磐霖新闻
  • 瑞博生物梁子才:小核酸制药渐成现代制药的“第三次浪潮” | 磐霖Family
    2,小核酸进入快速发展周期的信号比较明确,重磅药物和支撑领域快速发展的关键技术(递送技术“GalNAc”)均已出现。4,目前,瑞博的研发管线中有一个已经进入III期、两个处于II期。我们知道,绝大多数的创新制药公司都是针对特定的适应症发展品种管线;适应症覆盖范围很广,包括眼病、代谢性疾病、肿瘤等。对于瑞博生物所专攻的小核酸领域,从国际上一系列动作就可看出端倪:近日,小核酸领域头部公司AlnylamPharmaceuticals宣布其RNAi新药(RNAinterference,又称小核酸药物)Oxlumo(lumasiran)已获欧盟批准上市,这是该公司、也是全球第三款获批的RNAi疗法,是第一个被批准用于治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)的药物,也是唯一一个被证明可以降低有害草酸水平的疗法。该公司今年被黑石集团以20亿美元的价格重仓押注。包括RNAi疗法在内的小核酸药物在资本的关注下实现“大跨步”,让全世界看到了它的价值和潜力。两年前Alnylam公司的Patisiran获批上市被认为开启了小核酸药物发展的新纪元。小核酸药物可以直接与mRNA结合并造成其降解,从而防止致病蛋白质被转录,可用于治疗Kars突变等传统小分子、单抗认为难以成药的突变,且易于工业化放大生产。随着该领域的不断发展,多项小核酸药物都有望稳定持续获批。有证券机构保守估计,2025年全球市场规模将远超100亿美元,并在未来二十年内保持持续高速发展。对于如此炙手可热得赛道,国内玩家却寥寥无几,相关的公司不足4家。而成立时间最长的瑞博生物无疑是国内最为瞩目的佼佼者。此次请到瑞博生物梁子才教授出山,为大家道出了瑞博生物的“庐山真面目”。以下为梁子才教授演讲精华:首先感谢大会的主办方邀请我在这里跟大家见面聊一聊我们做的工作。大家可以看到我演讲的题目是小核酸,在座很多人可能没有听说过小核酸,但是在过去半年间,发生了两个事情,不论是从投资的角度,还是从产业的角度都可能已经引起了大家的注意。第一个是诺华花费近100亿美元买了一个小公司TheMedicinesCompany,另外,黑石集团用20亿美元,重仓进入了Alnylam。这两个事件的核心,是一个叫Inclisiran的药物,这是一个降血脂药物,其第一针和第二针的给药间隔是三个月,随后每一针的给药间隔长达六个月。这是降血脂领域一个革命性的药物,而这个药物就是小核酸。这个小核酸药物的作用机制跟我们现有的药物完全不同,因为目前无论是小分子还是抗体药物,主要都是作用于蛋白质,通过增加蛋白质的功能或者抑制它的功能达到治疗的作用。而小核酸是攻击蛋白质的装配线,作用于mRNA层面。因为蛋白质靶向药物的研发越来越难,花费的时间越来越久,研发费用的投入也越来越多。因此,在过去的30年间,人们一直在探索怎么能从mRNA这个层次把药做出来。从反义寡核苷酸(ASOS)研发公司Ionis在1987年出现到现在已经有30几年,目前反义核酸药物,有7个获批,siRNA(小干扰RNA),也就是小核酸药物共有3个获批,其中第三个是昨天批下来的,这之前仅有两个。我经常把小核酸领域和抗体领域作对比,实际上,现在还是小分子和抗体药物平分天下。但是,我认为从现在开始,再经过十几年的发展后,可能会出现三足鼎立的局面,小分子、抗体、小核酸分别占三分之一,小核酸会引发第三次浪潮。小核酸药物领域已经越过了爆发性发展的起点。为什么我要这么说?先从小核酸的特点说起。小核酸能够解决很多抗体、小分子所不具备的优势。目前,很多人都在研发针对于蛋白靶点的药物,我们都知道,目前已知的蛋白靶点有2000多种,但真正能成药的靶点只有400-500种。但对于小核酸而言,首先,drugable和non-drugable的界限已经不复存在,因此小核酸药物的靶点非常丰富,适用疾病谱范围非常广;其次,小核酸药物的长效性和持久性要比其他药物长得多,可能我们已经默认习惯每天吃药,甚至是吃几次药,每周吃一次药或者打一针就算是长效了。但是在小核酸领域,这个水平连短效都算不上了。3个月一针或者6个月一针会成为常态,我是做技术的,从小核酸技术的角度给出判断,1年1针都有可能实现。因为这些优势,小核酸药物才有可能成为小分子和抗体药物之后的第三次浪潮。目前,小核酸进入快速发展周期的信号比较明确,重磅药物和支撑领域快速发展的关键技术(递送技术“GalNAc”)均已出现。另外,在市场表现上,成堆的药物进入申报阶段。另一个信号就是跨国大公司的全面介入,这个现象(大公司介入)主要出现在美国,在中国,大公司对小核酸领域的介入几乎为零,在座的观众如果有从大公司来的,希望能抓住这个机会。图丨现场图片(来源:EmTechChina2020)
    2020-11-26
  • 磐霖资本Portfolio瑞博生物荣登《麻省理工科技评论》2020年度“50 家聪明公司榜单” | 磐霖Honor
    关键词
    2020-11-20
  • Apollomics APL-102 I期临床研究获得中国新药临床试验批件 | 磐霖Family
    11月12日,磐霖Family成员企业Apollomics,Inc.(冠科美博)宣布,APL-102获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准启动APL-102I期在晚期实体瘤患者中进行药代动力学(PK)和耐受性研究。公司联合创始人、董事长兼首席执行官余国良博士表示 :“APL-102是我们自主研发的一个小分子多激酶抑制剂。临床前研究中,它在肝癌、乳腺癌、结肠直肠癌、胃癌、食道癌和非小细胞肺癌的患者来源的肿瘤移植小鼠模型(PDX)中表现出广泛并且很强的抗肿瘤活性,具有优异的口服生物利用度,且毒性较低。APL-102不仅有可能作为单一药物治疗患者,也具有和免疫治疗等进行联合治疗的巨大潜力。关于APL-102APL-102是一种口服多激酶抑制剂(MTKi),针对几种关键的致癌驱动因子。APL-102抑制受体酪氨酸激酶(RTKs)和丝氨酸/苏氨酸激酶,包括:血管生成,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR);丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径,B-RAF和C-RAF;RET,CSF1R,DDR1和c-KIT。Apollomics拥有APL-102全球的临床开发、生产和商业化销售权利。
    2020-11-17
  • 透彻影像荣膺第四届SATOL生命科技创新企业TOP10 | 磐霖Honor

    11月7日,由中国工程院、济南市人民政府、浙江大学主办,中华医学会、中国医师协会协办,并以“生命新势力”为主题的第四届SATOL生命科技创新创业论坛在山东济南成功举办。论坛上,主办方嘉奖了生命科技领域的创新优秀团队,磐霖资本Family成员企业透彻影像凭借其在人工智能病理辅助诊断领域的实力及助力传统病理走向智慧病理的愿景得到了在场评委的一致认可,荣获生命科技创新榜企业TOP10。透彻影像总经理刘岩斌山东省副省长孙继业先生、济南市政协主席雷杰女士、杨胜利院士、李兰娟院士、张伯礼院士、徐建国院士、郑静晨院士、张志愿院士、顾晓松院士和树兰医疗管理集团总裁郑杰先生为获得生命科技创新榜企业颁发了奖项。据介绍,本次论坛融合了主题演讲、项目路演、圆桌交流等多种形式,吸引了来自医疗行业的30多位院士及数百位专家莅临现场参与研讨,来自生物医药、医疗器械、数字健康、创新疗法四大领域的20多家企业参与了路演及研讨活动。该系列论坛也成为了建立有效的多方对话机制,加强生命科技与临床医学、产业金融的融合发展,推动产业各方携手打造生命科技领域的技术新应用、领域新业态及商业新模式,成为生命科技创新创业企业广泛参与,行业高度关注的创新标杆活动。
    2020-11-16
  • 傲势科技完成与吉利集团旗下太力飞车合并,发布通航战略 | 磐霖Family
    (以下简称“沃飞长空”),傲势科技CEO郭亮博士出任沃飞长空首席科学家、总裁。当天,吉利科技集团也发布基于“傲势”和“太力”双品牌运作的通航战略傲势科技成立于2015年,是国内顶尖的工业级无人机研发生产公司,拥有无人航空器平台级核心技术,陆续推出X系列与H系列工业级无人机,已经在数字测绘、智慧城市、交通安防、应急救援、智慧海事、电力巡检等多个行业中被广泛应用。太力飞车是吉利科技集团旗下城际客货运飞行汽车解决方案企业。两家公司合并成立沃飞长空,会充分整合双方的技术产品优势,又保持相对独立的双品牌运作,将构建从无人机到有人机,从直升机到固定翼,从飞行平台到搭载载荷,从硬件产品到数据服务的生态化架构通航业务模式。沃飞长空有能力提供包含无人机系统、地面控制系统、载荷系统、数据链路、基础设施建设、大数据分析等在内的全周期产品和“交钥匙”服务,精准高效地解决用户痛点。此次发布的新款傲势XC25无人机是一款兼具固定翼和多旋翼优点的大载重、长航时垂直起降纯电动无人机,搭载高性能飞管计算机,可适配多种载荷,具备强大的作业能力。“这款无人机最大的特点就是‘小、快、灵’,小尺寸携行、小空间起降、小成本航行;快速上手、快速起飞、快速成效;灵便的纯电动力、灵巧的任务切换、灵活的增值方案。”郭亮介绍,新款傲势XC25无人机的载重高达6kg,控制半径达50km,续航时间更是达到了6小时,高出同行业150%。,进而实现以无人驾驶航空器技术为核心的新一代通用航空技术体系,充分为产业赋能,开启无人机智慧应用全新篇章。
    2020-09-17
  • 冠科美博急性髓系白血病药物Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件 | 磐霖Family
    2020年9月15日,中国杭州市,浙江冠科美博生物科技有限公司宣布,Uproleselan注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展针对中国成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究。冠科美博(Apollomics)董事长和全球CEO余国良博士说:“这是CDE首次批准的在国际III期试验进行中,中国区域的单独临床III期桥接研究。CDE仅用了40个工作日就批准了我们的I期和III期研究,我们为CDE的高效工作点赞,也为我们团队取得的阶段性成绩感到骄傲”。冠科美博将充分利用这一提前批准获得的时间优势,快速推进临床试验,在全国的多个医院开展试验。关于Uproleselan注射液Uproleselan(GMI-1271,APL-106) 是由GlycoMimetics发现和开发的创新药。Uproleselan能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。它用于治疗复发或难治性成人AML,在美国处于III期临床试验阶段,已获得美国FDA突破性疗法资格。在一项针对新诊断的老年AML患者和复发或难治性AML患者的I/II期临床试验中,与第三方临床试验中的历史数据相比,标准化疗联合Uproleselan治疗的患者获得了比预期更好的缓解率(RR)和总生存期(OS),以及低于预期的诱导相关死亡率。患者对治疗的耐受性良好,不良反应也少于预期。Uproleselan由Apollomics(冠科美博)于2020年1月从美国GlycoMimetics引进,Apollomics拥有中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利。关于GlycoMimetics,Inc.GlycoMimetics是一家专注于临床阶段药物研发的公司,致力于发现和开发新型仿糖药物,用于治疗与糖类生化机制相关的疾病。GlycoMimetics拥有Uproleselan的全部产权,针对AML患者的I/II期临床试验已经完成,其他一系列临床试验(包括一项针对复发或难治性AML的III期临床试验)正在进行中。GlycoMimetics位于美国马里兰州罗克维尔市的生物健康中心园区。关于Apollomics,Inc.(冠科美博)Apollomics,Inc.(冠科美博)是一家创新型生物制药公司,致力于研发肿瘤靶向和免疫新药及其组合疗法,在美国加州福斯特市和中国杭州市均有运营实体。公司产品管线有10个处于不同开发阶段的项目,包括为恢复机体免疫系统识别能力和杀死癌细胞的新型人源化单克隆抗体和为针对失控的生长信号通路的靶向疗法。
    2020-09-15
  • 《癌症科学》刊发盛诺基阿可拉定治疗晚期肝癌II期临床结果:安全性及疗效得到初步验证 | 磐霖Family
    近日,国际癌症学术期刊CancerScience(《癌症科学》)在线发表盛诺基天然小分子阿可拉定免疫调节治疗晚期肝细胞癌II期临床试验结果:“IcaritinInducedImmunomodulatoryEfficacyinAdvancedHBV-RelatedHepatocellularCarcinoma:ImmunodynamicBiomarkersandOverallSurvival”(DOI:10.1111/cas.14641)。该研究由我国著名肿瘤专家孙燕院士和秦叔逵教授牵头,由全国多家医院临床研究中心合作完成。阿可拉定是从传统中药淫羊藿分离的淫羊藿提取物经酶解产生的小分子药物,具有多靶点抗炎症及抗肿瘤免疫调节生物学活性,在中国晚期肝细胞癌临床I/II期试验中得到了安全性及疗效的初步验证。中国晚期肝细胞癌患者大多(85%左右)与乙型肝炎病毒(HBV)感染相关,通常伴有较高混合疾病风险如慢性炎症、肝功能损伤、免疫耐受或异常等,临床预后相对非HBV感染肝细胞癌患者较差。由于现有靶向药物治疗呈现一定的药物毒副反应,肝脏对药物的耐受性以及临床疗效不确定性等因素,很多晚期肝细胞癌患者尚缺少最佳临床治疗选择。阿可拉定是中国自主创新的全球首创(first-in-class)小分子免疫调节药物,在中国晚期肝细胞癌患者II期临床试验中(入组患者HBV感染占91.2%)显示了相对于传统靶向药和免疫检测点抑制剂显著的安全性优势,未观察到严重的3/4级不良事件,而且具有显著的抗炎症及抗肿瘤免疫调节临床疗效特征。晚期肝细胞癌患者服用阿可拉定后免疫生物标志物动态变化与生存期延长显著相关,获益患者中位生存区间可达329-565天。晚期患者复合标志物包括高表达AFP及免疫细胞相关因子与临床获益生存呈显著相关趋势,为阿可拉定治疗预后较差晚期肝细胞癌患者带来新希望。目前阿可拉定正在开展国内多中心的III期临床试验研究。基于多靶点抗炎症、抗肿瘤免疫调节的机制以及临床生物标志物的应用,阿可拉定潜在的临床安全性、临床疗效与可及性优势,有望成为全球首个治疗肝细胞癌的小分子免疫调节药物,为肝细胞癌患者特别是中国晚期肝细胞癌患者(包括HBV感染,肝功能及免疫异常,靶向药物耐受性差、不良反应严重、预后较差)提供抗肿瘤免疫治疗的新选择。
    2020-09-10
  • 透彻影像参与研究!Nature子刊刊发可用于临床诊断的人工智能胃癌病理辅助诊断系统| 磐霖Family
    8月27日,中国人民解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院联合磐霖Family成员企业透彻影像开展的人工智能胃癌病理辅助诊断多中心研究成果「Clinicallyapplicablehistopathologicaldiagnosissystemforgastriccancerdetectionusingdeeplearning」在NatureCommunications发表。这是中国研究团队在病理人工智能领域发表的顶级学术成果,也是全球首个可应用于复杂器官临床病理诊断的人工智能系统。病理诊断人才缺口大,现状亟待改善病理诊断是肿瘤类疾病的最终诊断,被称为医学诊断的“金标准”。病理医师的责任重大,对疾病的诊断不能出现差错,被称为“医生的医生”。病理医师不仅要有丰富的临床经验,还必须掌握影像学、分子学等方面的知识。培养一名合格的病理医师往往需要5到10年的时间。据国家卫健委的统计数据,全国注册在案的病理医师仅在1万人左右,人才缺口高达近9万人。癌症时刻在威胁着人类的健康,病理诊断在癌症早期筛查和精准诊断发挥着重要的作用,准确的病理学诊断能够显著地降低患者的死亡率。在全球范围内,由于病理医师人数的严重不足,加之病理诊断难度大,病理科面临着巨大的诊断压力。为了满足临床治疗的需求,快速提供诊断结果,病理医师承担着超负荷的诊断工作量,误诊的发生在所难免,诊断现状亟待改善。人工智能系统带来新机遇,破冰世纪难题伴随着病理人工智能的不断发展,数字病理的价值被最大化发挥,医师通过全数字切片能够获得机器的辅助诊断结果,在提高诊断效率的同时有效降低漏诊率。病理影像具有文件体积大、信息量丰富、噪声种类多等特点,需要设计强大的人工智能模型对其进行建模,同时需要构建高效可扩展的存储和运算系统,对影像进行快速分析。可应用于临床诊断的病理辅助诊断系统需要满足以下条件:(1)深度学习模型需要通过多款病理切片扫描仪所获得数千张连续样本的测试,敏感度应当接近100%,特异性超过80%。(2)通过人工智能系统的辅助,病理医师在不延长诊断时效的基础上,能够提高诊断的准确率。(3)人工智能辅助诊断系统需要经过来自多家医院病理切片的多中心验证,以确保系统在不同医院运行时的稳定性。医学与技术的紧密结合,破解病理人工智能密码在该项研究工作中,研究人员报道了已在解放军总医院临床应用的胃癌病理辅助诊断系统。该系统在解放军总医院超过3000张真实世界测试切片上达到了接近100%的灵敏度和80.6%的特异性,这些切片使用了三款不同品牌的切片扫描仪进行了数字化。通过人机协同实验与预测结果的细致分析,研究人员证实该系统能够帮助病理学家提高诊断准确率、防止误诊。与此同时,通过医科院肿瘤医院与北京协和医院样本的多中心测试,研究人员证明了该系统的稳定性。12名资深病理医师参与了本研究的标注,其中10名主治/副主任医师进行一审和二审,所有样本由石怀银主任与宋志刚主任进行最终的审核。整套标注流程在基于iPad和ApplePencil的标注工具ThoroughWisdom™|透彻汇智进行,深度学习模型建立后,研究人员使用分布式病理辅助诊断系统ThoroughInsights™|透彻洞察进行了解放军总医院(3212张)、医科院肿瘤医院(987张)与北京协和医院(595张)临床连续样本的大规模测试。图3.深度学习模型在解放军总医院数据上的表现,在三个月的连续样本上,模型展示出了较好的准确率,与此同时,模型在三款不同品牌的切片扫描仪上的表现较为稳定基于图像分割技术的深度神经网络在解放军总医院的连续胃部样本上达到了99.6%的敏感度和84.3%的特异性,仅有一张阳性切片预测概率低于严格的阈值,根据双阈值策略,被划入待审核样本,交予病理医师审核。在所有样本上,人工智能系统均能够以较高的敏感度提示出癌变区域,从而防止漏诊的发生。通过对比模型在三款病理切片扫描仪上的表现,可以看到模型均表现出极高的敏感度和超过80%的特异性。这表明系统具有良好的兼容性,在采用不同品牌的扫描仪的医院终端均可以使用。人工智能系统不仅可以作为辅助病理医师的工具,而且可以提供有效的第二意见。在病理诊断中,疑难样本通常会使用免疫组化在进行更深入的诊断。深度学习模型在这些样本上能够达到超过80%的准确率,并正确提示出了高风险区域,指导病理医师执行免疫组化等进一步诊断。经过多中心测试,深度学习模型在医科院肿瘤医院与北京协和医院的样本上,能够达到接近100%的敏感度和超过93%的特异性,稳定性卓越。为了验证人工智能系统在临床诊断中的表现,研究团队邀请了12名初级病理医生参与了人机协同测试。12名医生被随机分为显微镜组、数字切片组与人工智能辅助组,并施加了不同强度的压力(不限制诊断时间vs.限制一个小时的诊断时间)。研究发现,加入时间约束后,显微镜组与数字切片组的医生均呈现出漏诊率的增加,而人工智能的辅助显著提升了医生诊断的稳定性,诊断敏感度得以保障。人工智能系统助推病理诊断迈入新时代人工智能系统能够在有限的诊断时间内,保障诊断质量,有效防止漏诊的发生。目前,人工智能辅助诊断系统已在数十家大型三甲医院大规模应用,未来将会成为病理诊断常规辅助工具,惠及越来越多的病理医师。本研究所提出的方法论,适用于所有器官病理人工智能系统的建立,能够帮助研究人员加速智慧病理的研发进程,进而造福更多的患者。展望未来的病理科,数字病理与人工智能将推动传统病理走向智慧病理时代。病理医师可以将一些重复、繁锁的病理诊断工作交由人工智能辅助诊断系统完成。从而让病理医师有更多的时间进行复杂疾病的诊治和前沿领域的研究,推动医疗技术的发展。
    2020-08-31
  • 磐霖资本被投企业京都儿童医院完成被大钲资本控股收购 | 磐霖News
    近日,磐霖资本Family成员企业京都儿童医院完成被大钲资本控股收购。收购后,京都儿童医院运营管理和服务价值都将得到进一步提升。北京京都儿童医院位于北京市昌平区,于2015年6月正式开院。目前,已发展成国内最大的非公立三级儿童专科医院,也是北京市唯一的非公立三级儿童专科医院。成立5年以来,京都儿童医院打造了血液科、口腔科、心脏中心、皮肤科、新生儿科等多个优势科室,核心专科均由国家级专家领衔。目前,京都儿童医院开放床位400张,设立血液肿瘤中心、心脏中心、疑难罕见病中心、儿童消化中心、过敏性疾病诊疗中心、小婴儿诊疗中心、皮肤诊疗中心、口腔舒适化诊疗中心等36个专业科室,并具备儿童急危重症抢救能力。2017年12月,北京京都儿童医院成为北京市医保定点医疗机构。2020年7月,京都儿童医院高分通过评审,获得JCI认证,成为中国首家采用远程视频方式通过JCI评审的三级儿童专科医院。这意味着北京京都儿童医院质量与安全达到了国际的“金标准”。JCI(JointCommissionInternational)是国际医疗卫生机构认证联合委员会,标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的国际水平。 磐霖资本项目组认为,作为国内最大的非公立三级儿童医院,京都儿童医院拥有丰富的医疗资源和综合服务能力,属于稀缺医疗服务机构,目前科室已逐步完备,并形成自有特色,业务收入稳步增长,平台价值日益凸显,同时能够为公立医院医生提供更多发展机会,不断吸引儿科知名专家加入。磐霖也相信,京都儿童医院在新的阶段将得到更好的管理,并实现更好的医疗服务质量,继而成为行业领先的机构。
    2020-08-14
  • 康泰生物与阿斯利康就新冠疫苗达成授权合作 | 磐霖Family
    8月6日,康泰生物(300601)与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议,推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国市场的临床开发、生产和商业化。根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂AZD1222新冠疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。今年5月,阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系,在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222。近期公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示,该疫苗在所有接受评估的受试者中可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。目前,该疫苗的II期/III期临床试验正在进行。阿斯利康总部针对此次合作,康泰生物董事长杜伟民表示:“康泰生物在疫苗研发与产业化方面有着丰富经验和强大实力,阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗的中期数据显示了针对病毒的稳健的免疫应答。我们非常高兴能与阿斯利康合作,以快速提升新冠疫苗的生产规模,为中国提供优质、可负担的新冠病毒疫苗。同时,康泰生物也正在同步推进灭活新冠疫苗等多条技术路线的研发,日夜兼程、竭尽全力,为中国乃至世界彻底战胜新冠疫情贡献力量。”阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊表示:“当前全球疫情仍未明显缓解,并在一些国家持续反复。我们与本土领先的疫苗企业康泰生物签署合作协议,希望通过其强大的技术实力及生产能力来推进疫苗在中国的供应,将世界领先的疫苗带到中国,惠及中国人民。疫情不分国界。阿斯利康秉承人类命运共同体的信念,深信跨国合作将为疫苗研发、生产的各个环节增添‘加速度’。我相信来自各国政府、国际组织、非营利机构、企业等方面的广泛国际合作,能够推进疫苗问世,并有助于疫苗在全球范围内公平广泛地供应。”关于康泰生物康泰生物(300601)是中国最大的疫苗生产企业之一,拥有国内领先的联合疫苗生产技术,品种和专利数量在同行业名列前茅。公司在疫苗研发与产业化方面有着30多年的丰富经验和技术储备,在售及获得药品注册批件的产品共有6种,在研品种30余项,其中12项已进入注册程序。公司还是华南地区唯一同时具备疫苗研发和产业化能力的企业,今年年初新型冠状病毒疫情爆发之后,公司迅速组织投入疫苗研发和生产基地建设。康泰生物深圳光明疫苗研发生产基地来源:康泰生物
    2020-08-10
  • 瑞博生物治疗转移性前列腺癌的新药临床申请获临床试验默示许可 | 磐霖Family
    近日,由中国小核酸制药领军企业瑞博生物(全称:苏州瑞博生物技术有限公司)引进和开发的反义核酸创新药ISIS560131——通过国家药品监督管理局药品审评中心的审评,获临床试验默示许可。此产品属于未在中国境内外上市销售的1类创新化药,瑞博生物从美国IonisPharmaceuticalInc.获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。ISIS560131通过其反义核酸独特的作用机制对于雄激素依赖性和雄激素非依赖性的AR通路相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)均有抑制作用,具有克服阿比特龙和恩杂鲁胺治疗局限性的潜力,对于现有药物耐药人群尤其是AR-V7阳性患者有望弥补其未被满足的临床需求。根据提交方案,瑞博生物将启动“一项评价ISIS560131在雄激素受体剪接变异体7(AR-V7)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、疗效和药代动力学的IIa期临床研究”。ISIS560131将是瑞博生物第三个在中国启动临床试验的小核酸产品。2019年底瑞博生物完成了具有视神经保护作用的RNAi产品QPI-1007的全球多中心III期临床研究的中国区患者入组。2019年6月瑞博生物启动了用于治疗2型糖尿病的反义核酸产品ISIS449884注射液的两个II期临床试验,目前进展顺利。关于瑞博生物苏州瑞博生物技术有限公司是一家创新型研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者,通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研非临床和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博的创始人囊括了中国RNAi领域部分顶尖科学家,拥有我国在小核酸制药方面最有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队。瑞博总部位于江苏昆山,在北京设有子公司。更多信息请参见www.ribolia.com。来源:瑞博生物
    2020-08-06
  • 磐霖资本荣登2019-2020年度医药健康领域投资竞争力榜单|磐霖Honor
    8月3日,21世纪经济报道联合21创新资本研究院重磅发布了“2019-2020年度医药健康领域投资竞争力”榜单,磐霖资本荣登“2019-2020年度医药健康领域投资竞争力:创业投资机构Top20”榜单!这是磐霖资本连续第四年入选21世纪经济报道相关投资榜单。评选单位认为,医药健康领域是创投行业的常青树,也是创投机构大力投资布局的主赛道之一。近几年,由于人口老龄化、居民健康消费意识提升、行业政策红利释放等因素,医药健康领域正吸引越来越多创投机构的关注。尤其是在今年新冠肺炎疫情暴发的背景下,一二级市场创新药、诊断、疫苗研发等方面的企业,获得了大量资本的投资和支持。为此,21世纪经济报道、21创新资本研究院通过对数百家投资机构的调研、走访与问卷发放,收集各基金募资,医药健康领域投资、退出,及被投项目的后续轮融资等业绩表现,同时参考第三方机构CVSource投中数据的数据,再结合行业专家评委会对拟上榜机构在ESG等方面的考量,最终评选出“2019-2020年度医药健康领域投资竞争力榜单”。基于重大疾病的新药研发及高端医疗器械的进口替代是磐霖资本在“科技创新引领消费升级”投资主题下的重要布局领域之一,也是磐霖资本自成立以来就布局并持续赢得收获的重要领域。在该领域,磐霖资本已经形成系列化的投资布局,包括康泰生物(300601)、凯普生物(300639)、盛诺基、瑞博生物、Apollomics、劲方医药、金仕生物、安泰康成等优秀案例。磐霖资本将持续挖掘并支持以生物科技创新技术手段有效满足诊疗需求的科技创新型企业以及具有创新精神的科技型企业家。来源:21世纪经济报道
    2020-08-05
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