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2022/05/26
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「盛诺基医药」启动SNG1005治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者的II/III期临床试验

5月24日,盛诺基医药宣布启动SNG1005用于治疗“既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者”的II/III期临床试验

目前乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市。现有主要治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期短,其中HER2阴性人群预后更差。而且大部分化疗药物及大分子药物穿透血脑屏障能力很低,难以对颅内病灶起到治疗作用,加之受全身毒性以及原发性肿瘤化疗敏感性限制而疗效有限。目前尚无批准用于治疗乳腺癌脑转移药物。临床急需可满足乳腺癌脑转移患者强烈生存渴望的有效治疗药物。

SNG1005由加拿大Angiochem公司研发,是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物,是全球范围尚未上市的全新化合物实体,该药物可穿越血脑屏障和血脑脊液屏障,进入颅内发挥抗肿瘤作用。

在SNG1005的II期临床试验结果中,对于28例同时存在脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者使用SNG1005进行治疗,其中位生存期达34周(约8个月),明显延长患者的生存期。其III期临床方案已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,盛诺基医药拥有在大中华区的开发和商业化权利。盛诺基医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家药监局批准,可以开展SNG1005乳腺癌脑实质转移的II/III期临床试验和乳腺癌软脑膜转移的III期临床试验。

盛诺基医药在目前启动SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验后,亦计划开展SNG1005乳腺癌脑膜转移III期临床试验。盛诺基医药将加快上述临床试验进程,推进临床急需药物更好惠及患者。

 

来源:药渡