磐霖News
2014/01/15
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康泰生物--药品GMP认证审查公示(第47号)

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

药品GMP认证审查公示(第47号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。

监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2014年01月14日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130163

山东新时代药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线)

20130614 - 0618

王智明;李志伟;姚茂斌

2

GMP130353

森科(南京)医药技术有限公司

放射性药品(小容量注射剂)

20131205 - 1207

刘汉江;牛东斌;孙有香

3

GMP130410

华中药业股份有限公司

小容量注射剂[普通类(A线、B线),激素类(D线、E线),性激素类避孕药(C线)](非最终灭菌)

20131125 - 1128

杜建国;库晓娟;李瑾翡

4

GMP130428

济川药业集团股份有限公司