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2023/12/25
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「瑞博生物」与「齐鲁制药」签订授权协议推进抗PSCK9小核酸新药的开发与商业化

2023年12月25日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布与齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)签订技术许可协议,将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。

RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RIBO-GalSTAR®肝靶向递送技术而开发的一款旨在治疗高血脂症的GalNAc缀合siRNA药物,目前处于I期临床研究阶段。已有的研究数据显示,RBD7022具有良好的安全性和耐受性,降脂效果显著,有望实现数月甚至更长周期的给药间隔,极大地提高患者的依从性。

根据技术许可协议,齐鲁制药将获得RBD7022在大中华区域内的临床开发、生产和商业化权利,瑞博生物将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款、以及最高两位数的特许权使用费率。

齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理陶维康博士表示:“齐鲁制药正在努力建设业界领先的创新药研发管线,我们正在包括心血管等在内的慢病治疗领域持续发力,针对未满足的临床需求不断拓展和完善我们在不同治疗领域的产品管线。瑞博生物是中国小核酸制药的领跑者,能够与瑞博生物携手合作,用本土创新惠及广大中国患者,我们感到十分高兴,期待与瑞博生物在小核酸领域强强联合,快速推进这一极具前景的创新药物上市,开拓中国市场,实现合作共赢。”

瑞博生物创始人、CEO梁子才博士表示:“瑞博生物在心血管代谢方面具有全球竞争力和丰富的研发管线布局,我们很高兴与齐鲁制药达成此次合作。齐鲁制药拥有卓越的新药转化与商业化能力,相信双方的合作将大大加快RBD7022的临床开发和商业化进程,早日为中国患者提供小核酸的创新疗法。”

 

关于RBD7022

RBD7022是瑞博生物自主研发的一款GalNAc缀合siRNA药物,通过抑制PCSK9蛋白的表达,减少低密度脂蛋白受体(LDL-R)溶酶体降解,降低血液中LDL-C水平,用于家族性高胆固醇血症及经他汀治疗后LDL-C仍不能被很好控制的ASCVD患者,目前正在进行I期临床研究。

 

来源:瑞博生物