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2021/09/06
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磐霖早期企业科赛睿生物宣布获得多激酶抑制剂Zotiraciclib (ZTR/TG02) 的全球独家权利

9月6日,磐霖资本早期企业智康博药母公司科赛睿生物(Cothera Bioscience)宣布与Adastra Pharmaceuticals, Inc. 达成协议,获得 zotiraciclib (ZTR/TG02) 的全球独家权利。

ZTR 是一种口服高效 CDK9 抑制剂,能够穿透血脑屏障,降解 Mcl-1 和 Myc致癌蛋白,Myc蛋白过表达是人高级别神经胶质瘤(high grade gliomas, HGG) 和弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤 (diffuse intrinsic pontine glioma, DIPG)的重要特征之一。目前ZTR正被开发用于治疗HGG和DIPG。

ZTR刚刚成功完成了由美国国家癌症研究所 (NCI) 赞助并实施的 1b 期临床试验,旨在初步确认ZTR 与替莫唑胺 (Temozomide, TMZ) 联合治疗复发性高级别胶质瘤患者的安全性和有效性。该项1b 期临床试验达到预先设定的提高无进展生存期(Progress free survival, PFS)的主要终点,确定了ZTR的推荐剂量,并确认其具有良好的耐受性。在有异柠檬酸脱氢酶 (Isocitrate dehydrogenase, IDH) 突变的患者亚组中,ZTR 和TMZ的联合治疗使患者的mPFS(median PFS) 大大优于历史对照。

以上临床试验结果发表在2021年6月的Clinical Cancer Research 杂志,并被推荐进入综述节选。

科赛睿生物共同创始人,首席执行官吴越博士表示:“对于科赛睿来说,这是一项非常重要的战略交易。它使我们获得了一个国际一流,具有高度差异化的原创资产,拓宽了我们的研发管线。Myc基因是肿瘤领域内一个关键的“不可成药”的靶点,也是我们重点关注并布局的赛道。ZTR具有能够穿透血脑屏障并且降解Myc和Mcl-1蛋白的能力,为脑癌患者带来新的治疗方案与可能性。科赛睿这次中标获得 ZTR 全球独家权利,表明 Adastra 团队对科赛睿在转化医学研究和临床执行能力方面充满信心。这次合作是两家公司主要团队成员多年相知的结果,展示了科赛睿团队全球化的能力和深厚的行业人脉。”

“ZTR独特的作用机理和穿透血脑屏障的特性,以及初步临床疗效和安全性为有高级别神经胶质瘤患者带来了希望。” 科赛睿生物共同创始人、领导研发的执行副总裁蒋春博士说。“我们感谢 Adastra 团队打下坚实的临床基础,我们将尽快开展针对复发性高级别神经胶质瘤的注册临床研究,并有望获得加速审批。另外,目前的数据显示ZTR具有多项肿瘤适应症的拓展潜力,我们将在科赛睿生物独有的i-CR ®平台上展开进一步转化医学研究,继续借助Adastra团队多年来与全球知名的临床专家和医院网络建立起的良好关系,尽快让ZTR通过关键性临床注册研究,早日让患者获益。”