磐霖News
2022/01/11
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中国首创新药阿可拉定胶囊成功获批上市,并被纳入最新版肝癌诊疗治疗指南

1月10日,国家药品监督管理局官网显示,国家药监局批准针对多发性肿瘤的创新药研发企业、磐霖资本portfolio盛诺基自主研发的创新药淫羊藿素软胶囊(阿可拉定胶囊)上市。这是磐霖创新药研发portfolio取得的第一张证

淫羊藿是一种传统中药材,从中提取研制的阿可拉定是盛诺基的首个核心产品。这是一款针对肝癌的天然小分子1类新药,该药品的上市为肝癌患者提供了新的治疗选择

就在日前,最新版的肝癌诊疗治疗指南——《原发性肝癌诊疗规范(2021年版)》(以下简称《规范》)全国发布会隆重举行。《规范》显示,盛诺基的阿可拉定被纳入其中。据介绍,《规范》的编写发布是由国家卫生健康委组织领导,9位院士、数百名肝癌诊疗领域专家积极参与其中,该《规范》的发布将为中国肝癌诊疗的进一步优化提供有力保障。

磐霖资本管理合伙人薛孟军表示:“盛诺基核心重磅产品,中国首创新药(Truly First in class)(中药一类)阿可拉定软胶囊有条件获批上市,并已被纳入《原发性肝癌诊疗规范(2021年版)》。全球每年新增肝癌患者超过90万人,其中中国每年超过40万人,存在巨大临床需求,阿可拉定的获批将提供新的治疗手段,造福患者及家人。祝贺盛诺基,祝贺孟坤博士及其团队十五年坚持与付出下取得的巨大成就。