磐霖News
2019/11/16
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康泰生物--民海生物与芬兰FIT生物公司联手结核病疫苗临床及市场开发-引国际先进技术开辟产业化发展新蓝海

“十二五”已到后期,科技研发和技术的产业化正在成为国内众多企业和市场关注的焦点,怎样的创新能够更加有利于成果的真正落地?科技创新之路是否就一定是从基础研究开始一直到市场应用的一体化连贯过程?如何以多样的形式来表现出创新的意义所在,许多民营企业选择了更加灵活,也更有效率的创新道路。

2月18日,北京民海生物科技有限公司和芬兰FIT生物技术有限公司宣布,就肺结核疫苗的合作开发项目达成初步合作意向,双方在芬兰驻中国大使馆举行合作谅解备忘录签署仪式。这一举动,对中国在防治结核病的传染以及危害方面迈出了新的一步,对中国和世界范围内肺结核病的防治意义重大。

最新国际技术实现国内临床研究

北京民海生物科技有限公司是一家成立于2004年的民营企业,总部设立在高新企业林立的北京市大兴区生物产业基地。民海生物致力于自主研究与开发符合中国国情的疫苗产品。目前,民海生物有包括国内唯一的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、麻疹风疹联合疫苗和B型流感嗜血杆菌结合疫苗三个产品上市,未来即将上市的还有肺炎疫苗、流脑疫苗以及二倍体狂犬疫苗等五个产品。

FIT生物科技公司成立于1995年,总部设在芬兰的坦佩雷,研究和开发疫苗和基因传输技术的发展,其专有的平台技术——GTU®(基因传输单元),主要针对于被忽视的传染病应用。GTU®基因传输技术是一种不可复制的基因重组表达载体,具有牛乳头瘤病毒转录激活因子的加强特征以及E2蛋白和多聚体E2的隔离/分区特效性位点。由于它的多功能性,GTU®技术可以应用于任何基因传递。

民海生物董事长杜伟民表示,民海生物看中的是基于GTU®基因工程技术平台的结核疫苗,FIT公司正处于临床前研究阶段,在完成临床前研究后,将在国内合作进行临床研究和产业化。

芬兰FIT公司首席行政官Reijonen告诉科技日报记者,他们在中国46家疫苗企业中考察了32家,最终选择了民海生物。之所以认同民海,是因为民海生物的国际化能力比较强,他们曾经与默克合作乙肝疫苗,与巴斯德合作狂犬病疫苗,与美国国立卫生研究院合作五价轮状疫苗,与PATH基金会合作疫苗佐剂,民海生物有着和这些知名跨国企业的合作经验,相信能够与FIT达成更多共识。

开辟创新产业化新天地

北京生物技术和新医药产业促进中心主任雷霆非常看好民海生物这种产业化创新的思路,“这是一片新的蓝海,”他说,“目前,我认为科技创新更多的难点在于成果转化应用,许多技术因为规模化生产中的品质难以稳定,质量工艺手段不能保证,这已经成为科技研发中的一大瓶颈,民海生物作为民营企业,在这方面有着自己的探索,也取得了相当好的成绩。”雷霆在北京的生物医药产业创新发展中一直坚持他的观点,没有产业化,就难以衡量研发成果的效用。在科技创新推广中,应更加强调产业化创新能力的推进。

在过去的10余年中,民海生物的科研管理团队已经摸索出一条自主研发与技术引进相结合的产业发展道路。2013年民海生物的产值已达4亿元。董事长杜伟民认为,自主研发和产业化创新两驾马车,可以促进科研创新的国际化、产业化并进,借力发力,以最快的速度获得成长。这也正是“雷霆观点”中所阐述的核心,民海生物已经有了成功的经验。

据了解,民海团队研制出的“四联苗”,是中国“十一五”863疫苗重大专项中第一个获得新药证书并实现产业化的项目,具有自主知识产权,填补了国内空白。在技术引进方面,民海团队正在管理的从美国默克公司成功全套引进的基因工程重组乙肝疫苗已累计生产、销售8亿剂次以上,为3亿人免除乙肝病毒的侵害。而从法国赛诺菲巴斯德引进的交钥匙工程——人用二倍体细胞狂犬疫苗生产项目,也已进入试生产阶段。杜伟民说:“国内研发和引进国外技术产业化两不耽误,我们拥有了国内最好的疫苗技术合作研发及产业化经验,平台建好了,自然可以和我们的合作伙伴进行更多的分享。”

此次合作还得到了比尔?盖茨梅琳达基金会(BMGF)和国际结核疫苗协会(AERAS)的大力支持。在签约仪式上,芬兰驻华大使古得森称,此次民海生物与芬兰FIT公司合作意向的确定,将对世界范围内的肺结核疾病的防治具有重大而深远的意义。此项技术的成功合作,将开启芬兰与中国在世界生物疫苗研发领域合作的新纪元,必将造福中国和芬兰两国人民,乃至为全人类免疫事业做出卓越的贡献。

来源:民海生物官网

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