磐霖News
2010/01/12
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康泰生物纯化生产模块完成工厂验收

根据公司的计划,基因部2楼将新建一条乙肝疫苗抗原纯化生产线,公司从美国HARTEL公司引进6套生产模块,包括:①TA-12模块(细胞破碎);②TA-103模块(细胞碎片去除);③TA-104模块(小分子杂质去除);④TA-105模块(硅胶吸附/解吸附);⑤TA-106模块(硅胶清洗);⑥CIP/SIP 3#模块(模块CIP/SIP主机)。新的纯化生产线投入使用后,每年可新增4000万人份5微克疫苗的抗原产能,即公司将具备年产8000万人份5微克疫苗的生产规模,极大地提升公司的实力,把乙肝疫苗项目做强做大,同时也为国家乙肝计划免疫事业提供坚实的支持。

2009年11月1日~10日,刘群副总经理带领康泰FAT小组共四人到美国的Allegheny Bradford Corporation车间对上述6套生产模块进行工厂验收。验收按既定的程序和要求,顺利完满完成。新模块与基因部一楼的现有模块相比,最大特点和亮点是:①所有模块的控制面板都改为触摸屏,模块之间可以进行通信,大大方便了生产操作和设备状态的监控;②部分管路的设计根据工艺的需要,做成有一定的斜度,方便管路内产品和液体的排放,更加符合cGMP的要求;③罐体的容积和搅拌系统都进行了优化;④细胞破碎的匀浆器升级为最新款的,性能有很大的提高;⑤模块的加工和安装质量很高;⑥模块所选用的配件和传感器均为国际名牌。整体的印象是,这6套生产模块,可以说得上达到了国际水准,将提升我们的生产装备水平。在美国Allegheny Bradford Corporation车间现场,我们还见到了他们正在为其他一些客户加工的生产设备和模块,包括国际著名的默克公司、葛兰素史克公司、巴斯德公司等。我们的6个模块与他们的设备相比,毫不逊色。

2009年11月19日,我们的模块已经从美国纽约港发货,将在12月底到达深圳,2010年1月开始安装调试,我们期盼着这条高水平的纯化生产线能早日投入使用,为乙肝疫苗的生产再添强大的动能!

来源:康泰生物官方网站



链接:http://www.biokangtai.com/docc/news-detail-46.html