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2023/03/20
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「中生复诺健」VG161联合卡瑞利珠单抗治疗获国家药监局临床批件

2023年3月16日,中生复诺健溶瘤病毒产品“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)”(产品代号:VG161),再次获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验批件,本次获批适应症为:VG161联合卡瑞利珠单抗治疗既往至少接受过一线治疗方案治疗的晚期原发性肝细胞癌。

VG161是基于Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)构建的新型抗肿瘤免疫增强型溶瘤性I型单纯疱疹病毒,它是全球首个进入临床的携带4个外源性免疫调控基因的溶瘤病毒产品,既能激活机体固有抗肿瘤免疫的效应细胞,也能刺激过继抗肿瘤免疫。VG161通过瘤内注射进入肿瘤组织,病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时,携带的4个免疫刺激因子均被有效表达,实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时,病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效,从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。

VG161骨架图

2020年9月,VG161单药治疗晚期恶性实体瘤获得国家药监局临床批件;2022年4月,VG161联合抗PD-1单抗纳武利尤单抗注射液给药治疗晚期转移性胃或胃食管连接部腺癌获得国家药监局临床批件;2023年3月,VG161联合卡瑞利珠单抗治疗晚期原发性肝细胞癌获得国家药监局临床批件,这也是中生复诺健VG161在国内获得的第3个临床批件。

图片来源:CDE官网

 

来源:复诺健生物