近日,香港大学发明的「导流杂交」的专利技术,并授权给广东凯普生物科技集团,双方研发团队共同合作,开发出一种低密度医疗基因芯片的平台HybriMax,成为凯普目前核酸分子诊断的核心系统。
HybriMax是一个集聚合酶链式反应、杂交和基因芯片于一体的处理系统,透过香港大学的「导流杂交」技术,可以更快速、简单和经济地分析病人的核酸样本。
经过十余年的发展,凯普研发团队将该专利技术转化成一种全自动化核酸分子诊断平台,相继在该平台上开发出多种试剂盒,用作HPV21种基因检测、37种HPV分型检测、α及β型地中海贫血检测、性传播疾病检测,以及耳聋基因检测等,并成功推出市场。上述系列试剂盒已经获得中国国家食品药品监督管理局和欧盟体外诊断试剂的许可,并已广泛应用于欧洲和亚洲国家的医疗和研究实验室,如西班牙、土耳其、中国、日本、泰国和菲律宾,累计用于超过2百万次检测并获得很好的评价。迄今为止,中国已有1200多家医院和医疗机构采用了这种HPV诊断技术,全球20多个国家的近1000家医疗机构已经将其产品用于临床和研究。凯普HPV受检女性人数超过1500万人次,为数十万人提示宫颈癌早期风险。
其中 「人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法 」 专利,更于2016年荣获第十八届中国专利奖金奖,是当届体外诊断领域专利创新唯一金奖。
获奖的专利是凯普首创的低密度基因芯片技术平台,借助香港大学两项美国专利,通过解决传统杂交耗时长和易污染的技术难题,突破原市场美国主导技术「杂交捕获方法」不能分型技术的障碍,解决HPV检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题。
2017年4月12日,凯普首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市。香港大学全资拥有的附属公司「 港大科桥有限公司」,亦是Hybribio的股东之一。随着募集资金投资项目的实施,凯普除了进一步研发核酸分子诊断试剂,更已经开始涉足第三方检验中心以及干细胞治疗研究领域,逐步形成一个集分子诊断、检测及治疗的全产业链高新技术企业集团。
来源:凯普生物微信公众号
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