磐霖新闻
  • 盛诺基获FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203在大中华区独立开发和商业化权益 | 磐霖Family
    4月3日,磐霖Family成员企业盛诺基医药(北京盛诺基制药集团,ShenogenPharmaGroup)联同美国BioArdisLLC公司及其上海分公司ShanghaiBioArdisCo.,Ltd.(保仕健生物科技(上海)有限公司)宣布达成共同开发协议:盛诺基将在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)独立开发并商业化FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203,将其用于治疗原发性肝癌和其它实体瘤的单药或者联合治疗,BioArdis将保留其在在欧美和其它国家的所有权益。根据协议,BioArdis将获得盛诺基支付的预付款,以及各种开发和商业里程碑以及销售特许权使用费。BioArdis首席商务官IanWisenberg表示:“我们发现的FGFR4抑制剂在临床前评价中体现了优越的成药性和安全性,我们相信BIO-1262/SNG-203将极大地帮助患有FGF19高表达肝癌和其它潜在实体瘤的恶性肿瘤患者。盛诺基公司的核心管理团队拥有丰富的药物开发经验,并且具备强大的新药研发管线,是我们在中国的理想合作伙伴,我们很高兴与盛诺基合作,以促进这种有前途的治疗剂的开发。”北京盛诺基制药集团主席孟坤博士表示:“我们对获得BioArdis的选择性FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203的合作开发机会感到非常兴奋。结合公司目前正在进行多个阿可拉定作为单药和联合用药治疗原发性肝细胞肝癌的三期临床实验,BIO-1262/SNG-203的引进和临床开发将助力公司在原发性肝细胞肝癌治疗方面的领先优势。我们相信BIO-1262/SNG-203作为潜在同类最好的FGFR4选择性抑制剂可以提供优异的疗效,并更好地满足中国患者的需求。” 关于BIO-1262/SNG-203BIO-1262/SNG-203是靶向FGFR4受体的特异性抑制剂,FGFR4的过表达和突变在肝细胞肝癌和其它肿瘤的发生和发展中起重要作用,目前有包括诺华制药、Blueprint和H3B的同类化合物正在进行二期临床研究,它们对FGF19高表达的原发性肝细胞肝癌的治疗效果引人注目。BIO-1262/SNG-203结构新颖独特、临床前研究在安全性、细胞和动物体内实验等多维度比同类正在进行临床研究的药物优越、有同类最好(Best-in-Class)潜力。北京盛诺基制药集团将计划2021年上半年进行IND申报并启动临床实验。关于盛诺基医药公司成立于2006年,是一家以“创新医药,成就健康”为使命,采用中药现代化技术和现代生物技术在癌症和免疫炎症等慢性疾病领域,为中国及全球患者提供安全、有效的天然药物、化学药及生物药的研发型企业。公司首个处于III期临床试验阶段的核心产品阿可拉定是从传统中药材淫羊藿中提取研制的治疗癌症的天然单体小分子免疫调节新药,作为天然药物一类新药,先后获得国家多项重大专项支持,有望成为以青蒿素为代表的采用现代生物技术从传统中药材研制的新药,并且成为由中国原研具有全球知识产权的首创(First-in-class)药物。公司集新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势于一体,已经从天然小分子药物拓展到多种药物形式,在研产品包括小分子化药,溶瘤病毒、单克隆抗体和双特异性抗体等多种形式的药物,使公司在肿瘤靶向治疗、免疫疗法、和联合治疗等领域具有强劲的产品线,致力于开发出中国和全球癌症患者临床急需的创新药。关于BioArdis和保仕健生物科技(上海)BioArdis成立于2017年,总部位于圣地亚哥和上海,是一家致力于研究和开发为患者带来改变其生活的的创新药物,同时也为医疗生态系统带来价值的生物制药公司。以经过验证和具有重大医疗需求的药物靶点为基础,BioArdis努力推动同类首款(first-in-class)以及同类最佳(best-in-class)新药的发现和开发。通过与世界一流的科学家和专业人员建立深厚的关系,利用最先进的设施和技术来开发有前途的疗法,并加快临床前开发候选药物(IND前的研究)的速度。公司的专长集中在开发具有创新潜力的高价值潜在候选药物,这些候选药物有望对患者治疗带来变革,以及确定是否应推进这些药物的进一步开发,并以经济高效的方式有效地进行进一步开发。
    2020-04-07
  • 磐霖早期项目瑞博生物再获4.7亿元C2轮融资 | 磐霖News
    4月3日,苏州瑞博生物技术有限公司(简称“瑞博生物”)宣布获得4.7亿元人民币的C2轮融资支持。本轮融资由中国国有资本风险投资基金领投,中金启德基金、高瓴创投联合领投,恒旭资本、朗玛峰创投、国药中金基金、深圳众汇、上海自贸区基金和弘陶资本等知名投资机构共同跟投完成。本轮募集的资金将继续支持瑞博生物各阶段在研品种的研发。就在三个月前,瑞博生物刚刚完成由磐霖资本和三一创投共同领投的2亿元C1轮融资。其中,磐霖资本是瑞博生物A、B、C1轮的投资方,成为其最为坚定的投资者之一;由于对小核酸领域成药前景的准确判断,磐霖资本也在该领域实现提前卡位。自2007年成立以来,瑞博生物专注致力于小核酸药物研究和开发,在小核酸创新技术、药物品种、研发设施以及团队建设等各方面形成了强劲的整体实力。在各方面的强有力支持下,瑞博生物已经建立了涵盖感染、肿瘤、代谢、心脑血管和神经等多个疾病领域的丰富小核酸药物研发管线。目前瑞博生物有2个品种分别进入到临床II期和III期,其自主研发的抗乙肝小核酸药物的临床试验申请于2020年初获得NMPA正式受理,另有多个品种进入临床申报阶段。瑞博生物基于自主知识产权建立了与世界领先并跑的小核酸肝靶向递送技术平台并应用于多项肝源性疾病的小核酸药物开发,为中国小核酸制药产业的加速发展奠定了基础。瑞博生物董事长梁子才博士表示:“随着两个国际小核酸药物的接连面市,小核酸制药经过近二十年的卧薪尝胆,开始进入产业收获期。瑞博生物通过十多年的不懈努力,也进入到快速发展阶段。我们感谢投资机构对瑞博生物的高度认可和大力支持,瑞博生物将不遗余力地继续推进小核酸药物品种研发和技术创新,争取尽早为全球患者带来更加精准、高效的治疗手段。”中国国有资本风险投资基金董事总经理马绍晶表示:“经过多年积淀,小核酸制药已经成长为一条高潜力赛道,而瑞博生物是中国小核酸制药领域当之无愧的领军企业。在梁子才博士的带领下,瑞博生物自主掌握了业内稀缺的关键技术能力,并培育出可真正满足临床实际需求的创新产品管线。本次投资将助推中国生物技术的突破创新和原研成果的产业化,符合中国国有资本风险投资基金的战略方向。”中金启德基金负责人梁荧女士表示:“小核酸药物的研发基于获得了诺贝尔奖的伟大发现。我们有理由相信,在解决了递送系统的瓶颈之后,小核酸药物在未来10年将有爆发式的增长。作为亚洲唯一掌握GalNAc递送核心技术的先行者,瑞博生物在此领域深耕多年,已作好充足准备为全世界带来中国创制的小核酸药物重磅产品。”
    2020-04-03
  • 琅瑞医疗刘竹松:增效医生诊断服务基层病患,疫情期间远程心电诊疗优势凸显 | 磐霖Family
    2020年1月,新型冠状病毒感染肺炎(2019-nCoV)爆发以来,全国各地相继启动公共卫生事件一级响应,实行分区域封闭管理减少人员流动,许多医院实行普通患者限流,口腔、耳鼻喉等高风险科室停诊,由磐霖资本Pre-A轮主投的国内首家智能心电SaaS平台——琅瑞医疗(全称“成都琅瑞医疗技术股份有限公司”)在疫情防控中发挥了重要作用,其自主研发的分规心电远程诊断系统帮助合作医院相关科室保持远程诊疗无障碍运行。据统计,在2020年1月24日-2020年2月25日,其合作单位乐山市人民医院心血管内科通过琅瑞医疗的分规心电远程诊断系统进行了238例的远程动态心电图诊断(院内动态心电图诊断仅60例,首次实现院内与远程诊断人次的倒转),远程常规心电图诊断547例。这只是疫情期间一个月时间内,琅瑞医疗的相关产品在其一家合作医院的实践应用表现。据了解,琅瑞医疗所有合作医院在此期间的院外病例诊治数据均超过院内数据,总共实现院外病例诊治数据超4千例。琅瑞医疗的分规心电远程心电诊断系统,简单来说,就是针对心血管等疾病的心电数据智能筛查诊断SaaS系统,是琅瑞医疗团队利用在心电临床和网络平台等领域多年的经验和研究,充分进行技术和运行模式创新,自主研发出而成。据琅瑞医疗创始人刘竹松介绍,这是顺应国家信息化远程医疗发展思路,响应国家医疗卫生服务倡导“互联网+”与分级诊疗制度的创新性实践,这套系统结合采集与诊断终端设备和软件、服务器、网络技术以及智能(AI)算法等帮助医生更智能高效地处理心电数据,并服务于基层医疗的患者,实现了患者能够在就近的社区、乡镇等医疗卫生机构得到上级医院的远程医疗服务,也有效支撑了基层医院与上级医院展开更深入的心电诊断合作。截止目前,琅瑞医疗已在四川、重庆等多个市级三级医院和2300多家基层医疗机构,建立了37个诊断中心,依托本项目心电检查人次已突破12万人次以上。仅乐山市人民医院为例,自2015年9月与琅瑞医疗合作开展区域内远程心电诊断合作以来,在琅瑞医疗的远程系统助力下,共签约该市区域内200多家基层医疗机构,基本实现区域内远程心电诊断的全覆盖,至今已远程诊断动态心电图及常规心电图20000余例,实现了区域内三级甲等综合医院的优质医疗资源下沉。在中国,心血管疾病患病率极高,相关疾病的筛查及诊断主要通过心电图等检查手段。其中,动态心电连续记录患者日常生活状态下的24小时心电图,对隐匿性、阵发性或复杂的心血管疾病的诊断意义重大。根据2015年中国远程心电诊断学组提供的数据,我国每年有2.5亿人次做普通心电图检查,3500万人次做动态心电检查。如此浩大的检查数据多依赖于医生做人工修正,特别是原有动态心电软件算法较为落后,分类结果误差偏大,牵制了医生大量精力,拖延了病患预约排队时间。因此,远程心电诊疗对于增效医生诊断服务基层病患来讲,意义重大。此次疫情期间,以琅瑞分规心电远程诊断系统为代表的远程心电诊断以线上诊疗优势凸显,应用价值也将随着行业和市场的发展得以验证并放大,逐渐颠覆国内心电诊断领域的传统业态:1,能够在重大公共卫生事件中支持疫情防控中的区域封闭管理远程心电诊断利用网络技术与采集诊断终端软硬件的优势,实现患者在局部属地医疗卫生机构进行检查,远程传输至上级医院诊断,并迅速将结果通过网络传回诊断结果,使患者不必再像传统检查方式亲自到上级医院接受检查与诊断。在发生重大公共卫生事件,局部疫情爆发,需要进行区域隔离时,远程心电诊断能支持疫情防控的需要,并满足患者在隔离的局部区域得到及时的检查与诊断。传统模式和琅瑞模式2,能够通过远程诊断阻断因传统检查方式产生的人员流动在新型冠状病毒感染肺炎(2019-nCoV)疫情爆发以来,人员流动是造成疫情扩散的重要因素,而远程心电诊断,在心电检查与诊断的方式上与传统的检查与诊断相比,可很大程度上阻断人员的大范围流动,有利于疫情扩散的防控。3,能够减少疫情防控期间上级医院患者集中,医患交叉感染的风险心电检查是医学三大常规检查之一,患者就诊检查率高,检查人次量大,远程心电诊断的优势是能够把患者分散到各乡镇及社区等小范围区域内进行检查,并通过传输由上级医院诊断,这样可以有效的缓解疫情防控期间上级综合医院的患者过度集中,有效的阻止与降低医患交叉感染事件的发生。4,能够支持隔离病区的检查诊断需求通过远程心电诊断技术,可将采集终端放置于隔离病房,由隔离病房的医护采集,并传输至隔离病区外的诊断终端进行诊断,并迅速将诊断结果回传至隔离病房的医生工作站,减少了进入隔离病房的工作人员数量,减少医务人员被感染的风险,并满足隔离病区的检查诊断需求。5,可建立院内心电网络,满足特殊科室的需求远程心电诊断的技术,还可建立于院内心电网络,满足不同分院区、传染病区、ICU等特殊院内区域的检查诊断需求。总的说来,远程心电诊断技术创新性的利用了网络技术与先进的采集诊断终端软硬件,改变了心电检查诊断传统方式受时间、空间限制的缺点,在日常的医疗工作中,可满足分级诊疗的原则,使区域内基层患者受益,并可建立院内心电网络,服务特殊科室;而在发生重大公共卫生事件时(急性传染病),不需要增加任何设备与软件,成为线上远程诊疗的重要组成部分,在疫情防控中不可替代的作用。综上,远程心电诊断在医疗行业内的大力推广实施,在将来,一定会为医疗卫生事业,做出更大的贡献,最终使患者受益。
    2020-03-24
  • 磐霖资本被投企业盛诺基联合攻关成功完成瑞德西韦公斤级原料药和制剂工艺制备 | 磐霖Family
    近日,盛诺基联合山东珅诺基药业等国内知名医药企业,利用各自在工业化生产小分子原料药和制剂方面的技术积淀,开展瑞德西韦工业化合成路线和制剂制备的研发。经过一个多月的协同攻关,研发组已成功完成瑞德西韦公斤级原料药和冻干粉针注射剂的工艺开发。负责此项工作的盛诺基常务副总裁陈曦博士,曾在吉利德和华海药业工作十多年并负责多个重磅原料药生产工艺开发,他表示,开发出瑞德西韦原料药和制剂工艺,将可能是中国和全球防控新冠肺炎大流行的有力武器。“我们之所以能在较短时间内打通瑞德西韦的合成路线,并实现公斤级原料药的工艺放大,同时完成了制剂制备,得益于科研团队之间高效率的通力协作和科研人员勇于挑战和顽强拚搏。”陈曦博士指出,“在开发过程中,我们攻克了数个阻碍工业化生产的技术难点,掌握了关键技术参数。”如果疫情防控需要,目前完成的工艺路线具备迅速放大规模至每批次50公斤以上原料药和50万支注射剂的技术可行性,并具备经过一致性评价后提供给临床试验和科研之用的可能。这一阶段性的成果,为中国与全球首次开发瑞德西韦的吉利德公司合作奠定了扎实的基础,具有提高全球生产瑞德西韦产能用于治疗新冠肺炎患者,以备目前和未来抗击疫情大流行所需的潜力。
    2020-03-16
  • 磐霖资本B轮投资“全球新”药物开发公司劲方医药 | 磐霖News
    近日,磐霖资本B轮投资了劲方医药科技(上海)有限公司(简称“劲方医药”)。劲方医药本轮融资额近4亿元人民币,将用于推动劲方现有临床管线推进(包括国外申报及临床试验开展)、扩展免疫学平台建设、新项目开展以及产业化基地建设等,由鼎晖投资和深创投健康产业基金共同领投,磐霖资本、中南创投等跟投,上轮投资人国药资本、石药集团、清池资本和弘晖资本等追加投资。劲方医药科技(上海)有限公司是一家致力于“全球新”药物开发的创业公司,以肿瘤及免疫学生物机理和临床转化为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多个治疗领域,目前自主开发的新药品种均为国际前沿但尚无临床验证的原创型产品,具有充分的技术优势和巨大的市场空间。首个自主研发项目以不到两年的时间被中国药监部门批准进入临床,后续产品管线也在顺利推进和拓展中,预计今年有更多的项目在国内外申报临床。劲方医药董事长吕强博士表示,“首先,感谢鼎晖投资和深创投的高度认可,也感谢所有股东的持续关注与支持。在团队的努力下,劲方医药去年向CDE递交的GFH018临床试验申请,各环节均一次性通过,获批后由中国临床肿瘤学会理事长李进教授担任PI,在上海东方医院启动临床I期,目前进展符合预期。本轮融资引进了资深的财务及产业投资人,相信劲方会有更多项目取得突破性进展,在进军国际化和扩展平台建设的同时,劲方在浙江绍兴的中试及产业化基地建设也已经启动。”鼎晖投资创始合伙人王霖指出:“劲方医药采用快速跟随国际创新前沿靶点的策略,基于团队在肿瘤和免疫领域的深刻理解、在分子设计和临床药理方面的丰富经验,开发了一系列极具前景的产品管线。鼎晖非常高兴能够作为本轮的领投方之一,与其他股东一起携手助力公司在肿瘤治疗领域的发展,也期待公司产品未来取得成功,惠及更多的肿瘤、自身免疫性疾病患者,带来更高的社会价值。同时,我们也很高兴和原同事创办的弘晖资本开启更多的合作。”深创投健康基金合伙人周伊博士表示:“劲方医药专注于国际创新的前沿靶点,建立了高效的国际化创新开发体系,对于肿瘤免疫治疗生物学机制有深刻理解,产品管线丰富,注册临床进展迅速,此次融资将助推劲方加速成为全球范围内极具竞争力的biotech。”磐霖资本合伙人唐爱民表示:“肿瘤创新药一直是磐霖着重布局的领域。定位为机制(MOA)驱动的创新药企业,劲方医药有着丰富的产品线组合,创始团队在药物研发和运营管理方面都有非常丰富的经验,这与磐霖一直在寻找的'科学家中的企业家,企业家中的创新者'高度吻合,非常高兴能参与支持劲方这样优秀的团队,也很荣幸能在劲方医药这样企业的努力下,一道为中国肿瘤治疗贡献力量。”本轮融资由易凯资本担任独家财务顾问。
    2020-03-09
  • 盛诺基1类新药SNG1005 II期临床结果在国际著名肿瘤学期刊《临床癌症研究》发表 | 磐霖Family
    近日,国际著名肿瘤学期刊《ClinicalCancerResearch(临床癌症研究)》(IF8.9)在线发表了盛诺基1类新药SNG1005II期临床结果:“ANG1005,abrainpenetratingpeptide-drugconjugate,showsactivityinpatientswithbreastcancerwithleptomeningealcarcinomatosisandrecurrentbrainmetastases(ANG1005,一种穿透血脑的多肽-药物偶联物,显示治疗乳腺癌脑软膜转移癌和复发性乳腺癌脑实质转移癌的活性)”。SNG1005II期临床试验结果表明:SNG1005具有明确的乳腺癌脑转移肿瘤及颅外肿瘤的临床治疗效果,经SNG1005治疗的乳腺癌脑转移患者颅内和颅外临床获益率分别为77%和86%,伴随软脑膜转移的放射学和/或临床改善,乳腺癌脑转移同时并发软脑膜癌患者SNG1005治疗后生存期延长,中位总生存期为8个月,远超历史数据(不进行治疗乳腺癌脑转移患者估计生存期约2个月,积极治疗时估计的生存期为3-4个月)。SNG1005治疗HER2阳性患者的结果优于治疗HER2阴性患者的结果,但这两个群体患者经SNG1005治疗后的中位总生存期均比历史数据超过一倍以上。SNG1005的安全性与普通紫杉醇类似且无严重全身过敏反应。总之,综合其在颅内和颅外的疗效,SNG1005是一个针对转移性乳腺癌中枢神经系统转移和脑软膜转移的全新候选药物。 SNG1005(又称ANG1005)是目前国内外首个能将紫杉醇特异性递送至脑部的化药1类新药,由盛诺基公司与加拿大AngioChem合作研发,其II期临床在美国完成,针对乳腺癌脑软膜转移癌和乳腺癌脑脑实质转移的III期临床研究,已经分别由美国FDA和国家药品监督管理局NMPA批准,正由Angiochem和盛诺基在美国和中国全力推进,即将于2020年开始。
    2020-02-26
  • 凯普生物:完成新冠病毒、甲型流感及乙型流感联合核酸检测试剂盒开发并启动磷酸氯喹凝胶Ⅱ期临床试验 | 磐霖Family
    2月23日,磐霖Family企业——凯普生物(300639)发布了两则产品研发突破相关的公告。编号031公告称其全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队完成新冠病毒COVID-19、甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)开发。公告显示,该试剂盒主要用于检测甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒COVID-19。产品既可满足临床快速检测的需要,也可在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。编号032公告称其全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的书面回复意见,同意公司开发的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。公告显示,“磷酸氯喹凝胶”适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的相关皮肤疣问题,为国内外尚未批准的新适应症。本药品自2014年开始研发,截至2019年末,“磷酸氯喹凝胶”已累计投入研发费用约为人民币2,407.82万元。
    2020-02-25
  • 康泰生物:正在利用新冠病毒筛选疫苗生产用毒种,力争早日完成疫苗研发|磐霖Family
    用最智慧的姿态与疫情赛跑,磐霖Family一直在行动!2月9日,磐霖Family企业——康泰生物(300601)发布公告称,公司近日与艾棣维欣签署了《战略合作协议书》,共同致力于加快新型冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗的研发。这意味着康泰生物在党中央的号召下,正积极联合中国疾控中心、中检院等相关单位,承担起新型冠状病毒肺炎疫苗的研发重任,加班加点进行攻关。据悉,棣维欣新冠肺炎疫苗技术或来源于美国MERS-CoV疫苗研发企业Inovio。Inovio的新型冠状病毒疫苗已经在美国开始临床前测试和准备,并计划与艾棣维欣携手在中国进行临床一期。Inovio是全球首家针对相关冠状病毒MERS-CoV的疫苗用于人体试验的公司之一,并已在中东地区启动二期临床试验。2月12日,CCTV1《新闻联播》走进康泰生物,对康泰生物的新型冠状病毒肺炎疫苗研发进展做了特别报道。康泰生物首席科学家郑海发在康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司实验室就相关技术推进和研发进展做了专业介绍,并表示,目前,研发团队正在利用新冠病毒筛选疫苗生产用毒种,加大在疫苗生产工艺研究、质量评价、标准建立、临床研究等方面的攻关力度,力争早日完成疫苗研发,为人民生命健康安全提供有效保障。作为我国生物医药领域优秀企业代表、疫苗领域的龙头企业,康泰生物自1992年成立以来,承担了多项国家、省、市级重点科研项目及技术开发任务,已具备多联多价疫苗、基因工程疫苗等新技术研发及产业化核心竞争力。公司拥有院士专家工作站等8个研发载体,产品遍及31个省市自治区。其中自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗为国内首创的“四联疫苗”,专门针对无应答人群的60微克乙肝疫苗为世界首创,拥有“国家重点新产品”称号。此前,康泰生物已向湖北省慈善总会拨付200万元善款,用于黄冈市的疫情防控,同时将向湖北省医护人员及其他一线的疾病控制人员等“最美逆行者”提供价值700万元的23价肺炎球菌多糖疫苗。后期,康泰生物将根据疫情防控进展,科学组织实施疫苗捐赠。
    2020-02-13
  • 透彻影像荣获2019年三十大最具创新AI产品/解决方案 | 磐霖Honor
    日前,2019年机器之心「SyncedMachineIntelligenceAwards」年度奖项获奖名单正式公布,由磐霖资本投资的透彻影像以领先的技术实力从数百家创新企业中脱颖而出,成功入选三十大最具创新AI产品/解决方案。  机器之心年度奖项评选活动于2017年设立,目前已成为国内人工智能界规模最大、评选最权威的年度奖项。本次评选,主办方更重视产业的力量,从「企业服务」的角度而非「媒体」的角度来进行评选,重点关注人工智能公司的产品、应用案例和产业落地情况,基于真实客观的产业表现筛选出最值得关注的企业。透彻影像(北京)科技有限公司是专业的人工智能医疗影像诊断公司,致力于使用大数据及人工智能为医疗影像提供智能判别、诊断、预测,并提供最优化的解决方案。此次入选三十大最具创新AI产品/解决方案,不仅代表了行业对透彻影像技术能力的认可,也展示了透彻影像的创新及落地应用实力。未来透彻影像将秉承着持续创新加速人工智能落地的信念,推动我国病理事业的发展。
    2020-01-22
  • 康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗正式纳入优先审评品种 | 磐霖Family
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。据康泰生物公告显示,13价肺炎球菌结合疫苗的新药生产注册申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,详见公司于2019年12月9日在巨潮资讯网披露的《关于13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理的公告》(公告编号:2019-108)。目前,公司13价肺炎球菌结合疫苗正在国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,后续还需经临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。
    2020-01-21
  • Apollomics从美国GLYCOMIMETICS引进三期突破性疗法急性髓系白血病药物 | 磐霖Family
    新年伊始,GlycoMimetics,Inc.(纳斯达克:GLYC)和Apollomics,Inc.宣布就急性髓系白血病治疗药物Uproleselan和GMI-1687的中国市场独家开发和商业化权利签署合作许可协议。Uproleselan和GMI-1687是临床应用前景广泛的E-选择素拮抗剂,其中Uproleselan在美国已经进入III期临床试验,用于治疗包括急性髓系白血病(AML)在内的血液恶性肿瘤;GMI-1687则是第二代药效更高的产品。根据协议,Apollomics将支付GlycoMimetics900万美元首付款,并按照临床开发、注册、销售里程碑和销售提成支付GlycoMimetics总计约1.8亿美元。Apollomics将获得中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利,双方还将联合推进GMI-1687的研发和临床试验。GlycoMimetics保留Uproleselan和GMI-1687在全球其他地区的全部权利。GlycoMimetics首席执行官RachelKing女士介绍说:“Apollomics拥有经验丰富的管理团队和强大的药物开发能力,而且在美国和中国都有研发和运营实体,是我们在中国市场理想的长期战略合作伙伴。非常期待在Apollomics的推动下,Uproleselan和GMI-1687能够早日进入中国临床,造福中国患者。”Apollomics首席执行官余国良博士补充道:“冠科美博希望能够立足中国,造福全球,桥连东西方创新。Uproleselan和GMI-1687的创新性很强,应用前景广泛,对我们已有的产品管线是很好的补充,它们在美国的临床试验数据让我们对其在中国的前景也充满信心。”关于Uproleselan(GMI-1271) 和 GMI-1687Uproleselan(GMI-1271)和GMI-1687是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML,在美国处于III期临床试验阶段,已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中,与第三方临床试验中的历史数据相比,标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率(RR)和总生存期(OS),以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好,不良反应也少于预期。GMI-1687是一款第二代高效E-选择素拮抗剂,正处于临床前研究阶段。它有望用于皮下(SC)给药,临床应用前景广泛。在临床前研究模型中,皮下注射给药时,GMI-1687具有与Uproleselan相当的活性,而且剂量可以比Uproleselan低约250倍。GMI-1687有望拓展门诊患者使用E-选择素拮抗剂的治疗需求,延长产品的生命周期。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司,致力于发现和开发新型仿糖药物,用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权,针对AML患者的I/II期临床试验已经完成,其他一系列临床试验(包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验)正在进行中。GlycoMimetics还完成了另一个候选药物GMI-1359(CXCR4和E-选择素拮抗剂结合体)的I期临床试验。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区,欲了解更多信息,请访问www.GlycoMimetics.com。 关于Apollomics,Inc.(冠科美博)Apollomics,Inc.(冠科美博)是一家由OrbiMedAsia(奥博资本)孵化的创新生物制药公司,致力于研发肿瘤靶向和免疫的组合疗法,在美国加州福斯特市和中国杭州市均有运营实体。公司现有产品管线包括处于不同开发阶段的5个项目,其中2个为恢复机体免疫系统识别能力和杀死癌细胞的新型人源化单克隆抗体,另3个项目为针对失控的生长信号通路的靶向疗法。欲了解更多信息,请访问www.apollomicsinc.com。
    2020-01-08
  • 民海生物入选“中国医药创新企业100强”榜单第一梯级
    近日,民海生物(磐霖资本被投企业康泰生物子公司)在北京雁栖湖举办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展上,入选“中国医药创新企业100强”榜单的第一梯级,成为行业标杆企业。本次大会由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办。“中国医药创新企业100强”的评选,意在深度剖析中国医药产业的创新能力和可持续性。组委会自2019年5月起,通过模型搭建、数据搜集与整理,从医药创新现状出发,以企业为主体,以硬数据为依托,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据,对中国医药企业进行评价评选得出100强榜单。
    2019-10-28
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