磐霖News
2019/11/17
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瑞博生物反义核酸药中国II期临床试验首例患者入组

近日,由磐霖资本A轮投资、B轮增资的瑞博生物(全称“苏州瑞博生物技术有限公司”)宣布,其治疗2型糖尿病的反义核酸药物ISIS449884注射液的II期临床试验完成了首例患者入组并顺利完成首次研究用药给药。

ISIS449884注射液于2018年12月29日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可在中国开展临床II期试验。这是在中国启动的第一个反义核酸药物II期临床研究。目前该临床试验已经启动了32家研究中心,各项工作按计划紧张有序地推进中。

关于ISIS449884

ISIS449884注射液是靶向胰高血糖素受体(GCGR)的第二代2′-O-(2-甲氧基乙基)(2′-MOE)反义核酸抑制剂,属于未在中国境内外上市销售的1类创新药。瑞博生物从全球反义核酸药物的领军者--美国Ionis Pharmaceutical Inc. (简称Ionis)获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。不同于其他降糖药的作用机制,该产品通过降低肝脏和脂肪组织胰高血糖素受体的表达来阻断胰高血糖素的功能,从而减少肝糖转化和输出,达到降低血糖目的。该产品同时具有提高体内GLP-1表达水平和改善胰岛β细胞功能的作用。其双重机制能够为严重糖尿病或现有治疗手段血糖控制不佳的患者提供多种获益。

瑞博生物是一家创新型药物研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。瑞博生物通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在研临床前和临床阶段药物品种线。自成立以来,瑞博生物在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究和工艺控制、GMP生产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就,围绕中国人群的重大医药需求建立了一系列小核酸药物研发平台。瑞博生物拥有中国RNAi领域杰出科学家组成的创始人群体,并拥有我国在小核酸制药方面最有专业经验的研发及生产经营管理团队。