磐霖Family
2021/06/09
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国内首家!健信生物申报PD-1/TIM-3双抗

6月8日,健信生物PD-1/TIM-3双抗的临床试验申请获得NMPA受理。

 

健信生物PD-1/TIM-3双抗为国内首个申报临床的TIM-3双抗,此前,恒瑞医药、科伦药业、正大天晴、智康弘义、维立志博已经申报TIM-3单抗,百济神州BGB-A425在海外处于临床阶段。

 

就在5月,健信生物完成A轮融资,加速推进BIS5和BIS2两款双抗的开发。BIS5应为官网研发管线中的LNL005,即此次申报的PD-1/TIM-3双抗,BIS2应为Claudin 18.2双抗。

 

健信生物的SBody双抗技术,分子设计为scFv融合到IgG轻链或重链末端。

 

 

SBody技术全程Sequence Based IgG Like Bispecific Antibody Fromat,即序列特异性双抗。概括言之,该技术平台不采取固定的序列或融合方式,而是针对每个特定抗体序列,都要优化融合方式,选择最优的融合位置。葛兰素史克、诺华、百时美施贵宝、礼来等都在开发TIM-3单抗,罗氏和强生/Genmab则开发PD-1/TIM-3双抗。