磐霖News
2010/07/23
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康泰生物国家联合督查组肯定广东省疫苗质量监管工作

2010年7月12日至14日,国家食品药品监管局药品稽查专员(正司级)杨威率领由卫生部疾病预防控制局、国家食品药品监管局药品安全监管司、药品注册司、中国药品生物制品检定所、药品认证管理中心等部门有关人员组成的联合督查组,对广东省疫苗生产、流通及预防接种等环节的监管工作进展及相关措施的落实情况开展督导检查。



督查期间,督查组分别听取了省食品药品监管局、省卫生厅对疫苗类生物制品生产、流通、预防接种环节监管情况的专题汇报;组织召开工作座谈会,听取市级食品药品监管局、派驻监督员、疫苗生产企业、疫苗经营企业、各级疾病预防控制中心、社区接种点等12个单位的代表对强化疫苗质量监管工作的意见和建议;现场检查了深圳康泰生物制品股份有限公司、国药控股广州分公司、广州市海珠区疾病预防控制中心、广州市海珠区滨江社区卫生服务中心,重点核查疫苗生产、经营、预防接种环节各项关键工作的质量管理情况,并与相关人员进行深入交流。省食品药品监管局稽查分局局长方洪添参加了汇报会,省食品药品监管局药品注册处、药品安全监管处、药品流通处及省卫生厅疾病控制预防处相关负责同志陪同开展现场督查。



督查组对广东省疫苗质量监管工作给予了充分肯定和高度评价,一致认为广东省各级药品监管及卫生监管部门高度重视疫苗质量监管工作,认真贯彻、落实国家相关规定,监管措施具体、有创新,监管效果明显。2010年度,省食品药品监管部门及时部署了强化疫苗质量监管的各项工作,明确各级食品药品监管部门职责,扎实有效地开展了对疫苗生产及经营单位的专项检查工作,加强了对疫苗批签发抽样及检验工作的管理,加大力度做好疫苗违法案件的查处工作,并积极探索、开展药品生产质量风险评估工作,在疫苗生产企业中全面实施药品生产质量受权人制度,省卫生行政部门加大了对各级疾控部门冷链设备的建设力度,进一步规范了对疫苗运输及接种环节的管理,有效的保障了我省疫苗生产、经营、预防接种全过程的质量安全。



督查组提出了三点工作建议:各职能部门一要继续加大疫苗质量监管资源的投入,为监管工作的顺利、有效开展提供必要的保障;二要进一步加强药品监管部门与卫生疾控部门之间的沟通、联系及合作,整合监管资源,形成工作合力;三要进一步探索建立强化疫苗质量监管的长效举措。



来源:康泰生物官方网站

链接:http://www.biokangtai.com/docc/news-detail-76.html