通过组织开展100场基层医生培训及对公益计划项目现场指导,为基层医生提供交流平台,提升县域医疗水平。此外,凯普还将协助医院组织开展针对大众的科普宣传活动,提高民众对疾病预防的知晓率。当前,广东省下辖百余个县级行政区,拥有县级医院约两千八百多家,其医疗资源分配不均匀,公益计划项目的实施,将贯彻实施健康中国战略,提升县级医院综合能力,加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设,提升全省医疗服务体系整体能力,扎根服务基层医疗机构,把精准医疗服务送到老百姓手中,解决基层老百姓看病贵、看病难的问题。凯普助力“公益计划”的实施,只是凯普在援助基层医疗、助力健康公益事业的一个缩影。成立至今,凯普不遗余力助力并推动健康公益事业的发展,推动多个地区大规模HPV筛查活动,多次参与出生缺陷防控救助等捐赠活动。此次“公益计划”的启动,是凯普推进健康中国战略,助力国家分级诊疗的积极响应。希望以凯普之力,推动县级医疗卫生能力实现根本性提升,共促大健康事业的发展。来源:凯普生物官网链接:https://mp.weixin.qq.com/s/uHe0e1WdFxahfTebmyNpdw
    2018-01-28
  • 盛诺基和Angiochem Inc达成治疗乳腺癌脑转移药物的许可协议
    (香港–蒙特利尔–2018年1月3日)-AngiochemInc.与北京盛诺基医药科技有限公司(盛诺基)的全资子公司Xinogen(香港)PharmaCo.Ltd.(“Xinogen”)达成了一项许可合作协议,以促成ANG1005在中国的发展和商业化来治疗由乳腺癌引起的脑转移。盛诺基公司被授予在大中华区发展和商业化ANG1005的专有权,Angiochem公司将获得盛诺基前期和里程碑付款以及基于未来产品销售的特许费。Angiochem公司目前正在开发ANG1005以用于治疗乳腺癌脑转移引发的软脑膜癌变。Ⅲ期临床试验将于2018年进行。目前ANG1005在美国已完成了Ⅱ期临床试验,并取得了令人鼓舞的临床结果。“Angiochem非常期待与盛诺基的合作,”Angiochem公司的执行主席JohnHus表示。北京盛诺基医药科技有限公司的CEO孟坤博士也同时表达了他对与Angiochem合作的热情和信心。关于AngiochemAngiochem是一家临床阶段的生物技术公司。该公司开发了新型的突破性的肽-药物偶联物,可以利用LRP-1介导的途径透过血脑屏障来治疗神经疾病。这些新型的化合物有可能解决重大的医疗需求,其中许多不可逾越的障碍是由于血脑屏障造成的基本性的生理挑战。Angiochem的技术将突破血脑屏障,并将靶向药物递送到脑部,为靶向药物治疗肿瘤的脑转移例如乳腺癌的脑转移带来了新的希望,因为目前临床上尚无有效的药物来治疗此类疾病。Angiochem正在开发专注性的产品线,包括针对治疗多种神经疾病的小分子和生物制剂。这些疾病包括原发性脑癌,脑癌转移,溶酶体贮积病和疼痛。该公司成立于2003年,总部位于加拿大的蒙特利尔。请点击http://www.angiochem.com了解该公司的更多信息。关于北京盛诺基医药科技有限公司北京盛诺基医药科技有限公司是一家以研发新药为主导、拥有世界领先及国际前沿技术的高新技术企业,公司拥有唯一的新型雌激素受体ER-alpha36药物靶点全球专利和专业化的研发团队,目前ER-alpha36做为乳腺癌生物标志物的诊断试剂已取得阶段性进展,并且针对该靶点,治疗三阴乳腺癌的药物筛选也在进行中,筛选出一系列从基因治疗、小核酸药物到生物大分子等有开发前途的分子。此外,公司还一直致力于研发全球首创的全新抗癌药物,其中针对晚期肝细胞癌的原创天然小分子免疫治疗I类新药-阿可拉定已进入III期临床试验,同时获得国家:“十二五”和“十三五”国家重大新药创制的支持。目前公司有从小分子、溶瘤病毒到免疫检查点PD-L1抗体等产品管线,使公司在肿瘤免疫联合治疗领域具有更多联合用药方式,最终惠及中国癌症患者。来源:生物谷链接:http://news.bioon.com/article/6715400.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2018-01-05
  • 【凯普生物】新时代 新思想 新征程;母亲强 儿童强 中国强 | 第八届中国妇幼保健发展大会盛大召开
    为进一步促进中国妇幼卫生事业发展,更好地调动各级妇幼保健机构和妇幼卫生工作人员的积极性,展示多年来妇幼保健工作的改革创新成果。2017年11月23-25日,由中国妇幼保健协会主办的《第八届中国妇幼保健发展大会》在海南国际会展中心举办,作为国内妇幼保健行业顶级盛会,逾800位妇幼保健院院长、4000余位妇幼一线专家共聚一堂,围绕妇幼保健专业学术探讨、技能提升、风险防控、价值挖掘、品牌展示、行业前瞻等多方面共同奏响洪钟大吕。近年来,我国妇幼保健事业成绩显著。国家统计局日前发布数据显示,我国2016年婴儿死亡率、五岁以下儿童死亡率分别下降至7.5‰、10.2‰,孕产妇死亡率继续降低至19.9/10万,均已实现《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》、《中国妇女发展纲要(2011-2020年)》的发展目标。但我国仍存在城乡、地区间妇幼健康发展不平衡,出生缺陷防治形势严峻、妇幼健康服务能力不足等问题。此次大会作为我国妇幼保健从业者共同总结分享、互相交流妇幼卫生改革经验和成果的重要平台,就孕期保健、新生儿保健等大专业及母胎医学、脐带血等更细的亚专业展开探讨,积极落实国家《“健康中国2030”规划纲要》,将妇幼保健领域的新技术、新理念传递给参会代表,将更好地推进我国妇幼保健工作。秉承分会惯例,本届大会由主论坛和27个分论坛组成,围绕妇科、围产医学、胎儿、新生儿及儿童保健及临床领域的热点难点问题、创新理念、创新方法等,全方位多角度展示妇幼保健管理及学术成果。院长论坛院长论坛集聚妇幼健康政策解读、妇幼健康领域新业务新技术、妇幼保健学科建设经验分享、妇科智慧医疗与技术创新、院长高端对话几大板块,各级妇幼保健院院长、主管院长、中层干部就促进妇幼健康服务事业快速发展和加强全国妇幼保健技术探讨交流。广东省潮州市多学科主任工作室张时明主任医师做了题为《社会资本助力分子生物学于妇幼保健》的精彩演讲,分享了社会资本与妇幼健康合作模式、出生缺陷三级预防与妇科肿瘤综合防治、凯普走向妇幼大健康产业,与医院携手共建,提供更优质的服务。HPV相关疾病工程研究中心主任谢龙旭博士介绍《IVD行业发展趋势及在妇幼健康中的应用》,谢博士分析目前IVD行业存在的问题以及分子诊断行业发展的趋势,指出:分子生物学处于快速上升期,预计2018年体外诊断市场将达到588亿美元,有巨大的发展空间。儿童耳及听力保健学术分论坛为规范和促进新生儿听力筛查、诊断及儿童耳及听力保健的发展,“儿童耳及听力保健学术分论坛”于大会期间同步举行。佛山市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心刘海平主任带来《佛山市新生儿耳聋基因筛查项目经验》的精彩演讲,分享了新生儿疾病筛查的重点需要把控疾病筛查类型和技术,提出了采血与血片质量关键要素点,用临床数据生动地解释新生儿耳聋基因筛查的必要性,结合自身多年来的筛查工作经验,详细讲述了耳聋基因筛查工作流程。中国妇幼保健协会与凯普合作推动《出生缺陷防控-耳聋基因筛查项目》,为期三年,建设“耳聋基因检测实验示范基地”,目前已分两批建立近一百多家耳聋基地,在提高耳聋知晓率,减少出生缺陷,提高人口素质,发挥积极作用。佛山市新筛中心作为第一批耳聋基因检测项目实验基地,为佛山市出生缺陷防控工作做出重大贡献。大会期间,凯普展位吸引众多领导到场参观:中国妇幼保健协会终身荣誉会长、原卫生部部长张文康、中国妇幼保健协会会长陈资全、中国妇幼保健协会副会长兼秘书长于小千一行莅临凯普展位参观指导,凯普总裁管乔中先生介绍了凯普护航妇幼健康系列产品整体解决方案,受到张会长一行的肯定及赞赏。凯普总裁管乔中先生为中国妇幼保健协会终身荣誉会长、原卫生部部长张文康介绍凯普产品及技术在今年十九大报告中,“健康中国”成为国家战略,随着科学技术发展及民众健康意识提高,体外诊断产业的关注也已从医疗领域拓展到健康领域。作为核酸检测龙头企业,凯普生物专注妇幼健康领域十多年,已成为临床医生最好的诊断伙伴。凯普生物产品逐渐多元化,深度布局妇幼基因检测领域和第三方分子检验所网络,形成“仪器+试剂+大数据”全链条产业服务模式。没有健康妇幼,就没有健康中国。妇幼强,则中国强。习近平主席在《全国卫生与健康大会》时指出“把以治病为中心转变为以人民健康为中心,提升全民健康素养。”在一系列扶持政策助推中国医疗器械行业迈入“由大变强”关键期,凯普将迎接时代的挑战,继续在妇幼健康产业上不断发力,为妇女儿童提供全方位、全生命周期的健康保障,领航更美好的明天。来源:凯普生物微信公众号链接:http://mp.weixin.qq.com/s/8jkTiCQm-R_FeYgu-mZNsg
    2017-11-29
  • 盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
    (北京及香港,2017年11月20日)--李氏大药厂(港交所股票代码:0950)和北京盛诺基医药科技有限公司(盛诺基)达成协议,在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药,用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司,中国肿瘤医疗有限公司,从美国SorrentoTherapeutics,Inc.公司引进并进一步开发PD-L1抗体,用于晚期癌症的治疗。盛诺基的在研产品阿可拉定是用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的小分子化合物。在动物试验中阿可拉定和PD-L1抗体显示出明显的协同作用。李氏和盛诺基相信在晚期癌症患者身上二者的联合用药会比任何一个单药的疗效更佳。李氏大药厂的行政总裁李兆羿博士指出,李氏大药厂期待和盛诺基在原有Pexa-Vec-阿可拉定合作基础之上进一步加强合作,为中国的癌症患者带来更多的益处。 盛诺基的总裁孟坤博士对此合作也表达了高度的热情和信心。             有关ZKAB001(PD-L1单抗)ZKAB001是一个针对肿瘤免疫检查点PD-L1的全人源单抗(原称STI-A1014)。该抗体和PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1蛋白与其PD-1受体的相互作用,从而解除PD-L1/PD-1信号通路对T细胞的抑制作用,加强T细胞对癌症的杀伤作用。该抗体同时还具备传统的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。抗体的可变区与癌细胞上的PD-L1结合,同时抗体的恒定区可以召唤例如天然杀伤细胞之类的免疫细胞来直接杀死癌细胞,从而进一步加强抗体的抗癌效果。该抗体是从美国SorrentoTherapeuticsInc.引进的。 有关阿可拉定:阿可拉定是从中药淫羊藿中提取纯化而来的天然一类抗肿瘤小分子药物。 阿可拉定目前正在进行针对肝细胞癌的三期临床试验。关于李氏大药厂:李氏大药厂是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式,目前在中国推出市场的产品共有十五种。李氏大药厂致力于不同范畴,包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种,包括来自内部研发及近期购买各美国,欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年,李氏大药厂更获亚洲财经杂志《FinanceAsia》颁发「2010亚洲最佳公司选举–(中国区)最佳小型企业」第二名。于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲最佳二百公司(营业额少于十亿美元)。李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,提供能治疗疾病,同时改善身体及生活素质。更多信息请访问http://www.leespharm.com.关于北京盛诺基医药科技有限公司:北京盛诺基医药科技有限公司是一家以研发新药为主导、拥有世界领先及国际前沿技术的高新技术企业,公司拥有唯一的新型雌激素受体ER-alpha36药物靶点全球专利和专业化的研发团队,并获得启迪创投、IDG资本、君联资本、启明创投、磐霖资本和国寿尚信等多家投资公司的注资。公司致力于研发全球首创的全新抗癌药物,其中针对晚期肝细胞癌的原创天然小分子免疫治疗I类新药-阿可拉定已进入III期临床试验,同时获得国家:“十二五”和“十三五”国家重大新药创制的支持。目前公司有从小分子、溶瘤病毒到免疫检查点PD-L1抗体等产品管线,使公司在肿瘤免疫联合治疗领域具有更多联合用药方式,最终惠及中国癌症患者。关于中国肿瘤医疗有限公司:中国肿瘤医疗有限公司致力于抗肿瘤药物的研发,并由李氏大药厂持股65%。公司目前拥有三个在研产品,包括PD-L1抗体,TG02和葡磷酰胺。 PD-L1抗体是一个全人源针对PD-L1抗体,通过病人自身的免疫系统来抗击癌症。 TG02是一个独特的口服多激酶抑制剂,目前研发主要集中于血液病领域,包括多发性骨髓瘤。葡磷酰胺是一个第三代烷基化药物,有更高的肿瘤吸收和专一性及较低的系统毒性。该化合物目前处于用于申报的国际随机三期临床试验中,用于胰腺癌的二线治疗。中国区的实验将于2018年上半年启动。来源:药渡官方网站链接:https://news.pharmacodia.com/web/h5newinfo/information_8a2d98375f5816be015fd92d934253ac.html?from=timeline&isappinstalled=0
    2017-11-21
  • 【瑞博生物】小核酸十年磨一剑!视神经保护siRNA药物完成中国首例受试者给药
    由磐霖资本A轮投资,B轮追加投资的苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。该研究是中国进行的首个siRNA药物的临床试验,该受试者也成为中国首例接受小核酸药物治疗的患者。梁子才教授瑞博及瑞博夸克董事长“瑞博夸克致力于开发用于未被满足的临床需求的创新药物,QPI-1007针对NAION的II/III期临床研究在中国的启动是朝此目标迈进的重要一步。对于中国NAION患者能够从QPI-1007治疗中获益,作为首家提供siRNA治疗的企业,我们感到非常振奋。”QRK207研究用于评价QPI-1007对非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的视觉功能的影响。NAION常被称为“眼中风”,是一种极具破坏性的疾病,最终将导致失明。目前对NAION尚无获批的治疗手段。今天宣布的首例患者给药标志着siRNA药物在中国的发展达到一个里程碑。瑞博夸克拥有QPI-1007在中国和亚洲大部分国家的全部研发和产业化权益。此前,夸克制药公司已获CFDA批准在中国开展QRK207研究。QRK207由夸克与神经眼科疾病研究协会(NORDIC)合作开展,目前正在包括中国在内的八个国家进行受试者招募。DanielZurr博士夸克制药公司董事长兼CEO瑞博夸克副董事长“siRNA药物是一类突破性的新药,极有潜力引领药物研发的革命性变化,在提供精准治疗的同时具备广泛的适用性,QRK207是一项寻求NAION的治疗手段的国际多中心研究,我们很高兴这项研究能在中国启动。QPI-1007代表一种对NAION的全新的治疗策略。未来,我们计划将其扩大用于其它导致视网膜神经节细胞凋亡的视神经病变,如与NAION非常类似的青光眼。将最前沿的科学研究转化成商业上的治疗手段从而给病人提供帮助,这需要非常强有力的合作。拥有瑞博夸克这个引领中国siRNA药物研发的创新型公司,我们深感欣慰。”【关于QPI-1007】QPI-1007是一种人工合成的siRNA,旨在暂时抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表达。QPI-1007使用了夸克专利的siRNA结构,可在降低脱靶和免疫刺激作用的同时保持活性。QPI-1007首次用于人体的I/IIa期、开放、单次给药、剂量递增、安全性、耐受性及药代动力学研究已经在美国和以色列21个临床中心(美国16个、以色列5个)完成。研究表明该药物对于NAION患者具有良好的安全性以及视神经保护作用。该药物已被美国FDA认定为前部缺血性视神经病变(AION)的孤儿药,NAION是AION的一个亚型。【关于QRK207研究】该研究是一项关键性的II/III期、随机、双盲、假注射对照研究,通过对NAION受试者进行多次QPI-1007玻璃体注射给药,来对比两个剂量组的QPI-1007以及假注射组之间的安全性与有效性。此项国际多中心研究正在包括中国、美国、以色列、德国、澳大利亚、意大利、新加坡、印度在内的约90个临床中心进行。全球将招募约465例患者。每位患者参与时间为12个月。【关于RNA干扰】RNA干扰(RNAi)是在活细胞体内利用非编码RNA来控制某个基因是否活跃及其活跃程度的一种通用机制。这项自然机制在1998年被发现,并于2006年被授予了诺贝尔奖,给实验生物学研究带来了巨大变革,目前在临床制药应用领域也拥有光明的前景。RNA干扰机制的效应分子是各种类型的短双链RNA,其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制他们的表达,被称为小干扰RNA(siRNA)。siRNA可依照任何基因的序列信息进行设计、合成生产并用作药物。siRNA药物可抑制任何靶基因的表达,无论以往将该靶基因归类为“可成药”或“不可成药”。这一类药物较其他小分子药物具有更高的特异性和安全性。夸克的siRNA平台包括了专利的siRNA化合物结构以及增强了药理特性的化学修饰。该公司强大的知识产权资产为其在siRNA领域的发展提供了广阔的空间。【关于瑞博】苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)是一家创新型研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者,通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博的创始人囊括了中国RNAi领域部分顶尖科学家,拥有我国在小核酸制药方面最有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队。瑞博总部位于江苏昆山,在北京和山东蓬莱设有子公司。更多信息请参见www.ribolia.com。【关于夸克】夸克制药公司是小干扰RNA或siRNA药物研发领域的国际领先企业。RNA干扰是一种通过RNA分子调节目标基因表达的生物过程。夸克全面整合的药物发现和研发的平台涵盖了从药物靶点筛选到研发的各个阶段。其中两个药物,针对移植肾功能延迟恢复(DGF)的QPI-1002和非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的QPI-1007已被认定为孤儿药,目前均处于国际Ⅱ/Ⅲ期关键性临床研究阶段。依靠内部研发的RNAi平台技术,夸克建立起广泛的品种线,并聚焦在肝外适应症。今年七月,夸克宣布成功完成了一项随机、双盲的临床Ⅱ期试验,该试验评价了QPI-1002预防心脏手术后可能发生的急性肾损伤(AKI)的有效性,并达到了主要和多个次要临床终点。诺华有获得该药物的全球权益许可的选择权。夸克的另一个siRNA药物PF-655权益已授权给辉瑞。夸克总部位于美国加州Fremont,在以色列Ness-Ziona拥有研究机构。更多信息请参见www.quarkpharma.com。来源:瑞博生物微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/l06FMMNEqCXxmnMV7YFSVQ
    2017-11-14
  • 凯普生物获港大研发专利医疗基因芯片技术授权
    近日,香港大学发明的「导流杂交」的专利技术,并授权给广东凯普生物科技集团,双方研发团队共同合作,开发出一种低密度医疗基因芯片的平台HybriMax,成为凯普目前核酸分子诊断的核心系统。HybriMax是一个集聚合酶链式反应、杂交和基因芯片于一体的处理系统,透过香港大学的「导流杂交」技术,可以更快速、简单和经济地分析病人的核酸样本。经过十余年的发展,凯普研发团队将该专利技术转化成一种全自动化核酸分子诊断平台,相继在该平台上开发出多种试剂盒,用作HPV21种基因检测、37种HPV分型检测、α及β型地中海贫血检测、性传播疾病检测,以及耳聋基因检测等,并成功推出市场。上述系列试剂盒已经获得中国国家食品药品监督管理局和欧盟体外诊断试剂的许可,并已广泛应用于欧洲和亚洲国家的医疗和研究实验室,如西班牙、土耳其、中国、日本、泰国和菲律宾,累计用于超过2百万次检测并获得很好的评价。迄今为止,中国已有1200多家医院和医疗机构采用了这种HPV诊断技术,全球20多个国家的近1000家医疗机构已经将其产品用于临床和研究。凯普HPV受检女性人数超过1500万人次,为数十万人提示宫颈癌早期风险。其中「人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法」 专利,更于2016年荣获第十八届中国专利奖金奖,是当届体外诊断领域专利创新唯一金奖。获奖的专利是凯普首创的低密度基因芯片技术平台,借助香港大学两项美国专利,通过解决传统杂交耗时长和易污染的技术难题,突破原市场美国主导技术「杂交捕获方法」不能分型技术的障碍,解决HPV检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题。2017年4月12日,凯普首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市。香港大学全资拥有的附属公司「 港大科桥有限公司」,亦是Hybribio的股东之一。随着募集资金投资项目的实施,凯普除了进一步研发核酸分子诊断试剂,更已经开始涉足第三方检验中心以及干细胞治疗研究领域,逐步形成一个集分子诊断、检测及治疗的全产业链高新技术企业集团。来源:凯普生物微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/uuoL7BGFvZ_EphccB6elGg
    2017-10-24
  • 【智康博药】抗肿瘤药物研发新工具 | 告诉你如何突破新药“基础-临床”的转化
    2017年10月17日下午,在一场由北京市昌平区北大医疗产业园区组织的“医疗医药“创新•产业化”博士沙龙会”活动上,智康博药公司正式向相关医药企业介绍了基于i-CR条件性细胞重编程技术平台及其在新药研发领域的前沿应用,并与参会的各位专家们针对技术、方案、应用前景等,进行了深入细致的探讨。图:智康博药产品经理张海雯博士介绍应用平台沙龙会上,智康博药产品经理张海雯博士为到场科学家们详细介绍了i-CR技术在肿瘤药物开发阶段应用,“i-CR技术可以在体外大量扩增患者原代肿瘤细胞,并保持其异质性。基于i-CR平台的肿瘤药敏检测能精确地反应药物的敏感性,其临床相关性可以和PDX模型相比拟,并有着比PDX模型更高的通量、更快的筛选速度、更低廉的价格,在新药“基础—临床”的转化研究中大有用处。”;来源:智康博药微信公众号链接:http://mp.weixin.qq.com/s/nZ1wZ1mTKwQ8LlqWCE90WA
    2017-10-17
  • 智康博药助力个体化用药研究 联合疗法全面开花
    一年一度的肿瘤学界盛会CSCO正在美丽厦门召开。近些年抗肿瘤是药品市场增长最快的治疗领域之一,然而继发耐药、多药耐药的发生导致临床晚期患者化疗获益率降低,间接推动了联合疗法需求的增加。本次会议上,各癌肿临床医生针对联合疗法的研究全面开花,包括2个甚至更多跨适应症分子靶向药物的组合,同时还有很多组合药物正处于晚期临床开发中。北京大学肿瘤医院、哈医大肿瘤医院与智康博药联合发表的关于肠癌耐药研究的文章本次大会智康博药与北京大学肿瘤医院、哈医大肿瘤医院联合发布了针对肠癌晚期患者耐药性的研究“EGFR-MEK1/2或EGFR-CDK4/6双通路抑制可以克服转移性结直肠癌对EGFR靶向治疗的耐药性”,也引起了众多医生的关注。智康博药公司研发的第三代条件重编程(ConditionalReprogramming,CR)微肿瘤体外药敏检测技术不仅用于靶向药物、化疗药物的疗效预测,更帮助临床医生在靶向药物联合研究领域取得进展,与北京大学肿瘤医院、北京协和医院等医院合作开展相关临床研究,在一些患者的探索性临床试验上已取得了一定的效果。智康博药(PercansOncology)从三年前开始研发基于CR(条件性重编程conditionalreprogramming)原理的临床药敏检测技术。只培养肿瘤细胞,完全排除正常细胞所产生的信号杂音,同时保留了肿瘤细胞的异质性,从而让药敏检测更加精准, 大大降低了药敏检测假阴性的误差,肠癌精准治疗带来新方向。在肠癌领域科研与临床转化方面,智康博药配合临床研究需求,目前自主研发了针对肿瘤研究的“CR肿瘤原代细胞培养体外检测试剂盒”(全面的肿瘤原代细胞培养方案,拓展药敏检测范围,开发耐药患者个体化疗法治疗方案)、i-Chemo化疗优选(结直肠癌标准用药方案的优化)、i-Target靶向优化(耐药患者的靶向药物及联用方案高通量筛选),竭力协助临床医生及肠癌患者获得最有效的精准医疗解决方案。来源:智康博药微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/5zv47LlRXPm1qaxFJ07nwQ
    2017-09-29
  • 奥咨达携手广药白云山共建国际医疗器械创新园
    2017年9月12日,广药白云山项目签约暨广州众成医疗器械产业发展有限公司揭牌仪式在广州黄埔开发区举行。广州市委常委、黄埔区委书记、广州开发区党工委书记、管委会主任周亚伟,广州开发区党工委委员、管委会秘书长陈建荣,广州开发区党工委委员、管委会副主任孙学伟,广州市国资委副主任张道泉,广药集团董事长、党委书记李楚源,广药集团副总经理刘菊妍,广药白云山集团常务副总经理吴长海,奥咨达集团董事长张峰,上海协成公司董事长周勇等出席仪式。广州开发区与广药集团就医疗器械产业发展达成战略合作并签订协议,广药白云山国际医疗器械创新园落户广州开发区,双方将着力打造医疗器械技术高地、产业高地、服务高地,带动更多优势技术与产业落户广州IAB计划。园区建成后,预计可吸引投资约50亿元,为开发区带来500亿元年产值。园区的运营方——广药白云山与奥咨达医疗器械服务集团、上海协成投资管理有限公司合资成立的广州众成医疗器械产业发展有限公司也于同日揭牌。广州众成医疗器械产业发展有限公司将利用各方股东在园区管理的先进经验、优势资源和技术支持,为园区企业提供技术服务、产业对接、资本支持、专业管理等专业服务,也将与开发区政府在园区招商、医疗器械服务、医疗器械投资等领域开展全方位合作,有望加快具有前瞻性和带动作用的高端医疗器械项目落户广州,建立医疗器械战略性新兴产业优势集群。广州市委常委周亚伟对双方的合作寄予厚望,表示高附加值的医疗器械不仅是全球科技研发的前沿,也是广州市委市政府重点培育的新产业。广药白云山国际医疗器械创新园的项目的落地,将对广州生物医药产业的发展注入新的血液,成为广州打造IAB产业的又一重磅项目,这为奥咨达集团未来的发展又展开了新的篇章。广药白云山专注于医药健康产业,主要从事:中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;大健康产品的研发、生产与销售;及医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等,股份在上交所(600332.SH)和香港联交所(000874.HK)上市交易,是中国最大的医药类上市公司之一,有着全国排名前列的医药批发分销配送网络,以及丰富的医药人才资源。上海协成投资管理有限公司是国内较早从事主题产业园区专业化运营管理和服务的企业之一,在园区定位、功能构建、产业招商、品牌打造、国家级园区创建等方面具有丰富经验,曾为50多家园区提供过园区专业服务,是上海联合动漫产业发展促进中心、上海国际设计贸易促进中心的主要发起单位。奥咨达医疗器械服务集团是全球医疗器械第三方服务提供商和中国优秀的医疗器械临床试验CRO,拥有较强的医疗器械专业技术和信息服务平台,近三百多位医疗器械技术专家分布在全球十二家分公司中,为全球医疗器械企业提供一站式、全方位的医疗器械产业解决方案。来源:奥咨达微信公众号链接:https://mp.weixin.qq.com/s/1VjBid74ag_n8u4h9YkC8Q
    2017-09-13
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