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2020/11/30
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Apollomics APL-102 I期临床研究获得中国新药临床试验批件 | 磐霖Family

11月12日,磐霖Family成员企业Apollomics, Inc.(冠科美博)宣布,APL-102获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准启动APL-102 I期在晚期实体瘤患者中进行药代动力学(PK)和耐受性研究

公司联合创始人、董事长兼首席执行官余国良博士表示:“APL-102是我们自主研发的一个小分子多激酶抑制剂。临床前研究中,它在肝癌、乳腺癌、结肠直肠癌、胃癌、食道癌和非小细胞肺癌的患者来源的肿瘤移植小鼠模型(PDX)中表现出广泛并且很强的抗肿瘤活性,具有优异的口服生物利用度,且毒性较低。APL-102不仅有可能作为单一药物治疗患者,也具有和免疫治疗等进行联合治疗的巨大潜力

关于APL-102

APL-102是一种口服多激酶抑制剂(MTKi),针对几种关键的致癌驱动因子。APL-102抑制受体酪氨酸激酶(RTKs)和丝氨酸/苏氨酸激酶,包括:血管生成,血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR);丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径,B-RAF和C-RAF;RET,CSF1R,DDR1和c-KIT。Apollomics拥有APL-102全球的临床开发、生产和商业化销售权利