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2023/12/14
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「领博生物」牵头项目获2023国家重点专项立项公示

近日,由领博生物科技(杭州)有限公司牵头申报的国家科技部“十四五”国家重点研发计划项目“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“功能性人工血管的构建与产品研发”获得立项。本次公示的由领博生物牵头申报的十四五国家重点研发计划“功能性人工血管的构建与产品研发”,联合了大学、医院和企业共10家单位共同承担, 旨在研发替代国外产品、性能优异的人工血管创新产品,实现临床应用,为我国心血管疾病的防治做出重要贡献。

血管移植是治疗心血管疾病的重要手段。人工血管全球年需求量 300 余万根,中国需求约 22%。现有产品主要依赖进口,存在易感染、血栓形成和再狭窄等问题,主要原因缺乏活性和功能性,无法实现血管组织再生与整合。本项目拟针对人工血管的临床需求和现有产品存在的问题,分别研究中小口径组织工程血管和大口径聚合物人工血管,发展人工血管表面的抗凝血、抗感染、促内皮化关键技术;建立符合生产要求的GMP车间和生产线,实现批量化生产;进行第三方理化生性能检测和大动物试验,开展临床试验,获批III类医疗器械产品注册证。

本项目研究不但能实现大口径人工血管的国产化,还能解决中小口径人工血管的产品空白。将提高生物医用材料研究和相关重大产品研发的水平,对生物材料产业发展、产品升级和国产替代具有巨大的推动作用。

相信在领博生物和参与承担本项目的院校、医院和企业的共同努力下,将按期完成项目规定的研究内容、研究目标和考核指标,尽早获批功能性人工血管创新产品,实现临床应用,为项目结题交出高质量的答卷。

 

来源:领博生物