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2022/04/19
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「金仕生物」自主研发的心脏外科生物补片中国获批上市,开启国产干式牛心包生物补片治疗时代

4月12日,由金仕生物自主研发的心脏外科生物补片依力特®Elite AirTM获得中国国家药品监督管理局认证,并获批上市销售。该产品适用于心脏外科手术修复室间隔缺损。该产品的获批,开启了国产干式牛心包生物补片治疗时代。

 

依力特®Elite AirTM牛心包生物补片

 

室间隔缺损(VSD)是最为常见的先天性心脏疾病[1],约占先心病的50%[2]。室间隔缺损是由于胎儿期室间隔发育不全所致的心室间异常交通,引起血液自左向右分流,导致血流动力学异常。它可以单独存在,也可以是复杂心血管畸形的一部分。

正常心脏与室间隔缺损心脏

 

近年来,随着诊断方式的不断改进,室间隔缺损的确诊率显著增加。使用生物补片进行手术修复是室间隔缺损较大的患者最为主要的治疗手段,这就意味着我国患者对国产心脏外科生物补片的需求日益增加,为生物补片行业发展奠定了基础

作为结构性心脏病高端医疗器械研发企业,金仕生物始终致力于心脏外科产品的生产和研发,此次自主研发的心脏外科生物补片依力特®Elite AirTM是目前中国市场上唯一一款采取干法技术处理的牛心包生物补片,与其他产品相比,拥有四大特性:

1. 零醛残留

已获得多国专利的零醛残留干法技术,实现心包补片更好的生物相容性,可快速内皮化与组织重构。

2. 领先的抗钙化技术

运用独有的与金仕生物瓣膜相同的MicroEx® 心包处理技术,可降低99%的钙化风险。

3. 柔性与强度的完美结合

优异的力学强度,更接近天然心包的曲柔性;良好的缝合强度,缝合顺畅,不漏血。

4. 更安全,更舒心

产品生命周期无重金属析出,保护儿童健康。

相信依力特®Elite AirTM牛心包生物补片能为心脏外科医生提供全新的生物补片植入体验。

 

参考文献

[1] Julien I.E Hoffman, Samuel Kaplan. The incidence of heart disease[J].

[2] Ventricular Septal Defect, Patient website.

 

来源:金仕生物